IPB Style© Fisana

Перейти к содержимому


Фотография

Bio-similar препараты (типа дженерики) в России


  • Please log in to reply
Сообщений в теме: 7

#1 peter

peter

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 106 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Россия

Отправлено 10 Июль 2016 - 03:22

В Европе, например, в этом году был одобрен bio-similar Энбреля. Препарат вроде бы индийский, но если он прошёл через европейскую систему контроля, то всё должно быть в норме. Даже ко-держатель энбрелевского патента Пфайзер уже высказался - в том духе, что прям сейчас для них это ничего не меняет, но в ближайшее десятилетие ситуация может резко измениться. Так что цена, видимо, ниже.

 

Наткнулся ещё на индийскую же Exemptia - это аналог Хумиры. Пишут, что цена чуть ли не в 5 раз меньше, чем у Хумиры.

 

А что у нас с этим? Может кто поднимал эту тему со своим ревматологом?



#2 Silikaat

Silikaat

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 1 077 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Estonia, Tallinn

Отправлено 10 Июль 2016 - 10:42

вот пойду на приём в конце лета, спрошу у моего врача



#3 peter

peter

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 106 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Россия

Отправлено 10 Июль 2016 - 11:01

Ну, под нами я имел в виду Россию. :) То, что это уже используется в Европе или вот-вот начнёт использоваться, - свидетельств в интернете этому много. У вас там в Эстонии в этом году должен был запуститься био-аналог Ремикейда под названием Inflectra. В Британии он якобы стоит в 2 раза дешевле, чем оригинальный препарат. Можно читать тут: http://www.ukmi.nhs....?newDrugID=6274 Но вы спросите всё равно, интересно услышать будет мнение конкретного врача.


Сообщение отредактировал peter: 10 Июль 2016 - 11:02


#4 И Сережа тоже

И Сережа тоже

    Участник

  • Участники форума
  • PipPip
  • 17 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Москва

Отправлено 27 Сентябрь 2016 - 14:31

вот пойду на приём в конце лета, спрошу у моего врача


Привет! Что врач говорит?

#5 Silikaat

Silikaat

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 1 077 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Estonia, Tallinn

Отправлено 27 Сентябрь 2016 - 14:55

Привет! Что врач говорит?

забыл спросить.... вот опять скоро пойду к врачу



#6 peter

peter

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 106 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Россия

Отправлено 27 Сентябрь 2016 - 16:26

С тех пор - с июля - в США ещё 2 биоаналога заапрувили. Аналог Энбрела (бренд-нейм будет Erelzi) и буквально 3 дня назад аналог Хумиры (Amjevita).

 

На подходе и российские - биокадовские аналоги Хумиры и Ремикейда. Должны быть в 2017 году.



#7 help

help

    Злой moderator

  • Администраторы
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 18 026 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Terra Sanсta

Отправлено 29 Сентябрь 2016 - 14:10

...и всё равно никак не могу в толк взять, что значит "биоаналог". Это то же самое ДВ или другое? Или то же самое, но полученное иным путём нежели оригинал? Если проводятся полностью все испытания, все фазы, по всем правилам - то это самостоятельный препарат и ничего не аналог. А если нет, то ХЗ как он относится к оригиналу.


"This too shall pass". ©

#8 peter

peter

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 106 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Россия

Отправлено 29 Сентябрь 2016 - 14:28

Насколько я понимаю, молекулярная формула активного вещества не идентична оригинальному препарату. Но очень близка. Задача - доказать, что эта разница несущественна. Регулируются и апрувятся они тоже по своим протоколам: не нужно проходить все круги ада традиционных клинических испытаний, достаточно продемонстрировать схожесть действия с уже принятым препаратом. Как-то так...




Количество пользователей, читающих эту тему: 0

0 пользователей, 0 гостей, 0 скрытых пользователей

Donatate

Сайт и форум "Псориаз? Давайте лечиться вместе! 1999-2014 г. ©