Jump to content
Sign in to follow this  
help

Программа клинического исследования нового препарата - Иксекизумаб

Recommended Posts

Начинается набор участников для испытаний нового препарата.

Препарат - Иксекизумаб (LY2439821)  – гуманизированное моноклональное антитело иммуноглобулина G подкласса 4 (IgG4), нейтрализующее цитокин интерлейкин-17А. 

Место - Санкт Петербург.

Обращаться: к. м. н. врач-дерматолог Един Антон Сергеевич, тел. в Санкт-Петербурге 335-29-58 , пн-сб 08.00-19.00 , адрес ул. Композиторов, дом 10, пом. 63-Н , СПБ.

Информация предоставлена и размещена по просьбе "Альянс Биомедикал".


Представителя на форуме не будет, поэтому вопросы задавайте организаторам. Если вы начали участие - пожалуйста отпишитесь в теме, расскажите остальным (в пределах допустимого).

Share this post


Link to post
Share on other sites

Хелп, это будет только Санк-Петербург,или и еще другие города России,как у нас? Помоэму этот препарат шел вместе с бродалюмабом паралельно в разработке и тоже уже были 12недельные испытания.


 

http://www.evrika.ru/show/545

Share this post


Link to post
Share on other sites

Я не знаю подробностей, стоит позвонить и спросить, какая география. 

Будет набор на тестирование в Москве, но чуть позже, осенью.

Доктор Соловьёв сделает объявление о начале.

Share this post


Link to post
Share on other sites

Для ответов на вопросы о наборе, сроках, препарате и т.д. зарегистрировался участник alliancebiomedical, спрашивайте о подробностях.

Share this post


Link to post
Share on other sites

Помимо Санкт-Петербурга ещё будет в Москве, городской КВД (отделение интерлейкиновой терапии).

Плюс этой программы в том, что после 3 мес у пациента есть возможность перейти в открытую фазу и 5 лет получать препарат бесплатно

 

 

Хелп, это будет только Санк-Петербург,или и еще другие города России,как у нас? Помоэму этот препарат шел вместе с бродалюмабом паралельно в разработке и тоже уже были 12недельные испытания.

 

http://www.evrika.ru/show/545

Share this post


Link to post
Share on other sites

Помимо Санкт-Петербурга ещё будет в Москве, городской КВД (отделение интерлейкиновой терапии).

Плюс этой программы в том, что после 3 мес у пациента есть возможность перейти в открытую фазу и 5 лет получать препарат бесплатно

 

 

 

http://www.evrika.ru/show/545

Добрый день, подскажите, пожалуйста, а в Москве уже начался набор? И если да, то как можно записаться. Тоже через Санкт-Петербург? 

Share this post


Link to post
Share on other sites

Насчет Москвы лучше спросить доктора Соловьёва, в соседней теме. У них что-то планировалось.

Share this post


Link to post
Share on other sites

Мы тоже начинаем работу по этой программе. Приглашаем пациентов с распространенным псориазом - > 10% поверхности тела (если собрать все высыпания вместе, должно получиться не менее 10 "ладошек"). Программа рассчитана на 5 лет, проходит в Москве на базе Московского государственного медико-стоматологического университета имени А.И. Евдокимова. Вопросы можно задавать на форуме, желающие записаться  - сообщите письмом в "личку".

 

На украине никаких испытаний?)

 

В Украине тоже должна стартовать эта программа.

Share this post


Link to post
Share on other sites

Вопрос: как называется испытуемый препарат, сколько раз в месяц надо приезжать в Мск в течении первого года?

Share this post


Link to post
Share on other sites

Икс екиз умаб - это он, его испытания будут? У Вас в клинике есть стационар, в котором оказывают услуги по федеральной программе высокотехнологичной помощи при псориазе?

Share this post


Link to post
Share on other sites

Вопрос: как называется испытуемый препарат, сколько раз в месяц надо приезжать в Мск в течении первого года?

Иксекизумаб - это международное название нового препарата, второй препарат, который могут получать наши пациенты - этанерсепт (Энбрель). В течение первого года инъекции делаются 1 раз в 2 недели, визиты в клинику совершаются 1 раз в месяц. При выполнения этой программы стационар не нужен, так как лечение амбулаторное - это требование организатора исследования.

Share this post


Link to post
Share on other sites

Второй препарат - энбрель... что это за "клиническое исследование", когда он исследован вдоль и поперёк, "этанерцепт был запущен в продажу компанией Immunex в 1998 г."

Share this post


Link to post
Share on other sites

Фрол,думаю это как у нас  Стелара и Бродулюмаб-сравнение..а здесь сравнение нового препарата с Энбрелью))

Share this post


Link to post
Share on other sites

Думаю, что в случае с бродалюмабом организаторы выбрали Стелару как препарат наиболее сходный по механизму действия, в случае с иксекизумабом - пошли на определенный риск и решили сравнивать с хорошо изученным, давно применяемым и высокоэффективным препаратом для лечения псориаза - Энбрелем.

Share this post


Link to post
Share on other sites

 

То есть устроители сравнения заведомо предполагают , что иксекизу-никак не вывогорю -- заведомо хуже Стелары ( да и бродалумаба .... )) ) и сравнению с ним(и) не подлежит ?? ))  :idontno:

 

Это несколько сложнее, чем выставка кошек, и разработчик/исследователь препарата, думаю, понимает бессмысленность ознакомления пациента с многостраничными обоснованиями, как и почему именно так построена программа испытаний. Что "полагают" устроители, пациенту неведомо, поэтому огульные характеристики в данном случае бессмысленны. Есть программа испытаний, пациент соглашается с ней или нет, смешно полагать, что выбор препаратов для сравнения был отфонарным, за этим что-то стояло.

Второй препарат - энбрель... что это за "клиническое исследование", когда он исследован вдоль и поперёк, "этанерцепт был запущен в продажу компанией Immunex в 1998 г."

 

Препарат хоть и давно в производстве, но до сих пор не во всех странах одобрен к применению (причем это не отменяет того, что более новые там уже в ходу, у нас, например не импортируется половина -мабов и -септов, имеющихся на рынке), возможно есть необходимость в каких-то доп. проверках и сравнениях. 

Share this post


Link to post
Share on other sites

Думаю, что в случае с бродалюмабом организаторы выбрали Стелару как препарат наиболее сходный по механизму действия, в случае с иксекизумабом - пошли на определенный риск и решили сравнивать с хорошо изученным, давно применяемым и высокоэффективным препаратом для лечения псориаза - Энбрелем.

Всё было б ничего -- но Стелара на форуме постоянно на языке у всех , а "хорошо изученный, давно применяемый и высокоэффективный" Энбрель как-то уж слишком подозрительно редко упоминается на форуме , что наводит на некоторые размышления ...  :rolleyes:

 

Share this post


Link to post
Share on other sites

опять же только мои интуитивные догадки...так как Энбрель выпустили и запантетовали в 1998,а Стелару значительно позже,то думаю и Стелара -это уже более новый и качественный препарат..химия то на месте не стоит..т.е именно выборочно-избирательное попадание..вот поэтому он и более эфективный и на слуху(мне так кажется)

Share this post


Link to post
Share on other sites

Стелара на форуме постоянно на языке у всех , а "хорошо изученный, давно применяемый и высокоэффективный" Энбрель как-то уж слишком подозрительно редко упоминается на форуме , что наводит на некоторые размышления ...  :rolleyes:

 

Стелара зарегистрирована в России, а Энбрель - нет 

Share this post


Link to post
Share on other sites

Уважаемый,alliancebiomedical,а будут испытания на Украине?

Edited by pirate76

Share this post


Link to post
Share on other sites

Стелара зарегистрирована в России, а Энбрель - нет 

Отвечаю сам себе: Энбрел - зарегистрировали в России

Уважаемый,alliancebiomedical,а будут испытания на Украине?

В той программе по иксекизумабу, которою мы начинаем, Украина не участвует. Пациенту советую обзвонить кафедры кожных и венерических болезней при медвузах. Обычно такие исследования проводят там. Часто участвуют Кiев, Донецк, Харькiв и Днепропетровск. Еще есть научно-исследовательские институты кожных болезней. Там тоже могут проходить такие исследования. Надо  найти телефоны кафедр и научных учреждений и звонить-узнавать. Есть просто много параллельных программ, в которых может участвовать Украина.

Share this post


Link to post
Share on other sites

А есть где-то общая "голова" этих программ? Я к тому, что просто может, написать организаторам и опубликовать список тех, кто проводит, если они согласятся?

Share this post


Link to post
Share on other sites

А есть где-то общая "голова" этих программ? Я к тому, что просто может, написать организаторам и опубликовать список тех, кто проводит, если они согласятся?

В каждом случае организует фирма-создатель препарата. Она сама выбирает тех, с кем будет работать. Поэтому по каждому препарату научно-исследовательские центры могут быть разные. Конкретно по иксекизумабу, я и задавал вопрос организаторам, ответили, что по данной программе Украина не участвует.

Share this post


Link to post
Share on other sites

В каждом случае организует фирма-создатель препарата. Она сама выбирает тех, с кем будет работать. Поэтому по каждому препарату научно-исследовательские центры могут быть разные. Конкретно по иксекизумабу, я и задавал вопрос организаторам, ответили, что по данной программе Украина не участвует.

Спасибо за инфу,печально...

Share this post


Link to post
Share on other sites

Join the conversation

You can post now and register later. If you have an account, sign in now to post with your account.
Note: Your post will require moderator approval before it will be visible.

Guest
Reply to this topic...

×   Pasted as rich text.   Paste as plain text instead

  Only 75 emoji are allowed.

×   Your link has been automatically embedded.   Display as a link instead

×   Your previous content has been restored.   Clear editor

×   You cannot paste images directly. Upload or insert images from URL.

Sign in to follow this  

  • Recently Browsing   0 members

    No registered users viewing this page.

×
×
  • Create New...