Тофацитиниб - препарат для лечения псориаза и ПА

Осенью в России также как и других странах стартуют испытания препарата, который планируется выпускать в таблетках. http://en.wikipedia.org/wiki/Tofacitinib Перевод гуглом с сайта Tofacitinib (ранее tasocitinib [1]) является препаратом расследуется Pfizer для лечения ревматоидного артрита (РА), псориаз, воспалительные заболевания кишечника, и другие иммунологические заболевания, а также для предотвращения отторжения органов пересадки. Он является ингибитором фермента киназы Janus 3 (JAK3), что означает, что оно препятствует ЯК-STAT сигнального пути, который передает информацию за пределы клетки в клеточном ядре, влияющие транскрипции ДНК [2].

Недавно было показано на мышиной модели артрит, tofacitinib быстро улучшалась болезни, подавляя производство медиаторов воспаления и подавления STAT1-зависимых генов в совместных ткани. Это эффективность в этой модели заболевания коррелирует с торможением и JAK1 и 3 сигнальных путей, предполагая, что tofacitinib могут оказывать терапевтический эффект через пути, которые не являются исключительными к торможению JAK3 [3].

Содержание [скрыть]

1 Клинические испытания

1,1 Ревматоидный артрит

1,2 Псориаз

2 Ссылки

[Править] Клинические испытания

[Править] Ревматоидный артрит

Вторая фаза клинических испытаний испытания препарата у пациентов с РА, которые не ответили на терапию БПВП. В tofacitinib исследования монотерапии, оценка ACR улучшение как минимум на 20% (ACR-20) у 67% пациентов против 25%, которые получали плацебо, а также исследования, комбинированный препарат с метотрексатом достигнута ACR-20 у 59% пациентов против 35%, которые получил метотрексат в одиночку. В псориаз исследования, оценка PASI улучшить, по крайней мере в 75% в возрасте от 25 до 67% больных, в зависимости от дозы, по сравнению с 2% в группе плацебо [4].

Наиболее важные побочные эффекты, в фазе исследования II были повышены уровни холестерина в крови (от 12 до 25 мг / дл, ЛПНП и от 8 до 10 мг / дл ЛПВП на уровнях среды дозировка) и нейтропения [4]. III фазы испытаний препарата при ревматоидном артрите начали в 2007 году и запланированы на период до января 2015 года. [5]

В апреле 2011 года, четыре пациента умерли после начала клинических испытаний с Tofacitinib. В соответствии с Pfizer, компания, которая разработала препарат, только один из четырех смертей были связаны с Tofacitinib [6].

К апрелю 2011 года три третьей фазе испытаний для РА сообщил о положительных результатов [7].

[Править] Псориаз

По состоянию на апрель 2011 года исследование фазы III для псориаза работает. [7

Осенью в России также как и других странах стартуют испытания препарата, который планируется выпускать в таблетках. (Tofacitinib )

Ну как бы не секрет :)

Tofacitinib, Тофацитиниб, он же CP-690,550

Статьи на русском языке:

=> http://www.medpharmconnect.com/News/4809.htm

=> http://www.zivox.ru/pfizer-inc-obnarodoval-promezhutochnye-rezultaty-issledovaniya-iii-fazy-tofacitinib-cp-690550-u-pacientov-s-aktivnym-revmatoidnym-artritom/

=> http://rheumatology.org.ua/blog/news/1275/

=> http://www.rbcdaily.ru/market/partnernews/173181.shtml

И кстати большинство источников говорит о лечении ревматоидного артрита, а не псориатического. Имеет ли тофацитиниб отношение к ПА - до публикации результатов исследований пока неясно. Исследования ещё ведутся и полностью их результаты планируют опубликовать в 2012 г.

Устные исследования Шаг зачислены 399 пациентов с умеренной и тяжелой активной РА, которые ранее продемонстрировали неадекватный ответ, по крайней мере один ингибитор ФНО. Участники были рандомизированы на 5 мг или 10 мг tofacitinib дважды в день, или плацебо в дополнение к стабильной метотрексат фоне. Все плацебо были переключился на tofacitinib терапии в три месяца отметки.

Устные и актуальные формулировки tofacitinib в дополнение оценивается в клинических исследованиях для лечения ряда заболеваний и расстройств. Устные tofacitinib находится в стадии испытаний III против псориаза и в Фазе II против развития псориатический артрит, ankyosing спондилит, болезнь Крона, язвенный колит, и отторжения трансплантата. Вторая фаза испытаний актуальных tofacitinib ведутся для псориаза и сухих глаз показаний. http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/two-phase-iii-studies-confirm-benefits-of-pfizer-s-tofacitinib-against-active-ra/81245074/ Есть надежда.

Ё-к-л-м-нэ! Ну что за перевод, с трудом понимаешь текст, и то после ознакомления с параллельным русским.

Устные исследования, Устные и актуальные формулировки tofacitinib это гугл так переводит, устный = оральный читать надо "исследования по пероральному приёму", тофацитиниб это таблетки , их глотать надо.

Будем ждать окончания второй фазы испытаний, что там про артрит-псориаз скажут.

araru блин. Пишите лучше на английском, не рвите мозг

Извинити))

По Tofacitinib появилась новая информация?

По Tofacitinib появилась новая информация?

Да. Смертность очень прилично больше, чем в сравнении с Хумирой при схожих или чуть хуже результатах

Смертность очень прилично больше...

Immortal, тут и так народ перепуганный, и ты ещё со "смертностью"... :bleh:

Во-первых, не смертность, а летальный исход (смертность - это от самого заболевания, летальный исход - может быть и от лечения).

Во-вторых, "смертность" :) от tofacitinib’a сильно преувеличена. Читаем:

Из четырех летальных исходов, убедительная связь с приемом tofacitinib’a установлена в одном случае: 58 летний мужчина скончался от развития дыхательной недостаточности. Поскольку родственники пациента отказались от вскрытия, диагноз выставлен только на основании анализа клинической картины.

Комментируя связь летальных исходов с приемом tofacitinib’a, один из ведущих специалистов Англии по лечению ревматоидного артрита, Paul Emery отметил, что средняя частота летальных исходов у пациентов, принимающих традиционные БПРП составляет 22 на 1000 пациентов-лет. Таким образом, лечение tofacitinib’ом не приводит к существенному нарастанию летальности пациентов с умеренным и тяжелым течением ревматоидного артрита.

Подробнее здесь.

Я читал статью на английском и данные там были совсем другие и аргументация тоже.

Говорилось, что препарат уж слишком сажает иммунитет и люди умирали от инфекций

как-то так

In the phase III studies, there were 12 deaths, with a death rate of 0.40% with tofacitinib (5 deaths caused by infections, and 2 with cardiovascular causes), and 8 deaths in the long-term extensions (3 from infections, and 1 with a cardiovascular cause), with a death rate of 0.62%; the rate for placebo was 0.15%. This rate was comparable with that reported for adalimumab (0.49%).

The rates of serious infections were 2% in the tofacitinib phase III studies, and 2.9% in the tofacitinib long-term extensions, compared with 1.5% for adalimumab

Нет, Рэд, это НЕ ты (см. тут - http://psoranet.org/...st__p__93730178 ).

Нет, Рэд, это НЕ ты (см. тут - http://psoranet.org/...st__p__93730178 ).

Да я так и подумал :D

нароД. а чё за такой препарат. чё то я совсем от жизни отстал...

Silikaat , смотри тут =>http://psoranet.org/.../#entry93714407

Сейчас начались клинические испытания третьей стадии, Европа-Россия-США

так это что получается нашлась наконец чудо таблетка. интересно сколько будет стоит опиум для народа. уж за 3 сольдо никто продавать не будет

http://healtheconomics.ru/index.php?option=com_content&view=article&id=12022:-pfizer-&catid=1:latest-news&Itemid=107

В исследовании препарата тофациниб фирмы Pfizer для лечения ревматоидного артрита достигнуты основные цели

Очень, очень хорошо. Правда, говорят только про РА (впрочем, неважно).

И ещё загадочная фраза: "Кроме того, на фоне 6-месячной терапии препаратом значительно возросло число пациентов с ремиссией заболевания". Как это - на фоне?

Ну видать как-то странно перевели или заумничали- я так думаю, что звучало как-то так:" приём препарата позволил достигнуть ремиссии у какого-то кол-ва пациентов"

Ну да, я тоже думаю, что вместо "на фоне" лучше было сказать "в результате".

Хотя, если писать "значительно возросло число пациентов с ремиссией", то надо указывать - возросло по сравнению с чем, а там этого нет. Но не будем придираться, в краткой аннотации всего не напишешь.

Чем фраза полюбилась составителям аннотаций, не знаю, но встречал её не раз в разных описаниях, только длительность фона менялась. А так я тоже воспринимаю её как "...в результате 6-месячной терапии препаратом значительно возросло число пациентов с ремиссией заболевания".

....думал что-то новое, а заметка годовой давности...

А кто-нибудь ещё испытывает (уже) тофацитиниб?... вроде что-то было про него (?).

(я к тому, чтоб пополнять заметку-список http://psoranet.org/...d0%b0%d1%82-r84 )

--

RM: Нимесил..

А кто-нибудь ещё испытывает (уже) тофацитиниб?... вроде что-то было про него (?).

(я к тому, чтоб пополнять заметку-список http://psoranet.org/...d0%b0%d1%82-r84 )

Фрол, вот ссылки про тофацитиниб

- http://psoranet.org/topic/6611/#entry93731653

- http://psoranet.org/...0#entry93716489

Спасибо, добавлено.

Ждём также сообщений от RedMen (если он будет испытывать) - это, по традиции, будет наиболее подробная и полезная информация.

Мне в понедельник должны позвонить, поговорим за вступление в программу; сейчас врач в командировке.

Подскажите, кто в курсе, на какие сроки точные назначены исследования по Тофацитинибу в России?А то в Саратове вроде собираются набирать группу а когда что-то конкретно не звучит.