Под Санкт-Петербургом готово к запуску производство противоопухолевых и аутоиммунных препаратов.

[Чокобой]

На заводе российской компании BIOCAD, расположенном на площадке «Нойдорф» Особой экономической зоны «Санкт-Петербург», будут производить первые в России биоаналоги противоопухолевых препаратов на основе моноклональных антител – ритуксимаб, трастузумаб и бевацизумаб.

 

 

Производственная мощность нового предприятия, а это 160 кг моноклональных антител в год, покроет российский спрос на биологические препараты, используемые в терапии онкологических и аутоиммунных заболеваний, а также позволит заменить импортные лекарственные средства Герцептин®, Авастин® и МабТера®. Стоимость биоаналогов трастузумаба, бевацизумаба и ритуксимаба будет до 30% ниже импортных препаратов.

Специалисты компании разработали сложные биоаналоги ритуксимаба, бевацизумаба и трастузумаба от самого гена до готовой лекарственной формы.

4 апреля 2014 года Министерство Здравоохранения РФ зарегистрировало первый в России биоаналог препарата ритуксимаб отечественного производства на основе результатов международного многоцентрового сравнительного клинического исследования.

Еще до выхода на российский рынок биоаналогов моноклональных антител субстанции препаратов стали востребованы за рубежом. На данный момент уже подписаны 8 международных договоров поставки субстанции в страны дальнего зарубежья.

Линк - http://www.sdelanounas.ru/blogs/49627/

[RedMen]

Не совсем (или совсем не) понятно, что подразумевается под словом "биоаналоги" препаратов. Имеются в виду препараты российского производства? - та же мабтера, если не ошибаюсь, до сих пор производилась только зарубежными компаниями.

 

Специалисты компании разработали сложные биоаналоги ритуксимаба, бевацизумаба и трастузумаба от самого гена до готовой лекарственной формы.

 

Непонятно - что такое биоаналог препарата, но не сам препарат? Это новый препарат, новое лекарство? Что с испытаниями, и с лабораторными, и с клиническими?

 

Цена на треть ниже - деталь привлекательная, но в таких делах вопросы качества важнее, на мой взгляд.

[help]

Это означает "нечто похожее на препарат", чтобы не платить за патент. 

Дяденька на фотке мне напоминает мальчика из задней комнаты конторы "Рога и копыта" в "Золотом теленке", эта телега к фамакологии синтетических протеинов как-то не вяжется :)

[konstantin]

В тему о российских биопрепаратах..

 

 

У нас есть партнеры, которые в 2007 году получили патент на лекарственные средства для лечения аутоиммунных заболеваний. Это целая группа, несколько десятков заболеваний. Самое распространенное из них — заболевание иммунной системы. Самый распространенный и который не лечится ? это рассеянный склероз, болезнь молодых. Или ревматоидный артрит ? тоже страшная штука. Эти люди получили патент на это лекарственное средство. Состоит оно из трофобластического бета-глобулина с добавлением обычных иммуноглобулинов. 

 

 

http://stroyconstruct.ru/news/Kompaniia---AutoFarma------riezidient-Skolkovo-.html

 

Походит на проект ё-мобиля. :)

Изменено 28 мая 2014 пользователем konstantin

[Чокобой]

а найдётся тут кто-нибудь, кто бы хотел удачи пожелать этому начинанию? биоаналоги - это не оригинальный продукт, они могут весьма сильно различаться как по структуре. так и по воздействию. но это всё же лучше, чем ничего.  

[Vinogradinka]

Производитель оригинального препарата отвечает за состав, качество и прочая, патенты, испытания, сертификаты... А кто будет отвечать за качество и эффективность аналогов? 

[RedMen]

а найдётся тут кто-нибудь, кто бы хотел удачи пожелать этому начинанию? биоаналоги - это не оригинальный продукт, они могут весьма сильно различаться как по структуре. так и по воздействию. но это всё же лучше, чем ничего.  

Чтобы пожелать удачи начинанию, надо сначала понять, что это такое и что они "начинают".

Российские учёные синтезировали новые МАТ? Я горд; это непростое дело. Где публикации в научной прессе, данные об испытаниях? Ведь если были многоцентровые клинические исследования, должны быть исписаны тонны и километры сопутствующих документов, отчётов, сравнений etc.  Путь от синтезирования препарата до клинического испытания и последующей регистрации - много лет.

Это не попытка "наехать", это простая попытка понять, что там за красивой обёрткой :).

[help]

а найдётся тут кто-нибудь, кто бы хотел удачи пожелать этому начинанию? биоаналоги - это не оригинальный продукт, они могут весьма сильно различаться как по структуре. так и по воздействию. но это всё же лучше, чем ничего.  

 

"Биоаналоги биопрепаратов" - затрудняюсь перевести это с русского на русский.

[Львёнок]

Ну и ладно)я знаю уже давно этот форум-сплошные скептики)

 

Попробую погадать на кофейной гуще.

 

Придумывает кто то новый препарат. Патентует. Проводит исследования. Получает разрешение на использование и много лет спокойно его производит. Или продает лицензию на производство сторонней компании, (компаниям).

 

В патенте указано, что сделано в итоге. Но не указана технология производсва. То есть не указано как это сделано.

 

Проходит определенный срок. Действие патента заканчивается и!!!! начинается самое интересное. Компании купившие лицензию на производство вместе с лицензией покупают и технологию производства и продолжают производить тот же препарат под тем же именем.

 

А вот новые соискатели имея на руках только патент, начинают выдумывать технологию. И выдумав ее и получив тот же (как им кажется) результат начинают продавать старое лекарство под новым именем.

Возможно в этом случае уже не нужны многие и долгие испытания. Ведь выпускают "то же". Наверное помните какой был в девяностые ажиотаж за аспирином баер? Ведь наша ацетилсалициловая кислота вызывала язву. А аспирин от байера не вызывал. А некоторым надо постоянно разжижать кровь принимая аспирин.

 

 

Судя по тому, что придуманы три новых названия, но при этом ссылаются на зарегистрированные ранее вещества, прихожу к выводу, что наши умельцы сделали аналоги известных лекарств. .

И запустили производство.

Скорее всего эти лекарства имеют истекший срок "авторского права"

Догадка конечно. Но это хоть как-то объясняет смысл статьи.

[help]

Если немного покопать, то оказывается, объявлялось что 50% Биокада покупается Абрамовичем через его компанию Миллхаус у Газпромбанка, и на 20% принадлежит компании Фармстандарт, которая... вместе с Миллхаус ранее приобрела социалистические ICN Галеника и ЛЕК. Заявлено, что Биокад будет производить "удешевленные версии" известных биопрепаратов и вроде как с согласия изготовителей оригинала и по договорености с ними. Но испытания они проводят отдельно (только в России, Белоруссии и Казахстане). Сейчас Биокад производит интерфероны.

[Rekorb]

Блин, опять сошлюсь на просто болтовню за кофе со знакомой из мин-ва здравоохранения. Вроде хотят и аналоги римейкеда у нас делать (вроде под нижним новгородом). Но это всё пока очень мутная история, потому что разработок серьёзных нет, а научный уровень там нужен ого-го! Я-то в этом совсем не шарю, я даже школьной химии не осовоил, но со слов профессионала звучало как приговор к очередному ОРЗ (откат-распил-занос). Желать подобному удачи как-то язык не поворачивается (завидно, наверное). :-)

[Львёнок]

Разработки то давно уже есть. В различных вариантах. Надо расколешиться и купить следующую за ними,  уже обкатанную на практике технологию производства. Мы ж не китайцы чтобы просто так ук разобраться и повторить. Это для нас морально недопустимо.

[chebick]

https://www.rbc.ru/society/06/03/2019/5c7e6a2d9a7947e6cc322f5e свеженькая статья о преступлениях против нас в СПБ.

 

https://ru.wikipedia.org/wiki/Биокад в статье фигурируют:

 

В 2015 году Биокад завершил регистрацию лекарственных препаратов Бевацизумаб и Трастузумаб, был открыт новый R&D центр в Санкт-Петербурге. Что-то я этих лекарств не видела.

 

2018 – компанией зарегистрирован первый отечественный биоаналог инфликсимаба, если что. Тоже не слышала.