Новые методы, препараты, исследования лечения псориаза.

[RedMen]

... спустя 8 мес. по-прежнему темна вода во облацех.

[VladAstrovsky]

Дженерик - это копия действующей молекулы от другого производителя. Как только патентные ограничения истекают, можно законно тиражировать копии. Так как получить копию и проверить ее эффективность существенно дешевле, чем изобрести - стоимость препарата теоретически может в разы упасть.

 

Вот еще один кандидат-дженерик Хумиры - ONS-301 (Oncobiologics):

http://www.healio.com/dermatology/psoriasis/news/online/%7Bdd9e0089-f427-4bcb-b748-ae360baf1afe%7D/oncobiologics-humira-biosimilar-candidate-meets-primary-study-endpoints

 

"Oncobiologics has announced that ONS-3010, its Humira biosimilar product candidate, has met primary pharmacokinetic endpoints in a clinical study.

ONS-3010 is being developed as a biosimilar product to Humira (adalimumab, AbbVie), an anti-tumor necrosis factor-alpha (anti-TNF-a) monoclonal antibody currently approved in the U.S. and other countries for the treatment of multiple inflammatory diseases, including plaque psoriasis, rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’s disease and ulcerative colitis. Although ONS-3010 has a different composition than adalimumab, it contains the same amino acid sequence, pharmaceutical dosage form and strength, according to a company press release.

The three-arm, single-dose pharmacokinetic (PK) study in the Netherlands compared ONS-3010 to both U.S.- and E.U.-sourced adalimumab reference products, and the two reference products to each other in healthy volunteers, according to the release. Bioequivalency criteria of the geometric mean ratios within 90% confidence interval of 80% to 125% was met in all PK endpoints, the release stated.

Maximum serum concentration, area under the time-concentration curve from first time point extrapolated to infinity, and area under the time-concentration curve from first to last time point measured were the study’s primary endpoints.

The three arms of the study displayed similar safety and immunogenicity, according to the release.  

Positive results between ONS-3010 and the reference products on TNF-a blockade and the induction of specific inflammatory responses were also observed in an exploratory ex vivo pharmacodynamic study, according to the release.

"

http://www.fiercepharma.com/story/humira-biosimilars-will-gut-abbvies-sales-3-years-analyst-says/2015-02-10?utm_medium=rss&utm_source=rss&utm_campaign=rss

 

Патент на Хумиру заканчивается в 2016: "The critical investment debate for AbbVie … rests on a single issue--the outlook for the estimated $16 billion Humira base business post the U.S. patent expiration in 2016"

Edited February 22, 2015 by VladAstrovsky

[Вася]

Привет всем,

 

 

Если кому интересно: 

подробная инфа про размеры и получателей грантов Американского национального фонда псориаза в 2015:

 

https://www.psoriasis.org/news/meet-the-2015-national-psoriasis-foundation-grant-recipients?utm_source=email&utm_medium=advance&utm_content=june232015

 

Любопытно почитать что исследуют.

[Ариша]

Все очень интересно,но по английски я не понимаю(

[help]

Среди списка исследовательских грантов есть один примечательный -

 

Wilson Liao, M.D., of the University of California, San Francisco, will study bacteria in the gut to see if people with psoriasis have abnormal microbiomes that could cause psoriasis and related conditions like heart disease. This research will shed light on how changing gut bacteria through diet could impact psoriatic disease.

 

Изучение  бактерий кишечника и их влияние на псориаз и связанные заболевания, например, заболевания сердца. Исследование будет выявлять, как изменение бактериального состава в кишечнике влияет при помощи диеты может повлиять  на псориаз.

[Pchelka]

Думаю, что влияет в определенной степени. Вообще считается, что кишечник и бак.состав влияет на иммунитет, а в случае с псориазом это как раз важно.

[Вася]

FDA одобрила применение нового "биолоджика" - Taltz (ixekizumab):

 

https://www.psoriasis.org/advance/fda-approves-new-psoriasis-drug-Taltz?utm_source=email&utm_campaign=advance&utm_content=april122016&cmp=1&utm_medium=advance

[Вася]

FDA одобрила применение биопододного Ремикейду препарата - Inflectra (infliximab-dyyb):

 

http://www.news-medical.net/news/20160406/Inflectra-(infliximab-dyyb)-approved-for-multiple-indications.aspx

 

 Не понимаю в чем фишка и разница с Ремикейдом. Это типа дженерик Ремикейда? Из знающих кто-нибудь может объяснить? 

[Вася]

Привет всем,

 

журнал Nature Genetic опубликовал статью по результатам совместных исследований нескольких университетов и научных центров в отношении, в том числе, псориаза и артрита (свежая статья от 14 марта).

 

ссылка: http://www.nature.com/ng/journal/vaop/ncurrent/full/ng.3528.html (к сожалению статья в закрытом доступе, в открытом найти не удалось)

 

Здесь: http://www.news-medical.net/news/20160316/Global-research-links-genes-to-five-common-hard-to-treat-inflammatory-diseases.aspx

резюме этой статьи.

 

Очень любопытный четвертый с конца параграф в этом резюме. Указывается на то, что у тех, кто генетически предрасположен (они установили 244 генетических варианта) эти генетические варианты риска скорее всего действуют воздействуя на бактерии в кишечнике, что в свою очередь вызывает воспаление.

 

Опять тема бактерий кишечника.

 

Если кто-то знает как найти оригинал в свободном доступе, буду признателен.

[И Сережа тоже]

Здравствуйте!

Вот такое открытие может помочь создать лекарство нового типа, в том числе от псориаза:

Найден белок, мешающий работе Т-клеток

-------

Американские ученые из Института медицинских исследований Санфорд-Бернем обнаружили новый регулятор иммунных реакций. Полученные результаты научной работы помогут определить, почему Т-клетки иногда оказываются не в состоянии избавить организм от хронических инфекций и уничтожить клетки опухоли. Исследование опубликовано в последнем номере журнала Immunity.

О проведенной работе рассказывает профессор иммунологии Линда Брэдли: «Мы обнаружили, что белок Р-селектин гликопротеина лиганда-1 (PSGL-1) на поверхности Т-клеток противодействует их регуляторам. Эксперименты с мышами показали, что указанный белок только усугубляет состояние инфицированного организма: он ослабляет уровень клеточных сигналов и способствует истощению Т-клеток».

Сотрудники научной лаборатории под руководством Брэдли выяснили, что блокирование PSGL-1 позволяет Т-клеткам, отвечающим за распознавание и уничтожение вредных вирусов и бактерий, дольше оставаться активными. Исследователи вывели белок из организма мышей, страдающих меланомой. Было замечено, что после проведенных манипуляций рост опухолей замедлился. А, напротив, повышенная активация белка может потенциально использоваться при лечении аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, псориаз, рассеянный склероз и волчанка. Исследователи сообщили, что некоторые фармацевтические компании уже заинтересовались их работой.

По мнению иммунологов, вещества, замедляющие работу PSGL-1, можно считать еще одним инструментом в борьбе против злокачественных опухолей.

http://m.gazeta.ru/science/news/2016/05/26/n_8685047.shtml

[peter]

На Западе продолжаются эксперименты с буквально разовыми применениями биологических препаратов на самых ранних стадиях заболевания аутоимунным артритом (в данном случае ревматоидным артритом). Вот что пишут на medscape сегодня:

 

In another exploratory study, Gerlag and colleagues demonstrated that a single 1000-mg infusion of the anti-CD20 monoclonal antibody rituximab significantly delayed the onset of clinically manifest arthritis in patients with arthralgia who were positive for both anti-citrullinated peptide antibodies and rheumatoid factor, had C-reactive protein levels ≥ 3 mg/L, and/or had subclinical synovitis diagnosed via ultrasound or MRI examination of the hands. This study may represent a paradigm shift from treating manifest RA to preventing its onset in individuals at risk of developing RA.

 

 

[help]

В случае с артритом надо смотреть на long-term result , прибить прямщас процесс конской дозой это одно, а что чуть позже - другое. Дерматологи сейчас криком кричат, разгребая последствия "лечения зппп одной таблеткой", которые популяризировал в народе какой-то вредитель от медицины.

[peter]

1000 мг - это стандартная доза ритуксимаба при первом вливании.

[help]

Есть разные, в завсисмости от схемы и заболевания, но что настораживает в разделе "дозировка и применение" - это ограничение во времени, "не чаще чем...", "не более чем....". Интересно, на чем основаны эти предупреждения.

[peter]

Ну, в исследовании речь ведь о ревматоидном артрите, вот я и посмотрел для него дозировку.

[superMax]

В ближайшем будущем у пациентов с тяжелым псориазом появится инновационное лекарство —BCD-085, оригинальный российский препарат на основе моноклональных антител разработки компании BIOCAD, блокирующий интерлейкин-17. Уже в сентябре этого года компания выводит его на этап клинических исследований II фазы. Это предпоследняя стадия регистрацией и выходом препарата на рынок. Ориентировочно лекарственное средство поступит в продажу в 2020 году
http://doctorpiter.ru/cnews/38/

[Ариша]

похоже на бродалюмаб,тока российского розлива.

[Вася]

FDA одобрила применение бродалюмаба - Siliq называется в продаже.

 

Предостерегают, что пациентам, применяющим Siliq, необходимо посещать программы предназначенные для снижения риска суицида.

 

https://www.psoriasis.org/advance/siliq

[Львёнок]

И все только потому. что испытуемые из РФ отказались подать в суд на ухудшение здоровья в результате отмены препарата.

А ведь 112 предлагал помощь!

 

Я так понимаю, что люди исходили из логики "подбираешь препарат и пользуешься им до конца жизни".

 

 

[RedMen]

То есть что? - лучше бы FDA бродалюмаб не одобряла?

[peter]

Успешно завершила третью фазу испытаний какая-то мазь под названием benvitimod. Судя по всему, негормональная, потому что first-in-class. Пишут

Цитата

Benvitimod is a first-in-class drug, but the mechanism of action is not yet fully understood

Цитата

After 3 months, significantly more patients who used benvitimod achieved Psoriasis Area Severity Index (PASI) 75 (51.2%), than with calcipotriol (37.9%) or placebo (14.5%) 

Цитата

After discontinuation of benvitimod, 59 patients completed a 40-week follow-up. Of these, 29 patients (49.2%) remained in remission and 30 (50.8%) had recurrence at 40 weeks. Median recurrence time was 36 weeks.

Цитата

No treatment-related systemic adverse events were reported. Two patients experienced severe adverse events, both contact dermatitis

Отсюда: http://www.medscape.com/viewarticle/876659

[peter]

Радикальное лечение аутоиммуннок - полная перезагрузка иммунной системы - на примере рассеянного склероза: https://www.newscientist.com/article/2093280-extreme-cure-for-ms-reboots-immune-system-but-can-be-fatal/

 

[Владимир]

Небольшое клиническое исследование применения больших доз витамина Д3 при витилиго и псориазе без плацебо контроля :

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3897595/

16 пациентов получали по 35000 I.U. в течении 6 месяцев. Улучшения доходили до 75%. 

Утверждается безопасность ежедневного приема 40000 единиц витамина Д3.

 

 

[Вася]

Для интересующихся,

 

гранты Американского национального фонда псориаза в 2016:

 

https://www.psoriasis.org/sites/default/files/2016_research_portfolio_spreads.pdf

 

 

 

[Вася]

В 4/11/2017 в 22:22, Вася сказал:

 

 

 

 

 

Цитата

Попалась пара новых статей по теме псора. Возможно во всем виноват IL 36y. Ну и соответственно появляется новое направление для воздействия на генном уровне. 

 

http://stm.sciencemag.org/content/9/411/eaan2514

 

http://www.pnas.org/content/114/13/E2748.full.pd

 

 и Американский национальный фонд псориаза выдал в 2016 грант по этой теме

 

 

 

 

Цитата

 

 

 

 

 

 

Edited November 5, 2017 by Вася