Дайвонекс & Дайвобет, Псоркутан, Daivonex, Daivobet

[igor_ok]

вчера был у врача, хотел выписать дайвонекс. Она сказала, что дайвонекса мази (оинтмент) теперь нет, будет только дайвонекс крем. Ну и дайвобет само собой. Есть разница между дайвом кремом и мазью? Не по составу конечно же, а по действию.

[help]

Похоже, она права. Я посмотрел в БД, которой пользуются здесь все врачи - исключён. Остались только Daivonex cream, Daivonex scalp solution, Daivobet ointment.

@ля...

[igor_ok]

Похоже, она права. Я посмотрел в БД, которой пользуются здесь все врачи - исключён. Остались только Daivonex cream, Daivonex scalp solution, Daivobet ointment.

@ля...

мда… не понятно, зачем исключать то, что хорошо действует. Врач рассказала, что дайвонекс во всех формах хотят заменить дайвобетом, т.к. псевдонаучная интеллигенция доказала в исследованиях отсутствие какого-либо вреда от гормона в дайвобете.

[help]

вчера был у врача, хотел выписать дайвонекс. Она сказала, что дайвонекса мази (оинтмент) теперь нет, будет только дайвонекс крем. Ну и дайвобет само собой. Есть разница между дайвом кремом и мазью? Не по составу конечно же, а по действию.

Похоже, она права. Я посмотрел в БД, которой пользуются здесь все врачи - исключён. Остались только Daivonex cream, Daivonex scalp solution, Daivobet ointment.

@ля...

http://www.psoriasis-help.org.uk/forum/ind...e;topic=27446.0

https://www.psoriasis.org/forum/showthread.php?p=302283

У них похоже, кончился патент, будет выпускать др.контора. Хотя это всё слухи. Покопать надо, выяснить кто прав.

Как дела, кстати, давно тебя не видно?

[FROL]

Врач рассказала, что дайвонекс во всех формах хотят заменить дайвобетом, т.к. псевдонаучная интеллигенция доказала в исследованиях отсутствие какого-либо вреда от гормона в дайвобете.

Гхм! :unsure: наверное это та же самая "интеллигенция", которая ранее доказала безвредность скин-капа.

[vos]

А можно ли дайвонекс на ночь под пленку?

На лондонском форуме пишут o DOVONEX - категорически, нальзя под плёнку.

И есть там гормон, просто не знала, что такое calcipotriene ointment, а его там в составе 0,005%, вот:

Dovonex should never, ever be used under occlusion (cling film). Leo actually state that this is contraindicated on safety grounds - your risk of Hypercalcimia is increased significantly...

[Alice Fox]

мда… не понятно, зачем исключать то, что хорошо действует. Врач рассказала, что дайвонекс во всех формах хотят заменить дайвобетом, т.к. псевдонаучная интеллигенция доказала в исследованиях отсутствие какого-либо вреда от гормона в дайвобете.

Абыдно, :) если исключат Дайвонекс.

Тем более, что в Украине он вообще не продается. Мне его привезли из Москвы, мазюкаю полтора месяца,

бляхи на ногах практически сошли (ттт) осталась депигментация и маленькие пятнышки, а раньше были бляшки приличные.

На меня Дайвонекс подействовал позитивно, очень жаль, если он вообще исчезнет, :)

значит опять надо "бороться и искать, найти и не сдаваться" :)

[мазда]

:) Так это чиво туть делается - Дайвонекс-мазь и в России запретят?

[help]

Daivonex похоже, прекращают выпускать на Leo Pharm., но скорее всего в скором времени кто-то другой начнёт, может и под другим именем. Такой рынок не могут оставить "без присмотра" :)

Кроме того, Dovonex, продолжают делать, а это одно и то же.

[мазда]

"Прикольно!" :)

Только нашёл баланс поддержания кожи в нормальном состоянии - теперь "искать и бороться..."

Help - а Dovonex - это тоже мазь - крем? И есть такая в продаже?

А Дайвобет - это похожее на Дайвонекс?

Спасибо...

[help]

Дайвобет - это дайвонекс в смеси с бетаметазоном (гормон), пошарь в этой теме много про него.

Вот что пишут на сайте британской псороассоциации -

Типа, спроса не было, вот и перестали. Но вроде другой производитель берётся за выпуск, так что будет под др. названием.

Availability of Calcipotriol Ointment

As described below, Leo Pharma has discontinued the supply of Dovonex ointment. However, we are pleased to announce that Sandoz Ltd have been granted their UK Marketing Authorisation for generic Calcipotriol Ointment 50 micrograms/g in a 120g tube (the same composition as Dovonex Ointment). In order for you to receive the correct dispense from your pharmacist, your doctor must write your prescription for "Calcipotriol Ointment" - the pharmacist will not be able to dispense this from a prescription for "Dovonex Ointment"

If you currently have Dovonex ointment on your repeat prescription, this will need to be re-written or amended in order for you to continue to receive the medication without disruption.

Discontinuation of Dovonex Ointment

LEO pharma UK have informed us that they are discontinuing the supply of the ointment formulation of Dovonex on 16th April 2007. In view of current and future availability of alternative products for the topical treatment of plaque psoriasis, the clinical usefulness and commercial viability of this product is judged to be too limited to justify its continued supply by LEO Pharma. Alternative formulations such as Dovonex Cream and Scalp Solution will continue to be available. The discontinuation has not resulted from any safety or quality concerns.

[Окси]

Daivonex похоже, прекращают выпускать на Leo Pharm., но скорее всего в скором времени кто-то другой начнёт, может и под другим именем. Такой рынок не могут оставить "без присмотра" :rolleyes:

Кроме того, Dovonex, продолжают делать, а это одно и то же.

Вчера выкупили Дайвонекс лосьон (Leo Pharm), Дата изготовления 02.2008

Цена "понравилась" 2439,60 рублей.

Хотелось бы, чтоб псору на голове этот лосьон не понравился :)

[help]

Речь идёт о прекращении выпуска Daivonex-мазь. Daivonex-лосьон, Daivonex-крем, Daivobet-мазь продолжают производиться.

[KSU]

сегодня зашла в АПТЕКУ, а там этот крем и мазь по 170 рублей :) , не поняла тогда от куда 800р и выше, это раньше он так стоил?

пойду для проверки еще раз посмотрю :blink:

[irinka68]

сегодня зашла в АПТЕКУ, а там этот крем и мазь по 170 рублей :) , не поняла тогда от куда 800р и выше, это раньше он так стоил?

пойду для проверки еще раз посмотрю :blink:

В Питере в сети аптек "Озерки" Дайвонекс стоит 675 руб. Пользуюсь им неделю. Бляшки стали тоньше, а вокруг появился как ореол розового цвета и слезает кожа, как после загара. Это нормально или нет?

[ddSat]

сегодня зашла в АПТЕКУ, а там этот крем и мазь по 170 рублей :) , не поняла тогда от куда 800р и выше, это раньше он так стоил?

пойду для проверки еще раз посмотрю :blink:

Цены в аптеках Москвы

Наверное просроченый или не туда посмотрела.

Дайвонекс - путь в никуда, в большинстве случаев после отмены препарата все возвращается на свои места и жаль потраченных денег.

[help]

Наверное да, привыкания нет, но и устойчивости эффекта тоже. Действует пока мазюкаешь. Хотя некоторые писали о долговременном эффекте.

[KSU]

Всем приветики!

Да, точно ошиблась, стоимость 740 руб, купила, ща опробирую.

[ddSat]

купила, ща опробирую.

Попробуй может тебе повезет и ты попадешь в небольшой процент тех, кому он поможет надолго.

Хотя если рассуждать здраво фармаиндустрии не выгодно выпускать лекарства которые лечат надолго - разорится.

[KSU]

Всем, приветики!

Согласна, пока результат хороший, но с сочетанием солярия, СОРРИ А ЕЩЕ ВАННЫ СОЛЯНЫЕ.

мне бы хоть детселбенчик снять дрянь эту, а в нач сентября ЕГИПЕТ!!!!!! 2 НЕДЕЛЬКИ!!!!!!! :)

Изменено 31 июля 2008 пользователем KSU

[nyny]

a kto nibud slichal o vaspit kreme laboratoria INTENDIS

[help]

a kto nibud slichal o vaspit kreme laboratoria INTENDIS

Гормон.

[nyny]

Обновленный доклад 27 июня 1997 года Acciу Psoriasi.

Опубликовано в январе-марте 1997 года "Psoriasi" новостями Acciу Psoriasi

-------------------------------------------------- ------------------------------

Подытожить Daivonex 2 или 3 года спустя интересен этот продукт, потому что начинается новый терапевтический путь. Я хотел бы уточнить, что первая лаборатория производитель не имеет ничего общего с настоящей статьей, и я никогда не имел, финансируемых за счет того, что я могу выразить себя свободно. Известно, что в течение довольно витамин Д действует на псориаз. Витамин D спасли целые поколения от рахита, в свою очередь, надо сказать, от опыта довольно неприятным вкусом. Но мы также знаем, что вмешивается в других областях. Она поглощается рот, но синтезируется в коже под действием ультрафиолетовых лучей, становится активным метаболитов и акты о конкретных рецепторов. Основными ресивер находится внутри ядра клетки VDR которая является получателем витамина D. Она присутствует в самых различных клеток, и особенно в эпидермальный кератиноцитов из базы и именно это объясняет свои действия по эпидермиса. Но есть также получает экстра-ядерных и определенные действия не объяснил, просто присутствие ядерных рецепторов.

Механизм псориаз

В кожуре, пострадавших из трех основных элементов, участвующих в создании вред: есть распространение кератиноциты, уровень изменения в эпидермальный клеток, а именно: время восстановления эпидермального клеток ускоряется, 10 или 15 раз нормальной скоростью и ускорением этого оружия сопровождается проблемами дифференциации, а именно то, что кератина производства является низкое качество, а затем кератиноцитов изменении ее естественной эволюции и, кроме того, имеются воспалительные явления.

Сочетание этих трех раненых находится в зависимости от целого ряда факторов, довольно сложен.

Наряду с этими факторами, кератиноцитов выразил так аномальные гены, и мы знаем, что в некоторой степени, псориаз является генетическим заболеванием, есть семьи с несколькими членами, страдающих от псориаза и подотчетности этих факторов, сложная и несколько, но определяется не вмешаться и степени, что вред от друга при псориазе в другом.

Что можно сделать витамина D в псориаз?

Обслуживает на различных важных факторов. Она immunosuppressive эффекта потому, что он действует от иммунных факторов. Она способна моделирует воспаление в своей деятельности по полиядерных, а также могут регулировать гены в кератиноциты, увеличение дифференциации и сокращению распространения клеток queratinocitarias.

Существует целый ряд исследований, которые появились на витамина Д и его действия на псориаз. Применение витамина D в устной форме имеют меры по псориаз, но мы быстро потому, что она имеет ограниченное влияние на механизм fotocбlcico. Витамин D через местные имеет те же проблемы, поэтому химики пытались получить продукты, которые не вовлечены в механизм fotocбlcico и которые могут быть использованы в псориаз.

Продукт то, что мы говорим сейчас о calcipotriol, которая достигается за счет изменений в цепочке терминалов витамина D3, получение держаться механизм fotocбlcico от 100 до 200 раз меньше, чем его собственный витамин D. Исследования были предприняты в отношении excipient, были сделаны в отношении betneval. Было показано, что продукт является более активным, чем excipient. Почему? Потому что betneval который продукта ведения, является стероидных класса 2, является продуктом, который проходят проверку в отношении всех dermocorticoides которые ушли, а затем ... Почему бы не calcipotriol? и показали, что оба продукта практически эквивалентны. Было также проверку в отношении dioxyanthranol, чтобы посмотреть эффективность calcipotriol. Результатом является сопоставимой эффективностью, что и betneval и выше dioxiantranol. Нам необходимо сделать небольшой комментарий следующие betneval: Я думаю, что с помощью ежедневного betneval стероиды или класса 2, несколько более эффективно, чем daivonex, и что псориаз число больных с умеренными псориаз и удовлетворены путем dermocorticoides актуальные маршрут превосходит тех, которые устраивает calcipotriol.

Улучшение происходит немного позже с calcipotriol, что с dermocoticoides, которые, как действовать более оперативно.

Терпимость

Что же касается терпимости: очень четко, calcipotriol больше раздражает, что dermocorticoides: (20% от раздражения), это результаты всех исследований, а также в повседневного использования. Областях, как правило, более раздраженной являются лица, складки и внешних половых органов. В самом деле, эти раздражения может произойти в любой области изучения и даже тогда, когда существует очень четкое улучшение и отбелка травм там, как правило, небольшие эритема, которая сохраняется на знаках псориаз которые обращаются с calcipotriol.

Следует комментарий: верно то, что calcipotriol не поставить больного на тот же риск, что corticoterapia, риск атрофии кожи, в частности. В то время как некоторые говорили, в конечном итоге к атрофии отображаться с calcipotriol которые до сих пор не сдвинулись любом случае. Существует опасность не pustulizaciуn, что может произойти с стероиды, таким образом, имеется ряд преимуществ по отношению к dermocorticoides и недостатков, порожденных им.

Контроль лечения

Что касается hypercalcemia и hipercalciuricos, было показано ниже 100 граммов. / Неделя мазь, нет риска. Но в долгосрочной опеке, я думаю, было бы неплохо контролировать уровень кальция. Особенно, если телесные повреждения, рассматриваются достаточно широко и мы опасаемся, что больной делает эксцессы в реализации.

Kragbel сказав, что calcipotriol при ультрафиолетовом спектре B больше не значительная разница. Более недавнем исследовании о краткосрочном UVB спектра (TL Лампы 01). Кажется, что это партнерство лучше, чем calcipotriol только, что нет ничего удивительного: есть взаимодействие между calcipotriol и UVB.

Два исследования показали, что более puvaterapia является более эффективным, чем calcipotriol PUV в одиночку или PUV плюс плацебо.

Любопытно отметить в этих исследованиях, раздражения, почти столько с транспортного средства, т. е. с плацебо, который свидетельствует о том, что этот автомобиль является почти столь же раздражающий, как готового продукта.

espaсol » ruso Traducir Proponer una traducciуn mejor

Gracias por proponer una traducciуn al Traductor de Google.Tus sugerencias nos servirбn para mejorar la calidad de las traducciones en futuras actualizaciones de nuestro sistema. Обновленный доклад 27 июня 1997 года Acciу Psoriasi. <br> Опубликовано в январе-марте 1997 года "Psoriasi" новостями Acciу Psoriasi <br> -------------------------------------------------- ------------------------------ <br> Подытожить Daivonex 2 или 3 года спустя интересен этот продукт, потому что начинается новый терапевтический путь. Я хотел бы уточнить, что первая лаборатория производитель не имеет ничего общего с настоящей статьей, и я никогда не имел, финансируемых за счет того, что я могу выразить себя свободно. Известно, что в течение довольно витамин Д действует на псориаз. Витамин D спасли целые поколения от рахита, в свою очередь, надо сказать, от опыта довольно неприятным вкусом. Но мы также знаем, что вмешивается в других областях. Она поглощается рот, но синтезируется в коже под действием ультрафиолетовых лучей, становится активным метаболитов и акты о конкретных рецепторов. Основными ресивер находится внутри ядра клетки VDR которая является получателем витамина D. Она присутствует в самых различных клеток, и особенно в эпидермальный кератиноцитов из базы и именно это объясняет свои действия по эпидермиса. Но есть также получает экстра-ядерных и определенные действия не объяснил, просто присутствие ядерных рецепторов. <br> <br> Механизм псориаз <br> В кожуре, пострадавших из трех основных элементов, участвующих в создании вред: есть распространение кератиноциты, уровень изменения в эпидермальный клеток, а именно: время восстановления эпидермального клеток ускоряется, 10 или 15 раз нормальной скоростью и ускорением этого оружия сопровождается проблемами дифференциации, а именно то, что кератина производства является низкое качество, а затем кератиноцитов изменении ее естественной эволюции и, кроме того, имеются воспалительные явления. <br> Сочетание этих трех раненых находится в зависимости от целого ряда факторов, довольно сложен. <br> Наряду с этими факторами, кератиноцитов выразил так аномальные гены, и мы знаем, что в некоторой степени, псориаз является генетическим заболеванием, есть семьи с несколькими членами, страдающих от псориаза и подотчетности этих факторов, сложная и несколько, но определяется не вмешаться и степени, что вред от друга при псориазе в другом. <br> <br> Что можно сделать витамина D в псориаз? <br> Обслуживает на различных важных факторов. Она immunosuppressive эффекта потому, что он действует от иммунных факторов. Она способна моделирует воспаление в своей деятельности по полиядерных, а также могут регулировать гены в кератиноциты, увеличение дифференциации и сокращению распространения клеток queratinocitarias. <br> Существует целый ряд исследований, которые появились на витамина Д и его действия на псориаз. Применение витамина D в устной форме имеют меры по псориаз, но мы быстро потому, что она имеет ограниченное влияние на механизм fotocбlcico. Витамин D через местные имеет те же проблемы, поэтому химики пытались получить продукты, которые не вовлечены в механизм fotocбlcico и которые могут быть использованы в псориаз. <br> Продукт то, что мы говорим сейчас о calcipotriol, которая достигается за счет изменений в цепочке терминалов витамина D3, получение держаться механизм fotocбlcico от 100 до 200 раз меньше, чем его собственный витамин D. Исследования были предприняты в отношении excipient, были сделаны в отношении betneval. Было показано, что продукт является более активным, чем excipient. Почему? Потому что betneval который продукта ведения, является стероидных класса 2, является продуктом, который проходят проверку в отношении всех dermocorticoides которые ушли, а затем ... Почему бы не calcipotriol? и показали, что оба продукта практически эквивалентны. Было также проверку в отношении dioxyanthranol, чтобы посмотреть эффективность calcipotriol. Результатом является сопоставимой эффективностью, что и betneval и выше dioxiantranol. Нам необходимо сделать небольшой комментарий следующие betneval: Я думаю, что с помощью ежедневного betneval стероиды или класса 2, несколько более эффективно, чем daivonex, и что псориаз число больных с умеренными псориаз и удовлетворены путем dermocorticoides актуальные маршрут превосходит тех, которые устраивает calcipotriol. <br> Улучшение происходит немного позже с calcipotriol, что с dermocoticoides, которые, как действовать более оперативно. <br> <br> Терпимость <br> Что же касается терпимости: очень четко, calcipotriol больше раздражает, что dermocorticoides: (20% от раздражения), это результаты всех исследований, а также в повседневного использования. Областях, как правило, более раздраженной являются лица, складки и внешних половых органов. В самом деле, эти раздражения может произойти в любой области изучения и даже тогда, когда существует очень четкое улучшение и отбелка травм там, как правило, небольшие эритема, которая сохраняется на знаках псориаз которые обращаются с calcipotriol. <br> Следует комментарий: верно то, что calcipotriol не поставить больного на тот же риск, что corticoterapia, риск атрофии кожи, в частности. В то время как некоторые говорили, в конечном итоге к атрофии отображаться с calcipotriol которые до сих пор не сдвинулись любом случае. Существует опасность не pustulizaciуn, что может произойти с стероиды, таким образом, имеется ряд преимуществ по отношению к dermocorticoides и недостатков, порожденных им. <br> <br> Контроль лечения <br> Что касается hypercalcemia и hipercalciuricos, было показано ниже 100 граммов. / Неделя мазь, нет риска. Но в долгосрочной опеке, я думаю, было бы неплохо контролировать уровень кальция. Особенно, если телесные повреждения, рассматриваются достаточно широко и мы опасаемся, что больной делает эксцессы в реализации. <br> Kragbel сказав, что calcipotriol при ультрафиолетовом спектре B больше не значительная разница. Более недавнем исследовании о краткосрочном UVB спектра (TL Лампы 01). Кажется, что это партнерство лучше, чем calcipotriol только, что нет ничего удивительного: есть взаимодействие между calcipotriol и UVB. <br> Два исследования показали, что более puvaterapia является более эффективным, чем calcipotriol PUV в одиночку или PUV плюс плацебо. <br> Любопытно отметить в этих исследованиях, раздражения, почти столько с транспортного средства, т. е. с плацебо, который свидетельствует о том, что этот автомобиль является почти столь же раздражающий, как готового продукта.

1. Наименование лекарственного

Daivobet 50 мкг / г + 0,5 мг / г мазь

2. Качественный и количественный состав

Calcipotriol 50 мкг / г (в виде гидратов), бетаметазон 0,5 мг / г (в виде dipropionate).

Для наполнителей, см. раздел 6,1.

3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Мазь.

Белый с желтым цветом.

4. Клинические данные

4,1 терапевтического индекса

Тематический лечения псориаза vulgaris стабильной бляшки, что, скорее всего, будет рассматриваться topically.

4,2 Posology и метод управления

DAIVOBET будет применяться один раз в день в пострадавший район. Рекомендовано лечение период составляет 4 недели. По истечении этого периода, причем неоднократные обращения может начаться DAIVOBET под медицинским наблюдением.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 граммов, максимальная доза в неделю не должна превышать 100 граммов, и лечение площадь которых не должна превышать 30% поверхности тела.

Не рекомендуется для использования DAIVOBET у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

4,3 Противопоказания

-- Известная гиперчувствительность к активным веществам или какие-либо наполнителей.

-- Из-за содержания calcipotriol, DAIVOBET противопоказана у больных с известными изменениями в метаболизме кальция.

-- Из-за содержания corticosteroid, DAIVOBET противопоказан в ситуациях, подобных вирусных поражений кожи (например, герпес и ветряная оспа), бактериальных или грибковых инфекций кожи, паразитарных инфекций, кожных проявлений, связанных с туберкулезом или сифилисом, розацеа, дерматит Perioral, акне vulgaris, atrophic кожи, растяжек atrophic, хрупкие вены из кожи, ichthyosis, акне розацеа, язвы, раны, половых органов и perianal зуд.

-- DAIVOBET противопоказан в guttate псориаз, eritrodйrmica, exfoliative и pustular.

-- DAIVOBET противопоказан пациентам с тяжелыми печени или почек.

4,4 предостережения и особые меры предосторожности для использования

Она должна обучать пациентов за правильное использование продукта, с тем чтобы избежать применения и случайный контакт с кожи, лицо, рот и глаз. Они должны мыть руки после каждого применения.

Вы должны избегать обработки более 30% поверхности тела.

Hypercalcemia риск минимален, если Вы следуете рекомендации по calcipotriol. Hypercalcemia может произойти, если они превышают максимальную дозу в неделю (100 г) из-за содержания в calcipotriol. Вместе с тем, уровень кальция в сыворотке являются нормализуется быстро, когда лечение будет остановлен.

С DAIVOBET содержит стероидные большой мощности группы III, следует избегать обращения с сопутствующими другие стероиды. Побочные эффекты, обусловленные системным лечения с помощью кортикостероидов, таких как отмена hypophyso надпочечников-либо влияния на метаболический контроль сахарного диабета, также могут возникать в процессе лечения с помощью тематических кортикостероидов, в силу своего системного поглощения.

Избегайте применения в крупных районах повреждены кожи, под окклюзионной повязки, слизистые или складок кожи, так как это повышает поглощение системных кортикостероидов. Кожа лица и половые органы очень чувствительны к актуальным кортикостероиды поэтому следует избегать долгосрочных лечения этих частей тела. Эти районы должны рассматриваться только с кортикостероиды менее мощные.

Когда раненых были вторично инфицированные, с ними следует обращаться с антибиотиками. Однако, если инфекция ухудшает, стероидные лечение должно быть прервано.

Когда речь заходит псориаз с актуальной кортикостероидов может быть никакой опасности широкомасштабного или pustular псориаз отскока эффекты, когда лечение будет остановлен. Таким образом, медицинским контролем должно быть продолжено в пост-период обращения.

В долгосрочной занятости существует повышенный риск неблагоприятных реакций местных и системных кортикостероидов. В случае неблагоприятных реакций, связанных с использованием долгосрочных corticosteroid лечение должно быть прервано, см. раздел 4,8.

Там может быть риск отскока, когда они прервали долгосрочные лечение кортикостероиды.

Существует нет опыта использования этого продукта в кожу. Существует нет опыта в сочетании с использованием других анти-psoriatic управление локально или системно или фототерапии.

Во время лечения с DAIVOBET рекомендуется врачам консультировать пациентов, чтобы ограничить или не допустить чрезмерного воздействия на естественное или искусственное освещение. Calcipotriol тема должна быть использована только с УФ-излучение, если врач и пациент считает, что потенциальные выгоды перевешивают потенциальные риски (см. п. 5.3).

4,5 взаимодействия с другими медикаменты и другие формы взаимодействия

Тем не известно.

4,6 беременность и кормление грудью

Беременность

Есть недостаток данных о занятости DAIVOBET у беременных женщин.

Исследованиях на животных показали, токсичность с глюкокортикоидами тератогенное (см. пункт 5.3), хотя некоторые эпидемиологические исследования не выявили среди врожденных дефектов новорожденных от матерей с кортикостероиды лечение во время беременности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому во время беременности, DAIVOBET быть использована только, когда потенциальный положительный эффект оправдывает потенциальный риск.

Лактации

Бетаметазон является экскрементах в грудном молоке, но риск вредного воздействия на ребенка представляется маловероятным в терапевтических дозах. Есть нет данных по экскреции из calcipotriol в грудном молоке. Следует проявлять осторожность, когда, предписывающих DAIVOBET женщины кормление грудью. Пациент должен быть проинструктированы не должны применяться в DAIVOBET грудь во время грудного вскармливания.

4,7 Влияние на способность диска или эксплуатации машин

DAIVOBET не обладают влиянием, или является незначительным по возможности привода или эксплуатации оборудования.

4,8 побочные реакции

Очень общие> 1 / 10

Частые> 1 / 100 и <1 / 10

Редкостью> 1/1.000 и <1 / 100

Редкая> 1/10.000 и <1/1.000

Очень редко <1/10.000

На сегодняшний день программа клинических испытаний проводятся с DAIVOBET мазь добавил более 2.500 пациентов, и оказалось, что некоторые, по крайней мере 1 из каждых 10 пациентов опытными неблагоприятные реакции, не серьезны.

Основываясь на результатах клинических испытаний и пост-маркетинг опыт частые побочные реакции являются зуд, сыпь (крапивница) и сжигают ощущение кожи. Побочные реакции редки боль или раздражение кожи, дерматит, эритема, обострение псориаза, folliculitis и изменения в пигментации в применении сайт. Pustulosis является редким неблагоприятные реакции.

Ниже перечислены побочные реакции, в соответствии с классификацией органов и систем MedDRA, классифицируя их в порядке частоты:

● изменение кожи и подкожных тканей

Общие сведения: зуд

Общие сведения: Раш (сыпь)

Общие сведения: Feeling сжигание кожи

Редко: боль или раздражение кожи

Редко: Экзема

Редко: Стивенс

Редко: обострение псориаза

Редко: Folliculitis

Редко: изменения в пигментации от применения сайт

Редкие: pustulosis

Побочные реакции, отмеченные в calcipotriol и бетаметазон, соответственно:

Calcipotriol

Побочные реакции включают реакции на применение сайта, зуд, раздражение кожи, зуд и ощущение горения, сухость кожи, эритема, крапивница, дерматит, экзема, псориаз ухудшается, светочувствительность реакций гиперчувствительности в том числе и очень редких случаях и angioedema отек лица.

В очень редких случаях системные эффекты могут возникнуть после применения актуальных причинение hypercalcemia или hypercalciuria, см. раздел 4.4.

Бетаметазон (в dipropionate)

Данный продукт содержит сильнодействующих corticosteroid.

Местные реакции могут возникать после актуальных администрации, особенно во время длительного лечения, в том числе атрофия кожи, telangiectasia, полоски, folliculitis, hypertrichosis, Perioral дерматит, аллергический дерматит контакт, и depigmentation коллоидной военных. Когда речь заходит псориаз, там может быть опасность широкомасштабного pustular псориаз.

Системные эффекты, обусловленные администрации актуальных кортикостероиды редко у взрослых, но могут быть серьезными. Там могут быть hypophyso-подавление надпочечников, катаракты, инфекций и повышение внутриглазного давления, особенно после долгосрочного лечения. Системные эффекты происходят чаще, когда он применяется при окклюзии (пластик, кожа складки), когда он применяется в крупных районах и в ходе долгосрочного лечения, см. раздел 4,4.

4,9 передозировки

Занятость в течение Рекомендуемая доза может вызвать подъем сывороточного кальция, который нормализует быстро прекратить лечение.

Длительное и чрезмерное использование актуальных кортикостероиды могут подавлять функции hypophyso-надпочечников, порождающих вторичные недостаточности надпочечников, которые обычно обратимы. В таких случаях симптоматического лечения, указаны.

В случае хронической токсичностью, corticosteroid терапия должна быть прекращена постепенно.

Как сообщалось, что из-за неправильного обращения с ним, пациент с псориаз лечение с обширным eritrodйrmica 240 г мазь DAIVOBET неделю (максимальный уровень 100 га в неделю, см. пункт 4,2 и 4,4) в течение 5 месяцев, разработанный синдром Кушинга и pustulosis после резкого прекращения лечения.

5. Фармакологические свойства

5,1 Pharmacodynamic свойствами

D05AX52 Calcipotriol, комбинаций.

Calcipotriol является аналогом витамина D. Результаты свидетельствуют о том, что в calcipotriol vitro индуцирует дифференциацию и препятствует распространению кератиноциты. Это предложение является основой для ее влияние на псориаз.

Как и другие актуальные кортикостероидов, бетаметазон dipropionate имеет анти-воспалительных свойств, antipruritic и immunosuppressive вазоконстрикцию, без действующего от происхождения процесса. К окклюзия может увеличить свою силу из-за большего проникновения в пласт corneum (примерно в 10 раз). Случаев побочные реакции, будет способствовать этому. Механизм борьбы с подстрекательской деятельности актуальных стероидов обычно неопределенным.

В безопасности исследования, проведенного в 634 пациентов с псориаз, изучил использование неоднократные лечения DAIVOBET ведении один раз в день, при необходимости, в одиночку или перемежающиеся с DAIVONEX, за 52 недель, по сравнению с использованием DAIVONEX в течение 48 недель после первоначального лечения с DAIVOBET. Отчетность побочные реакции, 21,7% от пациентов с DAIVOBET, 29,6% из пациентов, поочередно DAIVOBET / DAIVONEX и 37,9% от пациентов с DAIVOBEX. Побочные реакции, сообщила более чем на 2% пациентов, были DAIVOBET зуд (5,8%) и псориаза (5,3%). Отчетность неблагоприятных событий, возможно, связанных с долгосрочной занятости corticosteroid 4,8% пациентов в группе DAIVOBET, 2,8% из группы пытались создавать альтернативные с DAIVOBET / DAIVONEX и 2,9% пациентов в группе относиться с DAIVONEX.

5,2 фармакокинетические свойства

Клинические испытания проводились с пометкой мазь радиоактивно свидетельствуют о том, что системные поглощения calcipotriol и бетаметазон из DAIVOBET составляет менее 1% от дозы (2,5 г) в случае их применения на нормальной кожи (625 cm2) за 12 часов . Применение в psoriatic бляшки и под окклюзионной повязки увеличивает абсорбцию актуальных кортикостероидов.

Поглощения через поврежденные кожу составляет примерно 24%. Плазменный белок обязательного составляет примерно 64%. Плазменный ликвидации половину жизни после внутривенного введения в 5-6 часов. Из-за формирование депозит на кожу, удаляя кожу после применения происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон является метаболизируется в печени, но и в почках, сложных эфиров и glucuronide купороса. Экскреция происходит в мочи и кала.

5,3 Preclinical данных о безопасности полетов

Исследования, проведенные с кортикостероидов у животных показали тератогенное токсичности (cleft неба, скелета мальформаций). Токсичности исследованиях тератогенное с администрацией долгосрочный устное кортикостероидов на крысах показали, длительное время беременности и родов, трудным и длительным. Кроме того, было сокращение выживания мусорить, в массы тела и в эволюции массы тела. Были никаких изменений рождаемости. В нем ничего не известно отношение у людей.

Кожных канцерогенности исследования, проведенного на мышах показали, никаких особых рисков для людей.

В исследовании, что гладкошерстных альбиносных мышей неоднократно воздействию ультрафиолетового (УФ) и calcipotriol ведении кожу в течение 40 недель в дозе уровнях, соответствующих 9,30 и 90 mgc/m2/dнa (эквивалентно 0 , 25, 0,84, 2,5 раза максимальная суточная доза рекомендованные для взрослых от 60 кг, соответственно), было сокращение времени, необходимого на УФ-излучение для стимулирования формирования опухолей кожи (статистически значимыми только в мужчины), что свидетельствует о том, что calcipotriol может повысить эффект от ультрафиолетового излучения, чтобы побудить кожи опухолей. В нем ничего не известно клиническая значимость этого вывода.

Там были проведены исследования канцерогенеза или fotocarcinogйnesis с бетаметазон dipropionate.

6. Фармацевтика

Для наполнителей 6,1

Жидкости парафина

Polyoxypropylene 15 stearyl эфира

Альфа-токоферол

Вазелина Filante

6,2 несовместимость

Не смешивать с другим лекарствам.

6,3 Срок хранения

Упаковка неоткрытое: 2 лет.

После первого открытия: 12 месяцев.

6,4 специальные меры предосторожности для сохранения

Не храните и выше 25 ° C.

6,5 характер и содержание пакета

Алюминиевые трубы / epoxyphenols с винтовыми шляпки полиэтилена.

Труба размеров: 3 (образец), 15, 30, 60, 100 и 120 г.

Он не может быть продажу всех упаковок.

В Испании продаваться пакеты от 60 граммов мази.

6,6 Инструкция по использованию и обработке

Нет точных инструкций и специального назначения.

7. Обладатель разрешения маркетинга

ЛЕО фармацевтической продукции (НОО Pharma / S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Дания

8. Количество разрешений маркетинга

64.543

9. Дата первого утверждения / продление разрешения

Дата первой авторизации: Февраль 2002

Дата возобновления разрешения: Март 2006

10. Дата пересмотренный текст

Сентябрь 2006

espaсol » ruso Traducir Proponer una traducciуn mejor

Gracias por proponer una traducciуn al Traductor de Google.Tus sugerencias nos servirбn para mejorar la calidad de las traducciones en futuras actualizaciones de nuestro sistema. 1. Наименование лекарственного <br> Daivobet 50 мкг / г + 0,5 мг / г мазь <br> <br> <br> 2. Качественный и количественный состав <br> Calcipotriol 50 мкг / г (в виде гидратов), бетаметазон 0,5 мг / г (в виде dipropionate). <br> Для наполнителей, см. раздел 6,1. <br> <br> 3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА <br> Мазь. <br> Белый с желтым цветом. <br> <br> 4. Клинические данные <br> 4,1 терапевтического индекса <br> Тематический лечения псориаза vulgaris стабильной бляшки, что, скорее всего, будет рассматриваться topically. <br> <br> 4,2 Posology и метод управления <br> DAIVOBET будет применяться один раз в день в пострадавший район. Рекомендовано лечение период составляет 4 недели. По истечении этого периода, причем неоднократные обращения может начаться DAIVOBET под медицинским наблюдением. <br> <br> Максимальная суточная доза не должна превышать 15 граммов, максимальная доза в неделю не должна превышать 100 граммов, и лечение площадь которых не должна превышать 30% поверхности тела. <br> <br> Не рекомендуется для использования DAIVOBET у детей и подростков в возрасте до 18 лет. <br> <br> 4,3 Противопоказания <br> -- Известная гиперчувствительность к активным веществам или какие-либо наполнителей. <br> -- Из-за содержания calcipotriol, DAIVOBET противопоказана у больных с известными изменениями в метаболизме кальция. <br> -- Из-за содержания corticosteroid, DAIVOBET противопоказан в ситуациях, подобных вирусных поражений кожи (например, герпес и ветряная оспа), бактериальных или грибковых инфекций кожи, паразитарных инфекций, кожных проявлений, связанных с туберкулезом или сифилисом, розацеа, дерматит Perioral, акне vulgaris, atrophic кожи, растяжек atrophic, хрупкие вены из кожи, ichthyosis, акне розацеа, язвы, раны, половых органов и perianal зуд. <br> -- DAIVOBET противопоказан в guttate псориаз, eritrodйrmica, exfoliative и pustular. <br> -- DAIVOBET противопоказан пациентам с тяжелыми печени или почек. <br> <br> 4,4 предостережения и особые меры предосторожности для использования <br> Она должна обучать пациентов за правильное использование продукта, с тем чтобы избежать применения и случайный контакт с кожи, лицо, рот и глаз. Они должны мыть руки после каждого применения. <br> <br> Вы должны избегать обработки более 30% поверхности тела. <br> <br> Hypercalcemia риск минимален, если Вы следуете рекомендации по calcipotriol. Hypercalcemia может произойти, если они превышают максимальную дозу в неделю (100 г) из-за содержания в calcipotriol. Вместе с тем, уровень кальция в сыворотке являются нормализуется быстро, когда лечение будет остановлен. <br> <br> С DAIVOBET содержит стероидные большой мощности группы III, следует избегать обращения с сопутствующими другие стероиды. Побочные эффекты, обусловленные системным лечения с помощью кортикостероидов, таких как отмена hypophyso надпочечников-либо влияния на метаболический контроль сахарного диабета, также могут возникать в процессе лечения с помощью тематических кортикостероидов, в силу своего системного поглощения. <br> <br> Избегайте применения в крупных районах повреждены кожи, под окклюзионной повязки, слизистые или складок кожи, так как это повышает поглощение системных кортикостероидов. Кожа лица и половые органы очень чувствительны к актуальным кортикостероиды поэтому следует избегать долгосрочных лечения этих частей тела. Эти районы должны рассматриваться только с кортикостероиды менее мощные. <br> <br> Когда раненых были вторично инфицированные, с ними следует обращаться с антибиотиками. Однако, если инфекция ухудшает, стероидные лечение должно быть прервано. <br> <br> Когда речь заходит псориаз с актуальной кортикостероидов может быть никакой опасности широкомасштабного или pustular псориаз отскока эффекты, когда лечение будет остановлен. Таким образом, медицинским контролем должно быть продолжено в пост-период обращения. <br> <br> В долгосрочной занятости существует повышенный риск неблагоприятных реакций местных и системных кортикостероидов. В случае неблагоприятных реакций, связанных с использованием долгосрочных corticosteroid лечение должно быть прервано, см. раздел 4,8. <br> <br> Там может быть риск отскока, когда они прервали долгосрочные лечение кортикостероиды. <br> <br> Существует нет опыта использования этого продукта в кожу. Существует нет опыта в сочетании с использованием других анти-psoriatic управление локально или системно или фототерапии. <br> <br> Во время лечения с DAIVOBET рекомендуется врачам консультировать пациентов, чтобы ограничить или не допустить чрезмерного воздействия на естественное или искусственное освещение. Calcipotriol тема должна быть использована только с УФ-излучение, если врач и пациент считает, что потенциальные выгоды перевешивают потенциальные риски (см. п. 5.3). <br> <br> 4,5 взаимодействия с другими медикаменты и другие формы взаимодействия <br> Тем не известно. <br> <br> 4,6 беременность и кормление грудью <br> Беременность <br> Есть недостаток данных о занятости DAIVOBET у беременных женщин. <br> Исследованиях на животных показали, токсичность с глюкокортикоидами тератогенное (см. пункт 5.3), хотя некоторые эпидемиологические исследования не выявили среди врожденных дефектов новорожденных от матерей с кортикостероиды лечение во время беременности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому во время беременности, DAIVOBET быть использована только, когда потенциальный положительный эффект оправдывает потенциальный риск. <br> <br> Лактации <br> Бетаметазон является экскрементах в грудном молоке, но риск вредного воздействия на ребенка представляется маловероятным в терапевтических дозах. Есть нет данных по экскреции из calcipotriol в грудном молоке. Следует проявлять осторожность, когда, предписывающих DAIVOBET женщины кормление грудью. Пациент должен быть проинструктированы не должны применяться в DAIVOBET грудь во время грудного вскармливания. <br> <br> 4,7 Влияние на способность диска или эксплуатации машин <br> DAIVOBET не обладают влиянием, или является незначительным по возможности привода или эксплуатации оборудования. <br> <br> 4,8 побочные реакции <br> <br> Очень общие> 1 / 10 <br> Частые> 1 / 100 и <1 / 10 <br> Редкостью> 1/1.000 и <1 / 100 <br> Редкая> 1/10.000 и <1/1.000 <br> Очень редко <1/10.000 <br> <br> На сегодняшний день программа клинических испытаний проводятся с DAIVOBET мазь добавил более 2.500 пациентов, и оказалось, что некоторые, по крайней мере 1 из каждых 10 пациентов опытными неблагоприятные реакции, не серьезны. <br> <br> Основываясь на результатах клинических испытаний и пост-маркетинг опыт частые побочные реакции являются зуд, сыпь (крапивница) и сжигают ощущение кожи. Побочные реакции редки боль или раздражение кожи, дерматит, эритема, обострение псориаза, folliculitis и изменения в пигментации в применении сайт. Pustulosis является редким неблагоприятные реакции. <br> <br> Ниже перечислены побочные реакции, в соответствии с классификацией органов и систем MedDRA, классифицируя их в порядке частоты: <br> <br> ● изменение кожи и подкожных тканей <br> Общие сведения: зуд <br> Общие сведения: Раш (сыпь) <br> Общие сведения: Feeling сжигание кожи <br> Редко: боль или раздражение кожи <br> Редко: Экзема <br> Редко: Стивенс <br> Редко: обострение псориаза <br> Редко: Folliculitis <br> Редко: изменения в пигментации от применения сайт <br> Редкие: pustulosis <br> <br> Побочные реакции, отмеченные в calcipotriol и бетаметазон, соответственно: <br> <br> Calcipotriol <br> Побочные реакции включают реакции на применение сайта, зуд, раздражение кожи, зуд и ощущение горения, сухость кожи, эритема, крапивница, дерматит, экзема, псориаз ухудшается, светочувствительность реакций гиперчувствительности в том числе и очень редких случаях и angioedema отек лица. <br> В очень редких случаях системные эффекты могут возникнуть после применения актуальных причинение hypercalcemia или hypercalciuria, см. раздел 4.4. <br> <br> Бетаметазон (в dipropionate) <br> Данный продукт содержит сильнодействующих corticosteroid. <br> Местные реакции могут возникать после актуальных администрации, особенно во время длительного лечения, в том числе атрофия кожи, telangiectasia, полоски, folliculitis, hypertrichosis, Perioral дерматит, аллергический дерматит контакт, и depigmentation коллоидной военных. Когда речь заходит псориаз, там может быть опасность широкомасштабного pustular псориаз. <br> Системные эффекты, обусловленные администрации актуальных кортикостероиды редко у взрослых, но могут быть серьезными. Там могут быть hypophyso-подавление надпочечников, катаракты, инфекций и повышение внутриглазного давления, особенно после долгосрочного лечения. Системные эффекты происходят чаще, когда он применяется при окклюзии (пластик, кожа складки), когда он применяется в крупных районах и в ходе долгосрочного лечения, см. раздел 4,4. <br> <br> 4,9 передозировки <br> Занятость в течение Рекомендуемая доза может вызвать подъем сывороточного кальция, который нормализует быстро прекратить лечение. <br> Длительное и чрезмерное использование актуальных кортикостероиды могут подавлять функции hypophyso-надпочечников, порождающих вторичные недостаточности надпочечников, которые обычно обратимы. В таких случаях симптоматического лечения, указаны. <br> В случае хронической токсичностью, corticosteroid терапия должна быть прекращена постепенно. <br> <br> Как сообщалось, что из-за неправильного обращения с ним, пациент с псориаз лечение с обширным eritrodйrmica 240 г мазь DAIVOBET неделю (максимальный уровень 100 га в неделю, см. пункт 4,2 и 4,4) в течение 5 месяцев, разработанный синдром Кушинга и pustulosis после резкого прекращения лечения. <br> <br> <br> 5. Фармакологические свойства <br> 5,1 Pharmacodynamic свойствами <br> D05AX52 Calcipotriol, комбинаций. <br> <br> Calcipotriol является аналогом витамина D. Результаты свидетельствуют о том, что в calcipotriol vitro индуцирует дифференциацию и препятствует распространению кератиноциты. Это предложение является основой для ее влияние на псориаз. <br> <br> Как и другие актуальные кортикостероидов, бетаметазон dipropionate имеет анти-воспалительных свойств, antipruritic и immunosuppressive вазоконстрикцию, без действующего от происхождения процесса. К окклюзия может увеличить свою силу из-за большего проникновения в пласт corneum (примерно в 10 раз). Случаев побочные реакции, будет способствовать этому. Механизм борьбы с подстрекательской деятельности актуальных стероидов обычно неопределенным. <br> <br> В безопасности исследования, проведенного в 634 пациентов с псориаз, изучил использование неоднократные лечения DAIVOBET ведении один раз в день, при необходимости, в одиночку или перемежающиеся с DAIVONEX, за 52 недель, по сравнению с использованием DAIVONEX в течение 48 недель после первоначального лечения с DAIVOBET. Отчетность побочные реакции, 21,7% от пациентов с DAIVOBET, 29,6% из пациентов, поочередно DAIVOBET / DAIVONEX и 37,9% от пациентов с DAIVOBEX. Побочные реакции, сообщила более чем на 2% пациентов, были DAIVOBET зуд (5,8%) и псориаза (5,3%). Отчетность неблагоприятных событий, возможно, связанных с долгосрочной занятости corticosteroid 4,8% пациентов в группе DAIVOBET, 2,8% из группы пытались создавать альтернативные с DAIVOBET / DAIVONEX и 2,9% пациентов в группе относиться с DAIVONEX. <br> <br> 5,2 фармакокинетические свойства <br> Клинические испытания проводились с пометкой мазь радиоактивно свидетельствуют о том, что системные поглощения calcipotriol и бетаметазон из DAIVOBET составляет менее 1% от дозы (2,5 г) в случае их применения на нормальной кожи (625 cm2) за 12 часов . Применение в psoriatic бляшки и под окклюзионной повязки увеличивает абсорбцию актуальных кортикостероидов. <br> <br> Поглощения через поврежденные кожу составляет примерно 24%. Плазменный белок обязательного составляет примерно 64%. Плазменный ликвидации половину жизни после внутривенного введения в 5-6 часов. Из-за формирование депозит на кожу, удаляя кожу после применения происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон является метаболизируется в печени, но и в почках, сложных эфиров и glucuronide купороса. Экскреция происходит в мочи и кала. <br> <br> 5,3 Preclinical данных о безопасности полетов <br> Исследования, проведенные с кортикостероидов у животных показали тератогенное токсичности (cleft неба, скелета мальформаций). Токсичности исследованиях тератогенное с администрацией долгосрочный устное кортикостероидов на крысах показали, длительное время беременности и родов, трудным и длительным. Кроме того, было сокращение выживания мусорить, в массы тела и в эволюции массы тела. Были никаких изменений рождаемости. В нем ничего не известно отношение у людей. <br> <br> Кожных канцерогенности исследования, проведенного на мышах показали, никаких особых рисков для людей. <br> <br> В исследовании, что гладкошерстных альбиносных мышей неоднократно воздействию ультрафиолетового (УФ) и calcipotriol ведении кожу в течение 40 недель в дозе уровнях, соответствующих 9,30 и 90 mgc/m2/dнa (эквивалентно 0 , 25, 0,84, 2,5 раза максимальная суточная доза рекомендованные для взрослых от 60 кг, соответственно), было сокращение времени, необходимого на УФ-излучение для стимулирования формирования опухолей кожи (статистически значимыми только в мужчины), что свидетельствует о том, что calcipotriol может повысить эффект от ультрафиолетового излучения, чтобы побудить кожи опухолей. В нем ничего не известно клиническая значимость этого вывода. <br> <br> Там были проведены исследования канцерогенеза или fotocarcinogйnesis с бетаметазон dipropionate. <br> <br> <br> 6. Фармацевтика <br> Для наполнителей 6,1 <br> Жидкости парафина <br> Polyoxypropylene 15 stearyl эфира <br> Альфа-токоферол <br> Вазелина Filante <br> <br> 6,2 несовместимость <br> Не смешивать с другим лекарствам. <br> <br> 6,3 Срок хранения <br> Упаковка неоткрытое: 2 лет. <br> После первого открытия: 12 месяцев. <br> <br> 6,4 специальные меры предосторожности для сохранения <br> Не храните и выше 25 ° C. <br> <br> 6,5 характер и содержание пакета <br> Алюминиевые трубы / epoxyphenols с винтовыми шляпки полиэтилена. <br> Труба размеров: 3 (образец), 15, 30, 60, 100 и 120 г. <br> Он не может быть продажу всех упаковок. <br> В Испании продаваться пакеты от 60 граммов мази. <br> <br> 6,6 Инструкция по использованию и обработке <br> Нет точных инструкций и специального назначения. <br> <br> 7. Обладатель разрешения маркетинга <br> ЛЕО фармацевтической продукции (НОО Pharma / S) <br> Industriparken 55 <br> DK-2750 Ballerup <br> Дания <br> <br> 8. Количество разрешений маркетинга <br> 64.543 <br> <br> 9. Дата первого утверждения / продление разрешения <br> Дата первой авторизации: Февраль 2002 <br> Дата возобновления разрешения: Март 2006 <br> <br> 10. Дата пересмотренный текст <br> Сентябрь 2006

Traducir una pбgina web

Silkis мазь (calcitriol)

Главное использовать активный ингредиент Производитель

Лечение бляшки псориаза Calcitriol. Galderma (UK) Ltd

Как она работает?

Silkis мазь содержит активный ингредиент calcitriol, который является типа медицине называется витамин D аналога.

Calcitriol используется для лечения псориаза табличка, которая является условием, что приводит к расширению масштабов и утолщение кожи вследствие чрезмерного производства клеток кожи.

Calcitriol снижает чрезмерное производство клеток кожи, путем связывания с рецепторами витамина D в клетках кожи, называемых кератиноциты, точно так же, как природный витамин D будет связывать. Это позволит довести уровень, на котором клетки кожи выпускаются обратно в нормальное русло и, следовательно, помогает улучшить симптомы бляшки псориаза.

Silkis мазь следует применять к пострадавшим районам кожи дважды в день, в утренние и на сном, после стирки и сушки кожи. Выгоды от использования мази должен быть заметен в течение четырех недель после начала лечения.

Что это такое, используемых для?

Мягкий для умеренно тяжелой бляшки псориаза (псориаз vulgaris), затрагивающей до 35 процентов от общей поверхности кожи.

Внимание!

Эта мазь для наружного применения.

Избегайте контакта с глазами.

Использование мазь на лице должна быть ограничена, как кожа на лице более подвержена раздражению.

Мойте руки после применения этого лекарства, чтобы избежать случайно передачи его на другие районы.

Не превышать рекомендованные дозы. Максимум 30 граммов мази может быть использован в день и не более чем одна треть от общей поверхности кожи, должно быть закрыто.

Приправы или бинтов не должна использоваться для покрытия области проходят лечение кожи. Это может привести к увеличению поглощения мазь на тело, которое может привести к поднят уровень кальция в крови.

Если ваша кожа сильно раздражены при использовании этой мази, прекратить ее использование и обратиться за медицинской консультации врача.

Вы должны избегать использования кожи exfoliating продуктов и astringents при использовании этой мази, так как они могут увеличить любого раздражения кожи.

Используйте с осторожностью в

Люди которые принимают добавки кальция, высокие дозы витамина D, или другие лекарства, которые могут увеличить количество кальция в крови (см. в конце эмиссии для получения более подробной информации).

Не следует использовать в

Люди с нарушениями метаболизма кальция.

Высокое содержание кальция в крови (hypercalcaemia).

Почечными заболеваниями.

Заболевания печени.

Грудное вскармливание.

Дети.

Это медицина не должна быть использована, если вы аллергией на один или любого из его компонентов. Сообщите об этом своему врачу или фармацевту, если вы ранее опыта в проведении такой аллергии.

Если вы считаете, вы испытали аллергическую реакцию, прекратить использование этого лекарства и информировать своего врача или фармацевта немедленно.

Беременность и грудное вскармливание

Некоторые лекарства не должны использоваться во время беременности или кормления грудью. Однако, другие лекарства, может быть безопасно использовать во время беременности или кормления грудью предоставления льгот для матери перевешивает риск для неродившегося ребенка. Всегда сообщить своему врачу, если вы беременны или планирующих беременность, прежде чем использовать любые лекарства.

Это медицина может быть покрыты через кожу в небольших количествах. Его безопасность для использования во время беременности не установлена. Не рекомендуется для использования при беременности, если считается необходимым вашим врачом. Обратитесь за медицинской помощью с Вашим врачом. Если вы используете эту мазь в период беременности будет необходимо для Вас сумму кальция в крови контролируется.

Это медицина может быть покрыты через кожу в небольших количествах. Не известно, если он переходит в грудное молоко. Как результат, производители заявляют, что мазь не должна использоваться женщинами которые являются грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Лекарства и их возможные побочные эффекты могут повлиять на отдельные люди по-разному. Ниже приводятся некоторые побочные эффекты, которые, как известно, связанный с этой медицины. Потому что побочным эффектом является здесь, это не значит, что все люди, с использованием этого лекарства, которые будут испытывать или любой побочный эффект.

Временное раздражение кожи, как, например, зуд или покраснение из кожи.

Побочные эффекты, перечисленные выше, могут не включать все побочные эффекты сообщили препарата завода-изготовителя.

Для получения более подробной информации о каких-либо других возможных рисков, связанных с этим медицина, пожалуйста, прочтите информацию, содержащуюся в медицинских целях или консультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Каким образом можно этого лекарства влияют другие лекарства?

Важно, чтобы поделиться своим врачом или фармацевтом, какие лекарства вы уже используете, в том числе купил без рецепта лекарств и трав, прежде чем начать лечение с этого лекарства. Кроме того, проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать какие-либо новые лекарственные средства при использовании этого один, чтобы обеспечить сочетание является безопасным.

Там может быть риск поднят уровень кальция в крови (hypercalcaemia), если это мазь используется людьми, регулярно принимать какие-либо из следующих лекарственных средств:

thiazide диуретики, такие как bendroflumethiazide, индапамид и метолазон

кальций добавки, такие как Calcichew, Calcichew форте

высокие дозы витамина D.

Если ваша кожа раздражает в Silkis мазь, использование кожи, изделий, таких как exfoliating агентов, astringents и другие раздражающие может сделать это еще хуже. По этой причине эти виды продуктов, лучше всего избегать при использовании Silkis мазь.

Другие лекарственные средства, содержащие же активный ингредиент

Есть в настоящее время никаких других лекарственных средств в Великобритании, которые содержат calcitriol для лечения псориаза.

Последнее обновление 25.9.2007

inglйs » ruso Traducir Proponer una traducciуn mejor

Gracias por proponer una traducciуn al Traductor de Google.Tus sugerencias nos servirбn para mejorar la calidad de las traducciones en futuras actualizaciones de nuestro sistema. Silkis мазь (calcitriol) <br> <br> <br> <br> <br> Главное использовать активный ингредиент Производитель <br> Лечение бляшки псориаза Calcitriol. Galderma (UK) Ltd <br> <br> Как она работает? <br> <br> Silkis мазь содержит активный ингредиент calcitriol, который является типа медицине называется витамин D аналога. <br> <br> Calcitriol используется для лечения псориаза табличка, которая является условием, что приводит к расширению масштабов и утолщение кожи вследствие чрезмерного производства клеток кожи. <br> <br> Calcitriol снижает чрезмерное производство клеток кожи, путем связывания с рецепторами витамина D в клетках кожи, называемых кератиноциты, точно так же, как природный витамин D будет связывать. Это позволит довести уровень, на котором клетки кожи выпускаются обратно в нормальное русло и, следовательно, помогает улучшить симптомы бляшки псориаза. <br> <br> Silkis мазь следует применять к пострадавшим районам кожи дважды в день, в утренние и на сном, после стирки и сушки кожи. Выгоды от использования мази должен быть заметен в течение четырех недель после начала лечения. <br> <br> Что это такое, используемых для? <br> <br> <br> Мягкий для умеренно тяжелой бляшки псориаза (псориаз vulgaris), затрагивающей до 35 процентов от общей поверхности кожи. <br> <br> <br> Внимание! <br> <br> <br> Эта мазь для наружного применения. <br> <br> <br> Избегайте контакта с глазами. <br> <br> <br> Использование мазь на лице должна быть ограничена, как кожа на лице более подвержена раздражению. <br> <br> <br> Мойте руки после применения этого лекарства, чтобы избежать случайно передачи его на другие районы. <br> <br> <br> Не превышать рекомендованные дозы. Максимум 30 граммов мази может быть использован в день и не более чем одна треть от общей поверхности кожи, должно быть закрыто. <br> <br> <br> Приправы или бинтов не должна использоваться для покрытия области проходят лечение кожи. Это может привести к увеличению поглощения мазь на тело, которое может привести к поднят уровень кальция в крови. <br> <br> <br> Если ваша кожа сильно раздражены при использовании этой мази, прекратить ее использование и обратиться за медицинской консультации врача. <br> <br> <br> Вы должны избегать использования кожи exfoliating продуктов и astringents при использовании этой мази, так как они могут увеличить любого раздражения кожи. <br> <br> <br> Используйте с осторожностью в <br> <br> <br> Люди которые принимают добавки кальция, высокие дозы витамина D, или другие лекарства, которые могут увеличить количество кальция в крови (см. в конце эмиссии для получения более подробной информации). <br> <br> <br> Не следует использовать в <br> <br> <br> Люди с нарушениями метаболизма кальция. <br> <br> <br> Высокое содержание кальция в крови (hypercalcaemia). <br> <br> <br> Почечными заболеваниями. <br> <br> <br> Заболевания печени. <br> <br> <br> Грудное вскармливание. <br> <br> <br> Дети. <br> <br> <br> Это медицина не должна быть использована, если вы аллергией на один или любого из его компонентов. Сообщите об этом своему врачу или фармацевту, если вы ранее опыта в проведении такой аллергии. <br> <br> Если вы считаете, вы испытали аллергическую реакцию, прекратить использование этого лекарства и информировать своего врача или фармацевта немедленно. <br> <br> Беременность и грудное вскармливание <br> <br> Некоторые лекарства не должны использоваться во время беременности или кормления грудью. Однако, другие лекарства, может быть безопасно использовать во время беременности или кормления грудью предоставления льгот для матери перевешивает риск для неродившегося ребенка. Всегда сообщить своему врачу, если вы беременны или планирующих беременность, прежде чем использовать любые лекарства. <br> <br> <br> Это медицина может быть покрыты через кожу в небольших количествах. Его безопасность для использования во время беременности не установлена. Не рекомендуется для использования при беременности, если считается необходимым вашим врачом. Обратитесь за медицинской помощью с Вашим врачом. Если вы используете эту мазь в период беременности будет необходимо для Вас сумму кальция в крови контролируется. <br> <br> <br> Это медицина может быть покрыты через кожу в небольших количествах. Не известно, если он переходит в грудное молоко. Как результат, производители заявляют, что мазь не должна использоваться женщинами которые являются грудное вскармливание. <br> <br> <br> Побочные эффекты <br> <br> Лекарства и их возможные побочные эффекты могут повлиять на отдельные люди по-разному. Ниже приводятся некоторые побочные эффекты, которые, как известно, связанный с этой медицины. Потому что побочным эффектом является здесь, это не значит, что все люди, с использованием этого лекарства, которые будут испытывать или любой побочный эффект. <br> <br> <br> Временное раздражение кожи, как, например, зуд или покраснение из кожи. <br> <br> <br> Побочные эффекты, перечисленные выше, могут не включать все побочные эффекты сообщили препарата завода-изготовителя. <br> <br> Для получения более подробной информации о каких-либо других возможных рисков, связанных с этим медицина, пожалуйста, прочтите информацию, содержащуюся в медицинских целях или консультироваться с вашим врачом или фармацевтом. <br> <br> Каким образом можно этого лекарства влияют другие лекарства? <br> <br> Важно, чтобы поделиться своим врачом или фармацевтом, какие лекарства вы уже используете, в том числе купил без рецепта лекарств и трав, прежде чем начать лечение с этого лекарства. Кроме того, проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать какие-либо новые лекарственные средства при использовании этого один, чтобы обеспечить сочетание является безопасным. <br> <br> Там может быть риск поднят уровень кальция в крови (hypercalcaemia), если это мазь используется людьми, регулярно принимать какие-либо из следующих лекарственных средств: <br> <br> <br> thiazide диуретики, такие как bendroflumethiazide, индапамид и метолазон <br> <br> <br> кальций добавки, такие как Calcichew, Calcichew форте <br> <br> <br> высокие дозы витамина D. <br> <br> <br> Если ваша кожа раздражает в Silkis мазь, использование кожи, изделий, таких как exfoliating агентов, astringents и другие раздражающие может сделать это еще хуже. По этой причине эти виды продуктов, лучше всего избегать при использовании Silkis мазь. <br> <br> Другие лекарственные средства, содержащие же активный ингредиент <br> <br> Есть в настоящее время никаких других лекарственных средств в Великобритании, которые содержат calcitriol для лечения псориаза. <br> <br> <br> Последнее обновление 25.9.2007

Traducir una pбgina web

Traducir una pбgina web

Изменено 27 августа 2008 пользователем nyny

[str1ker]

Купил, мажусь 3 недели.

Результат хороший.

Остались какиет красные пятнышки.. Которые я нащупать даж не могу.

Но ногти.. пипец. Не знаю что с ними делать(.

Некоторые обрезал тк, что их не осталось почти.

[nyny]

Traducciуn: espaсol » ruso

IMPRIMIR ENVIAR A UN COLEGA COMENTARIOS

03 МАЯ 06 | исследование 24 случаев

Calcipotriol актуальных лечения псориаза в гвоздей

Ногти, обычно участвующих в псориаз с беспорядками сообщалось в 25-50% больных.

Закери М, Valikhani F, H Mortazavi, М. Barzegari

Департамент по дерматологии, дерматология Рази больницы, Тегеранский университет медицинских наук, Тегеран, Иран

J. Dermatol Интернет 2005 1 декабря, 11 (3): 5.

Изменения ногтей типичен для больных с псориаз включать изъязвление, onycholysis, изменениями в окраске, гиперкератоз fingernail, дистрофия ногтей и кровотечения в осколки. Лечение становится трудно, реагирует медленно, и есть несколько терапевтических удовлетворительным.

Актуальные лечения являются не очень эффективными и редко вызывают полное освобождение от болезни.

Calcipotriol, является структурным аналогом витамина D3, является эффективным для местного лечения псориаза vulgaris. В этом исследовании мы оцениваться эффективность и безопасность calcipotriol в мазь для лечения псориаза гвоздь в 24 пациентов.

Исследование проводилось в период с октября 2002 по сентябрь 2004 года. Они были пациентов старше 18 лет, обоего пола, с клинической диагностике для ногтей псориаз. Микроскопия выполнялась полностью исключить прямое и культур onychomycosis. Она была исключена из исследования беременных больных с тяжелой печени, тех, которые получили витамин D терапии, актуальным или системного лечения псориаза в последние 2 месяца.

В этом исследовании, 24 пациентов получили calcipotriol темы. Продолжительность приверженность гвоздь в диапазоне от 1 месяца до 14 лет. В 15 пациентов были вовлечены ногти от пальцев и пальцы, и девять случаев только делу ногти рук. Все больные были гиперкератоз subungulates (более чем на 1 мм для ногтей рук, более чем на 2,5 мм для ногтей ног) и onycholysis. Изъязвление присутствовал в sixteen, деформация ногтей и в девяти случаях. Двадцать пациентов, которые ранее получили другие терапии, такие, как тематические стероиды или intralesional и 5-fluoruracilo.

Они применяются в calcipotriol мазь (50 мкг / г) без окклюзии 2 раза в день в пострадавших гвозди, и складки и проксимальной стороне ногтей. Больные были оценены первоначально, через 2 недели, а затем ежемесячно. Продолжительность лечения составляет 3 месяца. Больные, которые показали снижение на 50% или более толщина гиперкератоз базы, по крайней мере, один гвоздь, были рассмотрены в качестве реагирования и продолжение лечения в течение 2 месяцев.

Через 3 месяца лечения, четырнадцать пациентов показали значительное улучшение, два были полностью свободна от травм спустя пять месяцев после лечения. Calcipotriol была особенно эффективна в сокращении гиперкератоз, onycholysis и окраски. Ногти от пальцев ответил лучше, чем у ног. Был не клинической реакции у больных 4. Два больных показали, побочные реакции (periungueales раздражение и воспаление в одном, раздражение, зуд, и в другом). Эти пациенты были исключены из исследования. Четырех пациентов были потеряны последующей деятельности. После прекращения лечения, большинство пациентов опытными повторения травмы с меньшей тяжести.

Calcipotriol, является синтетическим аналогом витамина D3, что препятствует распространению кератиноциты и вызывает терминала дифференциации. Она эффективна в псориаз, и несколько исследований, сообщила в их эффективности для ногтей псориаз. Данное исследование указывает на то, что гвозди в руки ответить лучше, чем у ног. Это может быть связано с более гиперкератоз ногтей-footed, замедление его роста, низкий уровень проникновения calcipotriol, или, возможно, из-за различий в приверженности к лечению.

Это был открыт ярлык исследования, в которых отсутствие контрольной группы ограничена оценкой calcipotriol для лечения псориаза ногтей. Рандомизированные испытания, необходимые для получения большего доказательства преимуществ calcipotriol на гвоздь псориаз компромисса.

Что известно о теме?

Псориаз часто сопровождается изменениями ногтей, что в некоторых случаях производит серьезные функциональные недостатки. Лечение трудно. Системные агенты, такие как метотрексат, acitretin, etretinate и cyclosporine полезны, но редко оправданно единого гвоздя болезни.

PUV или тематической заявки и intralesional инъекции стероидов и PUV могут быть эффективными, но не являются, как правило, практические или весьма эффективным. 5-fluoruracilo тема будет эффективным в гиперкератоз Subungual и изъязвление, но противопоказан в onycholysis.

Что это еще раз?

Calcipotriol является синтетическим аналогом витамина D3, что препятствует распространению кератиноциты и вызывает терминала дифференциации. Calcipotriol тема является эффективным способом лечения псориаза ногтей. Его высокая терпимость позволяет его длительной эксплуатации без серьезных побочных эффектов. Таким образом, она может рассматриваться в качестве безопасного обращения актуальным в случаях хронических

espaсol » ruso Traducir

Изменено 29 августа 2008 пользователем nyny