БРОДАЛУМАБ - расширение программы испытаний на ПА

[vik21204]

А суицидальные мысли, когда суставы деформированы и даже задницу подтереть самостоятельно не можешь, не приходят? Опустошенность .....
 

[help]

Увы, сие не во власти тех, кто проводит исследования. Но, допустим даже, что оно бы продолжилось, год или два, или три, на сколько там быо рассчитано. После этого отмена препарата произошла бы так или иначе. Где гарантия того, что откат не был бы ещё хуже? Суицидальные мысли посещают на самом деле любого, кто почесал локоть, сходил к дерматологу, получил диагноз "псориаз", пришел домой, открыл энторнет, набрал в Гугл-пикчах "псориаз".... подумал "и я буду такой же?", и пошел искать верёвку и мыло.

[Silikaat]

Увы, сие не во власти тех, кто проводит исследования. Но, допустим даже, что оно бы продолжилось, год или два, или три, на сколько там быо рассчитано. После этого отмена препарата произошла бы так или иначе. Где гарантия того, что откат не был бы ещё хуже? Суицидальные мысли посещают на самом деле любого, кто почесал локоть, сходил к дерматологу, получил диагноз "псориаз", пришел домой, открыл энторнет, набрал в Гугл-пикчах "псориаз"... подумал "и я буду такой же?", и пошел искать верёвку и мыло.

100 гр тем мыслям лекарство, а лучше 500. и жуткое похмелье, чтобы глупости в голове не рождались. Всё ведь познаётся в сравнении

А суицидальные мысли, когда суставы деформированы и даже задницу подтереть самостоятельно не можешь, не приходят? Опустошенность ...

 

расскажи это раковым больным или обездвиженным или ослепшим, оглохшим людям. И ничего, живут. И как могут-радуются жизни

[RedMen]

Независимый экспертный совет Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выступил за регистрацию экспериментального препарата бродалумаб компании Valeant, предназначенного для терапии псориаза.

http://www.reuters.com/article/us-valeant-psoriasis-fda-idUSKCN0ZZ2LD

 

Все 18 экспертов единогласно проголосовали за регистрацию лекарственного средства.

При этом отмечается, что во всех клинических испытаниях было шесть самоубийств. Причинно-следственная связь  не установлена, однако 14 экспертов проголосовали, что препарат следует назначать вместе с сильной программой управления рисками (Of those, 14 voted that the drug should only be prescribed alongside a strong risk management program that goes beyond simply including the information in the label. Such programs can include medication guides and communications plans for healthcare providers). Без понятия, что за программы и что имеется в виду; тут надо, наверное, читать первоисточники, экспертные заключения или в какой там форме эксперты свои рекомендации выдают?

 

Это ещё летом дело было, я токо сейчас увидел. FDA зарегило-одобрило препарат, или ещё нет? Решения экспертного совета носят рекомендательный характер, обычно FDA прислушивается к ним; а как в этот раз?

[peter]

Пишут, что решение будет принято в ноябре.

[peter]

Препарат сегодня одобрен FDA.