araru Posted August 2, 2011 Share Posted August 2, 2011 Осенью в России также как и других странах стартуют испытания препарата, который планируется выпускать в таблетках. http://en.wikipedia.org/wiki/Tofacitinib Перевод гуглом с сайта Tofacitinib (ранее tasocitinib [1]) является препаратом расследуется Pfizer для лечения ревматоидного артрита (РА), псориаз, воспалительные заболевания кишечника, и другие иммунологические заболевания, а также для предотвращения отторжения органов пересадки. Он является ингибитором фермента киназы Janus 3 (JAK3), что означает, что оно препятствует ЯК-STAT сигнального пути, который передает информацию за пределы клетки в клеточном ядре, влияющие транскрипции ДНК [2]. Недавно было показано на мышиной модели артрит, tofacitinib быстро улучшалась болезни, подавляя производство медиаторов воспаления и подавления STAT1-зависимых генов в совместных ткани. Это эффективность в этой модели заболевания коррелирует с торможением и JAK1 и 3 сигнальных путей, предполагая, что tofacitinib могут оказывать терапевтический эффект через пути, которые не являются исключительными к торможению JAK3 [3]. Содержание [скрыть] 1 Клинические испытания 1,1 Ревматоидный артрит 1,2 Псориаз 2 Ссылки [Править] Клинические испытания [Править] Ревматоидный артрит Вторая фаза клинических испытаний испытания препарата у пациентов с РА, которые не ответили на терапию БПВП. В tofacitinib исследования монотерапии, оценка ACR улучшение как минимум на 20% (ACR-20) у 67% пациентов против 25%, которые получали плацебо, а также исследования, комбинированный препарат с метотрексатом достигнута ACR-20 у 59% пациентов против 35%, которые получил метотрексат в одиночку. В псориаз исследования, оценка PASI улучшить, по крайней мере в 75% в возрасте от 25 до 67% больных, в зависимости от дозы, по сравнению с 2% в группе плацебо [4]. Наиболее важные побочные эффекты, в фазе исследования II были повышены уровни холестерина в крови (от 12 до 25 мг / дл, ЛПНП и от 8 до 10 мг / дл ЛПВП на уровнях среды дозировка) и нейтропения [4]. III фазы испытаний препарата при ревматоидном артрите начали в 2007 году и запланированы на период до января 2015 года. [5] В апреле 2011 года, четыре пациента умерли после начала клинических испытаний с Tofacitinib. В соответствии с Pfizer, компания, которая разработала препарат, только один из четырех смертей были связаны с Tofacitinib [6]. К апрелю 2011 года три третьей фазе испытаний для РА сообщил о положительных результатов [7]. [Править] Псориаз По состоянию на апрель 2011 года исследование фазы III для псориаза работает. [7 Link to comment Share on other sites More sharing options...
RedMen Posted August 2, 2011 Share Posted August 2, 2011 Осенью в России также как и других странах стартуют испытания препарата, который планируется выпускать в таблетках. (Tofacitinib ) Ну как бы не секрет :) Tofacitinib, Тофацитиниб, он же CP-690,550 Статьи на русском языке: => http://www.medpharmconnect.com/News/4809.htm => http://www.zivox.ru/pfizer-inc-obnarodoval-promezhutochnye-rezultaty-issledovaniya-iii-fazy-tofacitinib-cp-690550-u-pacientov-s-aktivnym-revmatoidnym-artritom/ => http://rheumatology.org.ua/blog/news/1275/ => http://www.rbcdaily.ru/market/partnernews/173181.shtml И кстати большинство источников говорит о лечении ревматоидного артрита, а не псориатического. Имеет ли тофацитиниб отношение к ПА - до публикации результатов исследований пока неясно. Исследования ещё ведутся и полностью их результаты планируют опубликовать в 2012 г. Link to comment Share on other sites More sharing options...
araru Posted August 2, 2011 Author Share Posted August 2, 2011 Устные исследования Шаг зачислены 399 пациентов с умеренной и тяжелой активной РА, которые ранее продемонстрировали неадекватный ответ, по крайней мере один ингибитор ФНО. Участники были рандомизированы на 5 мг или 10 мг tofacitinib дважды в день, или плацебо в дополнение к стабильной метотрексат фоне. Все плацебо были переключился на tofacitinib терапии в три месяца отметки. Устные и актуальные формулировки tofacitinib в дополнение оценивается в клинических исследованиях для лечения ряда заболеваний и расстройств. Устные tofacitinib находится в стадии испытаний III против псориаза и в Фазе II против развития псориатический артрит, ankyosing спондилит, болезнь Крона, язвенный колит, и отторжения трансплантата. Вторая фаза испытаний актуальных tofacitinib ведутся для псориаза и сухих глаз показаний. http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/two-phase-iii-studies-confirm-benefits-of-pfizer-s-tofacitinib-against-active-ra/81245074/ Есть надежда. Link to comment Share on other sites More sharing options...
RedMen Posted August 3, 2011 Share Posted August 3, 2011 Ё-к-л-м-нэ! Ну что за перевод, с трудом понимаешь текст, и то после ознакомления с параллельным русским. Устные исследования, Устные и актуальные формулировки tofacitinib это гугл так переводит, устный = оральный читать надо "исследования по пероральному приёму", тофацитиниб это таблетки , их глотать надо. Будем ждать окончания второй фазы испытаний, что там про артрит-псориаз скажут. Link to comment Share on other sites More sharing options...
Immortal Posted August 3, 2011 Share Posted August 3, 2011 araru блин. Пишите лучше на английском, не рвите мозг Link to comment Share on other sites More sharing options...
araru Posted August 8, 2011 Author Share Posted August 8, 2011 Извинити)) Link to comment Share on other sites More sharing options...
Citizen_Itrch Posted January 19, 2012 Share Posted January 19, 2012 По Tofacitinib появилась новая информация? Link to comment Share on other sites More sharing options...
Immortal Posted January 19, 2012 Share Posted January 19, 2012 По Tofacitinib появилась новая информация? Да. Смертность очень прилично больше, чем в сравнении с Хумирой при схожих или чуть хуже результатах Link to comment Share on other sites More sharing options...
FROL Posted January 19, 2012 Share Posted January 19, 2012 Смертность очень прилично больше... Immortal, тут и так народ перепуганный, и ты ещё со "смертностью"... :bleh: Во-первых, не смертность, а летальный исход (смертность - это от самого заболевания, летальный исход - может быть и от лечения). Во-вторых, "смертность" :) от tofacitinib’a сильно преувеличена. Читаем: Из четырех летальных исходов, убедительная связь с приемом tofacitinib’a установлена в одном случае: 58 летний мужчина скончался от развития дыхательной недостаточности. Поскольку родственники пациента отказались от вскрытия, диагноз выставлен только на основании анализа клинической картины.Комментируя связь летальных исходов с приемом tofacitinib’a, один из ведущих специалистов Англии по лечению ревматоидного артрита, Paul Emery отметил, что средняя частота летальных исходов у пациентов, принимающих традиционные БПРП составляет 22 на 1000 пациентов-лет. Таким образом, лечение tofacitinib’ом не приводит к существенному нарастанию летальности пациентов с умеренным и тяжелым течением ревматоидного артрита. Подробнее здесь. Link to comment Share on other sites More sharing options...
Immortal Posted January 19, 2012 Share Posted January 19, 2012 Я читал статью на английском и данные там были совсем другие и аргументация тоже. Говорилось, что препарат уж слишком сажает иммунитет и люди умирали от инфекций как-то так In the phase III studies, there were 12 deaths, with a death rate of 0.40% with tofacitinib (5 deaths caused by infections, and 2 with cardiovascular causes), and 8 deaths in the long-term extensions (3 from infections, and 1 with a cardiovascular cause), with a death rate of 0.62%; the rate for placebo was 0.15%. This rate was comparable with that reported for adalimumab (0.49%). The rates of serious infections were 2% in the tofacitinib phase III studies, and 2.9% in the tofacitinib long-term extensions, compared with 1.5% for adalimumab Link to comment Share on other sites More sharing options...
FROL Posted February 6, 2012 Share Posted February 6, 2012 Нет, Рэд, это НЕ ты (см. тут - http://psoranet.org/...st__p__93730178 ). Link to comment Share on other sites More sharing options...
RedMen Posted February 6, 2012 Share Posted February 6, 2012 Нет, Рэд, это НЕ ты (см. тут - http://psoranet.org/...st__p__93730178 ). Да я так и подумал :D Link to comment Share on other sites More sharing options...
Silikaat Posted February 10, 2012 Share Posted February 10, 2012 нароД. а чё за такой препарат. чё то я совсем от жизни отстал... Link to comment Share on other sites More sharing options...
RedMen Posted February 10, 2012 Share Posted February 10, 2012 (edited) Silikaat , смотри тут =>http://psoranet.org/.../#entry93714407 Сейчас начались клинические испытания третьей стадии, Европа-Россия-США Edited August 2, 2012 by RedMen Посты собраны из разных тем. теперь ссылки ведут на существующий топик :=) Link to comment Share on other sites More sharing options...
Silikaat Posted February 12, 2012 Share Posted February 12, 2012 так это что получается нашлась наконец чудо таблетка. интересно сколько будет стоит опиум для народа. уж за 3 сольдо никто продавать не будет Link to comment Share on other sites More sharing options...
Immortal Posted March 9, 2012 Share Posted March 9, 2012 http://healtheconomics.ru/index.php?option=com_content&view=article&id=12022:-pfizer-&catid=1:latest-news&Itemid=107 В исследовании препарата тофациниб фирмы Pfizer для лечения ревматоидного артрита достигнуты основные цели Link to comment Share on other sites More sharing options...
FROL Posted March 9, 2012 Share Posted March 9, 2012 Очень, очень хорошо. Правда, говорят только про РА (впрочем, неважно). И ещё загадочная фраза: "Кроме того, на фоне 6-месячной терапии препаратом значительно возросло число пациентов с ремиссией заболевания". Как это - на фоне? Link to comment Share on other sites More sharing options...
Immortal Posted March 9, 2012 Share Posted March 9, 2012 Ну видать как-то странно перевели или заумничали- я так думаю, что звучало как-то так:" приём препарата позволил достигнуть ремиссии у какого-то кол-ва пациентов" Link to comment Share on other sites More sharing options...
FROL Posted March 9, 2012 Share Posted March 9, 2012 Ну да, я тоже думаю, что вместо "на фоне" лучше было сказать "в результате". Хотя, если писать "значительно возросло число пациентов с ремиссией", то надо указывать - возросло по сравнению с чем, а там этого нет. Но не будем придираться, в краткой аннотации всего не напишешь. Link to comment Share on other sites More sharing options...
RedMen Posted March 9, 2012 Share Posted March 9, 2012 Чем фраза полюбилась составителям аннотаций, не знаю, но встречал её не раз в разных описаниях, только длительность фона менялась. А так я тоже воспринимаю её как "...в результате 6-месячной терапии препаратом значительно возросло число пациентов с ремиссией заболевания". ....думал что-то новое, а заметка годовой давности... Link to comment Share on other sites More sharing options...
FROL Posted March 23, 2012 Share Posted March 23, 2012 А кто-нибудь ещё испытывает (уже) тофацитиниб?... вроде что-то было про него (?). (я к тому, чтоб пополнять заметку-список http://psoranet.org/...d0%b0%d1%82-r84 ) -- RM: Нимесил.. Link to comment Share on other sites More sharing options...
Vesna Posted March 23, 2012 Share Posted March 23, 2012 (edited) А кто-нибудь ещё испытывает (уже) тофацитиниб?... вроде что-то было про него (?). (я к тому, чтоб пополнять заметку-список http://psoranet.org/...d0%b0%d1%82-r84 ) Фрол, вот ссылки про тофацитиниб - http://psoranet.org/topic/6611/#entry93731653 - http://psoranet.org/...0#entry93716489 Edited August 2, 2012 by RedMen поправлены ссылки Link to comment Share on other sites More sharing options...
FROL Posted March 23, 2012 Share Posted March 23, 2012 Спасибо, добавлено. Ждём также сообщений от RedMen (если он будет испытывать) - это, по традиции, будет наиболее подробная и полезная информация. Link to comment Share on other sites More sharing options...
RedMen Posted March 23, 2012 Share Posted March 23, 2012 Мне в понедельник должны позвонить, поговорим за вступление в программу; сейчас врач в командировке. Link to comment Share on other sites More sharing options...
Пронь Posted April 1, 2012 Share Posted April 1, 2012 Подскажите, кто в курсе, на какие сроки точные назначены исследования по Тофацитинибу в России?А то в Саратове вроде собираются набирать группу а когда что-то конкретно не звучит. Link to comment Share on other sites More sharing options...
Recommended Posts