peter Posted July 10, 2016 Share Posted July 10, 2016 В Европе, например, в этом году был одобрен bio-similar Энбреля. Препарат вроде бы индийский, но если он прошёл через европейскую систему контроля, то всё должно быть в норме. Даже ко-держатель энбрелевского патента Пфайзер уже высказался - в том духе, что прям сейчас для них это ничего не меняет, но в ближайшее десятилетие ситуация может резко измениться. Так что цена, видимо, ниже. Наткнулся ещё на индийскую же Exemptia - это аналог Хумиры. Пишут, что цена чуть ли не в 5 раз меньше, чем у Хумиры. А что у нас с этим? Может кто поднимал эту тему со своим ревматологом? Quote Link to post Share on other sites
Silikaat Posted July 10, 2016 Share Posted July 10, 2016 вот пойду на приём в конце лета, спрошу у моего врача Quote Link to post Share on other sites
peter Posted July 10, 2016 Author Share Posted July 10, 2016 (edited) Ну, под нами я имел в виду Россию. :) То, что это уже используется в Европе или вот-вот начнёт использоваться, - свидетельств в интернете этому много. У вас там в Эстонии в этом году должен был запуститься био-аналог Ремикейда под названием Inflectra. В Британии он якобы стоит в 2 раза дешевле, чем оригинальный препарат. Можно читать тут: http://www.ukmi.nhs.uk/applications/ndo/record_view_open.asp?newDrugID=6274 Но вы спросите всё равно, интересно услышать будет мнение конкретного врача. Edited July 10, 2016 by peter Quote Link to post Share on other sites
И Сережа тоже Posted September 27, 2016 Share Posted September 27, 2016 вот пойду на приём в конце лета, спрошу у моего врача Привет! Что врач говорит? Quote Link to post Share on other sites
Silikaat Posted September 27, 2016 Share Posted September 27, 2016 Привет! Что врач говорит? забыл спросить........... вот опять скоро пойду к врачу Quote Link to post Share on other sites
peter Posted September 28, 2016 Author Share Posted September 28, 2016 С тех пор - с июля - в США ещё 2 биоаналога заапрувили. Аналог Энбрела (бренд-нейм будет Erelzi) и буквально 3 дня назад аналог Хумиры (Amjevita). На подходе и российские - биокадовские аналоги Хумиры и Ремикейда. Должны быть в 2017 году. Quote Link to post Share on other sites
help Posted September 29, 2016 Share Posted September 29, 2016 ...и всё равно никак не могу в толк взять, что значит "биоаналог". Это то же самое ДВ или другое? Или то же самое, но полученное иным путём нежели оригинал? Если проводятся полностью все испытания, все фазы, по всем правилам - то это самостоятельный препарат и ничего не аналог. А если нет, то ХЗ как он относится к оригиналу. Quote Link to post Share on other sites
peter Posted September 29, 2016 Author Share Posted September 29, 2016 Насколько я понимаю, молекулярная формула активного вещества не идентична оригинальному препарату. Но очень близка. Задача - доказать, что эта разница несущественна. Регулируются и апрувятся они тоже по своим протоколам: не нужно проходить все круги ада традиционных клинических испытаний, достаточно продемонстрировать схожесть действия с уже принятым препаратом. Как-то так... Quote Link to post Share on other sites
Recommended Posts
Join the conversation
You can post now and register later. If you have an account, sign in now to post with your account.
Note: Your post will require moderator approval before it will be visible.