Новые методы, препараты, исследования лечения псориаза.

[VladAstrovsky]

Есть предложение превратить эту ветку в блог, в который писать любую инормацию, отражающую результаты исследований фармацевтических компаний в области препаратов от псориаза. Такая информация может попасться Вам случайно или по причине вашей деятельности (например, курируете какие-нибудь компании).

Я в силу своей деятельности наблюдаю за биржевыми новостями. Иногда проходят новости о препаратах, созданных крупными компаниями. Соответственно буду писать в эту ветку такие вещи с указанием источника.

Формат предлагаю такой:

1) Источник

2) Дата сообщения (актуальность)

3) Содержание

На ветку можно подписаться и быть в курсе событий.

Дополнительное предложение. Обсуждение и т.п. вести в других ветках, так как рассылка этих обсуждений - спам.

Первый пример.

Источник: http://k2kapital.com/news/fin/164911.html

Дата: 08.02.2007

Содержание:

"В среду вечером американская фармацевтическая компания Johnson & Johnson (JNJ) сообщила о неоднозначных результатах клинических испытаний экспериментального препарата CNTO 1275, предназначенного для лечения псориаза. Испытания закончили II, промежуточную фазу.

После 12 недель лечения различными дозами препарата CNTO 1275 от 59% до 81% пациентов продемонстрировали значительное улучшение симптомов заболевания. В контрольной группе, принимавшей плацебо, улучшение наблюдалось лишь в 2% случаев. В испытаниях приняли участие 320 пациентов.

Однако несмотря на высокую эффективность, на фоне приема CNTO 1275 серьезные побочные эффекты, потребовавшие госпитализации, наблюдались у 4% больных, по сравнению с 1% в группе плацебо.

Представители Johnson & Johnson заявили, что для уточнения частоты и выраженности побочных эффектов, необходимо провести крупномасштабную III фазу клинических испытаний."

[Immortal]

а может в натуре блог завести только не на этой ветке естесственно. а завести например ну что-то типа дневы псориатика. пускай даж на том же жж или ему подобных. я б сам честно говоря такой бы идей занялся. ну если это конечно кому-то интересно

[help]

дык эта... блог+каменты=форум , собссно где мы и есть :)

Открой тему "дневник...." и вперёд, только чтобы дневник на второй странице не кончился :)

[VladAstrovsky]

Источник: http://www.k2kapital.com/news/fin/279056.html

Дата: 02.10.2007

Содержание: Фармацевтическая компания Abbott Laboratories (ABT) сообщила в понедельник об успешном завершении II фазы клинических испытаний экспериментального препарата ABT-874, предназначенного для лечения псориаза. Согласно опубликованным данным, 90% пациентов с выраженными формами псориаза, принимавших ABT-874, продемонстрировали 75-процентное улучшение симптомов заболевания после 12 недель лечения, в то время как в группе больных, получавших плацебо, подобного эффекта удалось добиться лишь в 3% случаев. Кроме того, через 12 недель после прекращения лечения у двух третей пациентов, продемонстрировавших улучшение, отмечалось сохранение терапевтического эффекта. В испытаниях приняли участие 180 человек.

Псориаз является хроническим аутоиммунным заболеванием, поражающим преимущественно кожу. Это заболевание, от которого страдают около 125 млн. человек по всему миру, характеризуется появлением на коже ярко-розовых высыпаний с обильным шелушением. По мнению экспертов, в случае успешного завершения испытаний и появлении ABT-874 на рынке, продажи этого препарата легко превысят $1 млрд. в год. Abbott Laboratories сообщила также, что до конца текущего года планирует начать III, завершающую фазу испытаний ABT-874.

[help]

Судя по описанию и схемам применения - Raptivaподобный препарат, синтетический белок, иммуносуппрессор. Цена соотв-но видимо будет астрономическая, как у них у всех в этой группе - 1 штука зелёных за инъекцию

[FROL]

Ист-к: http://www.extech.ru/regions/medicin/01/01_23.htm

Дата неясна.

Препарат БАЯКОН - лекарственное средство для лечения псориаза

Организация-разработчик:

Иркутский институт химии СО РАН

....

Предприятия-производители (в т.ч. потенциальные): Иркутский институт химии СО РАН; МП «Сольвей».

.....

Препарат баякон разработан на основе растения аконит байкальский. Предлагается для лечения псориаза. Преимуществом разрабатываемого препарата является безрецидивность лечения, пероральное применение. Курс лечения составляет от 3 до 24 мес. в зависимости от формы и степени заболевания.

.....

5. Степень готовности: Изучен химический состав аконита байкальского, разработаны технологический регламент и методы стандартизации, проведены доклинические испытания. Проекты временных фармакопейных статей на траву аконита байкальского и препарат находятся на рассмотрении в Фармакологическом комитете МЗ РФ. Нарабатываются опытные партии 100-200 кг.

.....

8. Оценка основных характеристик разработки, обеспечивающих конкурентоспособность:

8.1.1. По отношениею к лучшим отечественным и мировым образцам (соответствует или превосходит, указать какие): Лекарственных препаратов для безрецидивного лечения псориаза не существует. Эффект в традиционной медицине - 70%.

.......

8.3.2. Потенциальный объем продаж: в Иркутской области - 250 млн.руб...

[Stator]

Так он еще и от рака - http://www.pravda.ru/society/2003/8/81/336...6_panazeja.html

Вообще, Яндекс на него кучу ссылок выдает - http://www.yandex.ru/yandsearch?text=%C1%C0%DF%CA%CE%CD

[help]

Он много "от чего", и это наводит на сомнения...

http://babr.ru/?pt=news&event=v1&IDE=5877

[FROL]

Так он еще и от рака - ..

Он много "от чего", и это наводит на сомнения...

Да видимо, ему место не здесь :blink: Я вспоминаю, что первая ссылка, где дата неясна, в таком виде, по-моему, висит уже лет 5 минимум и ничего не меняется

[GoldMax]

Исследуемый препарат «Johnson&Johnson» для лечения псориаза

Согласно данным клинических испытаний III фазы, представленным на Всемирном конгрессе по дерматологии (World Congress of Dermatology), проходившем 1–5 октября 2007 г. в Буэнос-Айресе, Аргентина, у более чем 2/3 пациентов с чешуйчатой формой псориаза, которые принимали исследуемый препарат моноклональных антител устекинумаб (CNТО 1275, «Johnson&Johnson»), отмечали уменьшение выраженности симптомов заболевания по сравнению с теми, кто получал плацебо. В исследовании приняли участие свыше 1200 пациентов, которые были рандомизированы на получавших препарат в 2 различных дозировках или плацебо. Через 12 нед у 76% пациентов, у которых препарат применяли в дозе 90 мг, и у 67% — 45 мг, отмечали уменьшение выраженности симптомов псориаза по крайней мере на 75% (в группе плацебо — на 4%). Компания отметила, что готовится к подаче заявки на получение разрешения на маркетинг в США в IV кв. 2007 г.

Мишенью препарата являются интерлeйкин (ИЛ)-12 и ИЛ-23. Ведущий исследователь компании д-р Крэйг Леонарди (Craig Leonardi) отметил: «Полученные результаты — новые доказательства роли ИЛ-12 и ИЛ-23 в патогенезе псориаза и обоснование нового терапевтического подхода в его лечении».

«Видимо, по эффективности устекинумаб приближается к Remicade/Ремикейд (инфликсимаб, «Johnson&Johnson»/«Schering-Plough»), но без соответствующего набора свойств, касающихся безопасности», — добавил д-р К. Леонарди. Remicade вводится путем инфузии каждые 8 нед, тогда как устекинумаб — по такой схеме: 2 инъекции с интервалом в 4 нед под наблюдением врача, а затем по 1 инъекции каждые 12 нед пациент вводит самостоятельно.

Аналогичный препарат для применения при псориазе под кодовым названием ABT-874 разрабатывает «Abbott», однако он находится на более ранних стадиях.

источник: http://www.apteka.ua/news/archives/1247/

[help]

Есть несколько препаратов в этой группе, зарекомендовавших себя. Всё хорошо,если бы не одно "но". Каждая инъекция стоит $1000 и тенденции к снижению этой цифры с годами не наблюдается, увы. И прекращать применение низзя, всё вернётся через 3-4 месяца. Не думаю, что новый препарат будет дешевле. Тем более, что в мире только 2 группы ученых разрабатывают эти препараты, все компании у них и заказывают. Они примерно одинаковые. Подробнее - см. топик про иммуномодуляторы :)

[Разработчик]

Завтра завершает работу выставка "Аптека 2007". Ни одного более-менее серьёзного производителя лекарственных средств не присутствует. Об импортных и говорить нечего. По выставке судячи, аптечный рынок дал сильный крен в сторону БАД (омега-3 в большом почёте), всяких фиточаёв, травяных сборов, включая тибетские, витаминных комплексов, ароматических масел, косметики, минеральных вод и пр.

Применительно к псориазу - обнаружен был лишь ПСОРИЛОМ (ф-ма Алкой), как гранулы, так и касметическая линия. И, с натяжкой, масса скипидарных ванн. Ванны солевые тоже широко представлены. И грязь с самого Мёртвого моря. Картинка грустная. По моему мнению, самая непредставительная выставка за многие годы.

Изменено 25 октября 2007 пользователем Разработчик

[help]

Мда... негусто. Неужто даже Брынцалов проигнорировал?

[FROL]

«Аласенс» - новый российский препарат для фотодинамической терапии рака (5-аминолевуиловой кислоты гидрохлорид)

"Аласенс" предназначен для флуоресцентной диагностики и фотодинамической терапии поверхностных опухолей полых органов (полости рта, гортани, бронхов, трахеи, пищевода, желудка, толстой кишки, мочевого пузыря, женских половых органов), опухолей кожи (за исключением меланомы) и ряда кожных заболеваний неопухолевой природы (псориаз, кератозы и др.)

Механизм действия препарата "Аласенс" основан на способности опухолевых клеток к повышенному накоплению фотоактивного протопорфирина IX в присутствии экзогенной 5-аминолевулиновой кислоты.

Накопление протопорфирина IX происходит в течение нескольких часов. В опухолевых клетках высокий уровень протопорфирина IX сохраняется в течение 1-2-х суток, в то время, как в нормальных клетках он быстро утилизируется путем превращения в фото-неактивный гем...

Ист-к http://www.niopik.ru/products/medicine/alasense/

[strekozza]

Ист-к http://www.niopik.ru/products/medicine/alasense/

Интересно, а эту штуку уже можно купить? :blink:

[VladAstrovsky]

"ЦНИКВИ:Федеральное государственное учреждение Центральный научно-исследовательский кожно-венерологический институт Федерального агенства по высокотехнологичной медицинской помощи"

----------------------

Актуальность: "Клинические исследования лекарственных, медицинских иммунобиологических препаратов и косметических средств 2002-2003 годы"

Источник: http://www.cnikvi.ru/content.php?id=2.129

№ Название ЛС (МНН) Производитель, Страна Тип исследования Фаза Нозология Окончание клинических испытаний

17 Метотрексат -Эбеве (Метотрексат) Московское представительство фирмы Эбеве, Австрия Постмаркетинговое IV фаза Вульгарный псориаз 2003 год

19 Онерсепт Сероно Инт.С. А., Швейцария международное многоцентровое II фаза Среднетяжелые и тяжелые формы псориаза

24 Раптива (Эфализумаб) Сероно Инт.С. А., Швейцария международное многоцентровое III фаза Среднетяжелые и тяжелые формы псориаза 2003

27 Силкис (Кальцитриол) Галдерма Н.В./С.А., международное многоцентровое по оценке эффективности и безопасности IV фаза Псориаз 2003

----------------------

Актуальность: "Клинические исследования лекарственных, медицинских иммунобиологических препаратов и косметических средств 2006 год"

Источник: http://www.cnikvi.ru/content.php?id=2.126

№ Название ЛС (МНН) Производитель, Страна Тип исследования Фаза Нозология Окончание клинических испытаний

1 Гель-бадьзам с АСД-1 ООО "Лексиръ"

Россия Клиническое исследование III A фаза Атопический дерматит, псориаз 2006 год

4 Ремикейд (Инфликсимаб) "Сентокор Б.В."

Нидерланды Международное многоцентровое, рандомизированное, открытое, клиническое исследование эффективности лечения IIIВ фаза Псориатический артрит

5 "Дулькамара-плюс" ООО "Доктор Н"

Россия Клиническое исследование IIIB фаза Псориаз 2006 год

Изменено 18 декабря 2007 пользователем VladAstrovsky

[help]

Дык они не обновляют нифига, не пишут чем закончились испытания.

[VladAstrovsky]

Дык они не обновляют нифига, не пишут чем закончились испытания.

Может кто-нибудь из москвичей сходит с ним пообщаться? Скажет: "Болеющее сообщество интересуется ..."

[VladAstrovsky]

Ustekinumab (CNTO 1275)

http://www.bio-medicine.org/medicine-techn...oriasis-1302-1/

http://www.bio-medicine.org/biology-techno...by-2011-3250-1/

[Ingeborga]

Насколько я знаю- тому кто найдет способ излечения псориаза присудят Нобелевскую премию. Еще никто не получал, и даже не претендовал. Я к тому, что если в анотации или рекламе есть фразы о полном излечении - чушь.

[Stator]

На портале сегодня в ленте новостей наткнулся на новость:

Моноклональные антитела против интерлeйкинов 12 и 23, показали свою эффективность в лечении псориаза

Устекинумаб, препарат, содержащий человеческие моноклональные антитела против интерлeйкинов 12 и 23, является эффективным для лечения псориаза средней и тяжелой степени тяжести, согласно результатам исследований PHOENIX 1 и 2, опубликованным в выпуске «The Lancet» от 17-ого мая.

В PHOENIX 1 доктор Кеннет Б. Гордон (Kenneth B. Gordon) (Evanston Northwestern Healthcare in Skokie, Illinois) и коллеги оценили данные 766 пациентов, рандомизированных по получению устекинумаба в одной из двух доз (45 или 90 мг) или плацебо.

Устекинумаб был назначен в начале исследования, через 4 недели, и затем каждые 12 недель. Режим приема плацебо был таким же. Пациенты, изначально получавшие устекинумаб, и достигшие 75%-ого улучшения индекса «psoriasis areas and severity index» (PASI 75) на 28 и 40 неделях, были повторно рандомизированы по продолжению приема препарата или прекращению терапии.

PASI 75 на 12 неделе был достигнут у 67,1 %, 66,4 %, и 3,1 % пациентов из групп устекинумаба 45 мг, устекинумаба 90 мг, и плацебо, соответственно. Долгосрочные ответы в 40 недель были достигнуты 150 и 172 пациентами в группах более низких и более высоких доз препарата, соответственно.

Ответ PASI 75 сохранялся до 1 года или дольше, если терапия устекинумабом была продолжена, а не прекращалась на 40 неделе.

Неблагоприятные побочные эффекты были замечены у 54,5 % пациентов, получавших устекинумаб, и у 48,2 % получавших плацебо. Соответствующие вероятности тяжелых побочных эффектов составили 1,2 % и 0,8 %.

Исследование PHOENIX 2, включившее 1230 пациентов, было очень похоже на PHOENIX 1, за исключением того, что частично отвечающие пациенты (улучшение индекса PASI по крайней мере на 50 %, но меньше, чем 70 %) были повторно рандомизированы на 28 неделе, по продолжению терапии устекинумабом каждые 12 недель, или увеличению дозы до 90 мг каждые 8 недель.

Результаты, полученные в PHOENIX 2, были сопоставимы с полученными в PHOENIX 1, обнаружили доктор Ким А. Пепп (Kim A. Papp), (Medical Research Inc. in Waterloo, Canada) и коллеги. У частичных респондентов повышение дозировки каждые 8 недель увеличивало пропорцию пациентов с PASI 75 на 52 неделе с 33,3 % до 68,8 %.

Несмотря на убедительные подтверждения эффективности устекинумаба, ученые считают, что пока остается много вопросов, касающихся безопасности долговременного приема устекинумаба в отношении инфекций и злокачественных новообразований.

Источник: http://www.medlinks.ru/article.php?sid=32653

[help]

Дык вот это и останавливает...

[VladAstrovsky]

1) Источник: http://www.fool.com/investing/high-growth/...cytes-data.aspx

2) Дата сообщения (актуальность):13/06/2008

3) Содержание: Обнародованы результаты 3-ей стадии исследования нового препарата INCYTE (INCB18424). Класс препарата аналогичен Abbott Labs' Humira, Amgen and Wyeth's Enbrel, and J&J and Schering's Remicade

Подробности в еще одном источнике:

http://www.forbes.com/feeds/ap/2008/06/12/ap5110329.html

Изменено 16 июня 2008 пользователем VladAstrovsky

[VladAstrovsky]

1) Источник: http://fdanews.com/newsletter/article?issu...rticleId=105068

2) Дата сообщения (актуальность):20/03/2008

3) Содержание: Сертификация в Европейском Медицинском Агенстве препарата Golimumab (J&J): rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis

В течение первой половины 2008 года планируется подача аналогичной заявки в FDA.

Изменено 20 июня 2008 пользователем VladAstrovsky

[VladAstrovsky]

1) Источник:

http://www.presstv.ir/detail.aspx?id=52416...ctionid=3510210

http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/conte...8041801681.html

2) Дата сообщения (актуальность):20/04/2008

3) Содержание: Новый препарат для лечения псориаза - ISA247 - calcineurin inhibitor

"...Currently, one of the most effective treatments for psoriasis is the calcineurin inhibitor drug ciclosporin. However, the drug's toxic effects on the kidneys prevent it from being used for long-term treatment, which is often needed because psoriasis tends to reappear once treatment is stopped..."

Предполагаю, что принцип действия похож на Циклоспорин. Судя по тексту статьи препарат будет применяться перорально и будет дешевле Ремикейда. Хотя выводы могут быть ложными.

Изменено 20 июня 2008 пользователем VladAstrovsky