Чокобой Posted May 28, 2014 Share Posted May 28, 2014 На заводе российской компании BIOCAD, расположенном на площадке «Нойдорф» Особой экономической зоны «Санкт-Петербург», будут производить первые в России биоаналоги противоопухолевых препаратов на основе моноклональных антител – ритуксимаб, трастузумаб и бевацизумаб. Производственная мощность нового предприятия, а это 160 кг моноклональных антител в год, покроет российский спрос на биологические препараты, используемые в терапии онкологических и аутоиммунных заболеваний, а также позволит заменить импортные лекарственные средства Герцептин®, Авастин® и МабТера®. Стоимость биоаналогов трастузумаба, бевацизумаба и ритуксимаба будет до 30% ниже импортных препаратов. Специалисты компании разработали сложные биоаналоги ритуксимаба, бевацизумаба и трастузумаба от самого гена до готовой лекарственной формы. 4 апреля 2014 года Министерство Здравоохранения РФ зарегистрировало первый в России биоаналог препарата ритуксимаб отечественного производства на основе результатов международного многоцентрового сравнительного клинического исследования. Еще до выхода на российский рынок биоаналогов моноклональных антител субстанции препаратов стали востребованы за рубежом. На данный момент уже подписаны 8 международных договоров поставки субстанции в страны дальнего зарубежья. Линк - http://www.sdelanounas.ru/blogs/49627/ Link to comment Share on other sites More sharing options...
RedMen Posted May 28, 2014 Share Posted May 28, 2014 Не совсем (или совсем не) понятно, что подразумевается под словом "биоаналоги" препаратов. Имеются в виду препараты российского производства? - та же мабтера, если не ошибаюсь, до сих пор производилась только зарубежными компаниями. Специалисты компании разработали сложные биоаналоги ритуксимаба, бевацизумаба и трастузумаба от самого гена до готовой лекарственной формы. Непонятно - что такое биоаналог препарата, но не сам препарат? Это новый препарат, новое лекарство? Что с испытаниями, и с лабораторными, и с клиническими? Цена на треть ниже - деталь привлекательная, но в таких делах вопросы качества важнее, на мой взгляд. Link to comment Share on other sites More sharing options...
help Posted May 28, 2014 Share Posted May 28, 2014 Это означает "нечто похожее на препарат", чтобы не платить за патент. Дяденька на фотке мне напоминает мальчика из задней комнаты конторы "Рога и копыта" в "Золотом теленке", эта телега к фамакологии синтетических протеинов как-то не вяжется :) Link to comment Share on other sites More sharing options...
konstantin Posted May 28, 2014 Share Posted May 28, 2014 (edited) В тему о российских биопрепаратах.. У нас есть партнеры, которые в 2007 году получили патент на лекарственные средства для лечения аутоиммунных заболеваний. Это целая группа, несколько десятков заболеваний. Самое распространенное из них — заболевание иммунной системы. Самый распространенный и который не лечится ? это рассеянный склероз, болезнь молодых. Или ревматоидный артрит ? тоже страшная штука. Эти люди получили патент на это лекарственное средство. Состоит оно из трофобластического бета-глобулина с добавлением обычных иммуноглобулинов. http://stroyconstruct.ru/news/Kompaniia---AutoFarma------riezidient-Skolkovo-.html Походит на проект ё-мобиля. :) Edited May 28, 2014 by konstantin Link to comment Share on other sites More sharing options...
Чокобой Posted May 29, 2014 Author Share Posted May 29, 2014 а найдётся тут кто-нибудь, кто бы хотел удачи пожелать этому начинанию? биоаналоги - это не оригинальный продукт, они могут весьма сильно различаться как по структуре. так и по воздействию. но это всё же лучше, чем ничего. Link to comment Share on other sites More sharing options...
Vinogradinka Posted May 29, 2014 Share Posted May 29, 2014 Производитель оригинального препарата отвечает за состав, качество и прочая, патенты, испытания, сертификаты... А кто будет отвечать за качество и эффективность аналогов? Link to comment Share on other sites More sharing options...
RedMen Posted May 29, 2014 Share Posted May 29, 2014 а найдётся тут кто-нибудь, кто бы хотел удачи пожелать этому начинанию? биоаналоги - это не оригинальный продукт, они могут весьма сильно различаться как по структуре. так и по воздействию. но это всё же лучше, чем ничего. Чтобы пожелать удачи начинанию, надо сначала понять, что это такое и что они "начинают". Российские учёные синтезировали новые МАТ? Я горд; это непростое дело. Где публикации в научной прессе, данные об испытаниях? Ведь если были многоцентровые клинические исследования, должны быть исписаны тонны и километры сопутствующих документов, отчётов, сравнений etc. Путь от синтезирования препарата до клинического испытания и последующей регистрации - много лет. Это не попытка "наехать", это простая попытка понять, что там за красивой обёрткой :). Link to comment Share on other sites More sharing options...
help Posted May 29, 2014 Share Posted May 29, 2014 а найдётся тут кто-нибудь, кто бы хотел удачи пожелать этому начинанию? биоаналоги - это не оригинальный продукт, они могут весьма сильно различаться как по структуре. так и по воздействию. но это всё же лучше, чем ничего. "Биоаналоги биопрепаратов" - затрудняюсь перевести это с русского на русский. Link to comment Share on other sites More sharing options...
Львёнок Posted May 29, 2014 Share Posted May 29, 2014 Ну и ладно)я знаю уже давно этот форум-сплошные скептики) Попробую погадать на кофейной гуще. Придумывает кто то новый препарат. Патентует. Проводит исследования. Получает разрешение на использование и много лет спокойно его производит. Или продает лицензию на производство сторонней компании, (компаниям). В патенте указано, что сделано в итоге. Но не указана технология производсва. То есть не указано как это сделано. Проходит определенный срок. Действие патента заканчивается и!!!! начинается самое интересное. Компании купившие лицензию на производство вместе с лицензией покупают и технологию производства и продолжают производить тот же препарат под тем же именем. А вот новые соискатели имея на руках только патент, начинают выдумывать технологию. И выдумав ее и получив тот же (как им кажется) результат начинают продавать старое лекарство под новым именем. Возможно в этом случае уже не нужны многие и долгие испытания. Ведь выпускают "то же". Наверное помните какой был в девяностые ажиотаж за аспирином баер? Ведь наша ацетилсалициловая кислота вызывала язву. А аспирин от байера не вызывал. А некоторым надо постоянно разжижать кровь принимая аспирин. Судя по тому, что придуманы три новых названия, но при этом ссылаются на зарегистрированные ранее вещества, прихожу к выводу, что наши умельцы сделали аналоги известных лекарств. . И запустили производство. Скорее всего эти лекарства имеют истекший срок "авторского права" Догадка конечно. Но это хоть как-то объясняет смысл статьи. Link to comment Share on other sites More sharing options...
help Posted May 30, 2014 Share Posted May 30, 2014 Если немного покопать, то оказывается, объявлялось что 50% Биокада покупается Абрамовичем через его компанию Миллхаус у Газпромбанка, и на 20% принадлежит компании Фармстандарт, которая... вместе с Миллхаус ранее приобрела социалистические ICN Галеника и ЛЕК. Заявлено, что Биокад будет производить "удешевленные версии" известных биопрепаратов и вроде как с согласия изготовителей оригинала и по договорености с ними. Но испытания они проводят отдельно (только в России, Белоруссии и Казахстане). Сейчас Биокад производит интерфероны. Link to comment Share on other sites More sharing options...
Rekorb Posted October 7, 2014 Share Posted October 7, 2014 Блин, опять сошлюсь на просто болтовню за кофе со знакомой из мин-ва здравоохранения. Вроде хотят и аналоги римейкеда у нас делать (вроде под нижним новгородом). Но это всё пока очень мутная история, потому что разработок серьёзных нет, а научный уровень там нужен ого-го! Я-то в этом совсем не шарю, я даже школьной химии не осовоил, но со слов профессионала звучало как приговор к очередному ОРЗ (откат-распил-занос). Желать подобному удачи как-то язык не поворачивается (завидно, наверное). :-) Link to comment Share on other sites More sharing options...
Львёнок Posted October 8, 2014 Share Posted October 8, 2014 Разработки то давно уже есть. В различных вариантах. Надо расколешиться и купить следующую за ними, уже обкатанную на практике технологию производства. Мы ж не китайцы чтобы просто так ук разобраться и повторить. Это для нас морально недопустимо. Link to comment Share on other sites More sharing options...
chebick Posted March 6, 2019 Share Posted March 6, 2019 https://www.rbc.ru/society/06/03/2019/5c7e6a2d9a7947e6cc322f5e свеженькая статья о преступлениях против нас в СПБ. https://ru.wikipedia.org/wiki/Биокад в статье фигурируют: В 2015 году Биокад завершил регистрацию лекарственных препаратов Бевацизумаб и Трастузумаб, был открыт новый R&D центр в Санкт-Петербурге. Что-то я этих лекарств не видела. 2018 – компанией зарегистрирован первый отечественный биоаналог инфликсимаба, если что. Тоже не слышала. Link to comment Share on other sites More sharing options...
Recommended Posts
Please sign in to comment
You will be able to leave a comment after signing in
Sign In Now