vik21204 Posted March 25, 2016 Share Posted March 25, 2016 А суицидальные мысли, когда суставы деформированы и даже задницу подтереть самостоятельно не можешь, не приходят? Опустошенность ..... Link to comment Share on other sites More sharing options...
help Posted April 2, 2016 Share Posted April 2, 2016 Увы, сие не во власти тех, кто проводит исследования. Но, допустим даже, что оно бы продолжилось, год или два, или три, на сколько там быо рассчитано. После этого отмена препарата произошла бы так или иначе. Где гарантия того, что откат не был бы ещё хуже? Суицидальные мысли посещают на самом деле любого, кто почесал локоть, сходил к дерматологу, получил диагноз "псориаз", пришел домой, открыл энторнет, набрал в Гугл-пикчах "псориаз".... подумал "и я буду такой же?", и пошел искать верёвку и мыло. Link to comment Share on other sites More sharing options...
Silikaat Posted April 24, 2016 Share Posted April 24, 2016 Увы, сие не во власти тех, кто проводит исследования. Но, допустим даже, что оно бы продолжилось, год или два, или три, на сколько там быо рассчитано. После этого отмена препарата произошла бы так или иначе. Где гарантия того, что откат не был бы ещё хуже? Суицидальные мысли посещают на самом деле любого, кто почесал локоть, сходил к дерматологу, получил диагноз "псориаз", пришел домой, открыл энторнет, набрал в Гугл-пикчах "псориаз"... подумал "и я буду такой же?", и пошел искать верёвку и мыло. 100 гр тем мыслям лекарство, а лучше 500. и жуткое похмелье, чтобы глупости в голове не рождались. Всё ведь познаётся в сравнении А суицидальные мысли, когда суставы деформированы и даже задницу подтереть самостоятельно не можешь, не приходят? Опустошенность ... расскажи это раковым больным или обездвиженным или ослепшим, оглохшим людям. И ничего, живут. И как могут-радуются жизни Link to comment Share on other sites More sharing options...
RedMen Posted October 17, 2016 Share Posted October 17, 2016 Независимый экспертный совет Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выступил за регистрацию экспериментального препарата бродалумаб компании Valeant, предназначенного для терапии псориаза. http://www.reuters.com/article/us-valeant-psoriasis-fda-idUSKCN0ZZ2LD Все 18 экспертов единогласно проголосовали за регистрацию лекарственного средства. При этом отмечается, что во всех клинических испытаниях было шесть самоубийств. Причинно-следственная связь не установлена, однако 14 экспертов проголосовали, что препарат следует назначать вместе с сильной программой управления рисками (Of those, 14 voted that the drug should only be prescribed alongside a strong risk management program that goes beyond simply including the information in the label. Such programs can include medication guides and communications plans for healthcare providers). Без понятия, что за программы и что имеется в виду; тут надо, наверное, читать первоисточники, экспертные заключения или в какой там форме эксперты свои рекомендации выдают? Это ещё летом дело было, я токо сейчас увидел. FDA зарегило-одобрило препарат, или ещё нет? Решения экспертного совета носят рекомендательный характер, обычно FDA прислушивается к ним; а как в этот раз? Link to comment Share on other sites More sharing options...
peter Posted October 17, 2016 Share Posted October 17, 2016 Пишут, что решение будет принято в ноябре. Link to comment Share on other sites More sharing options...
peter Posted February 16, 2017 Share Posted February 16, 2017 Препарат сегодня одобрен FDA. Link to comment Share on other sites More sharing options...
Recommended Posts
Please sign in to comment
You will be able to leave a comment after signing in
Sign In Now