Перейти к публикации

Bio-similar препараты (типа дженерики) в России


Рекомендованные сообщения

В Европе, например, в этом году был одобрен bio-similar Энбреля. Препарат вроде бы индийский, но если он прошёл через европейскую систему контроля, то всё должно быть в норме. Даже ко-держатель энбрелевского патента Пфайзер уже высказался - в том духе, что прям сейчас для них это ничего не меняет, но в ближайшее десятилетие ситуация может резко измениться. Так что цена, видимо, ниже.

 

Наткнулся ещё на индийскую же Exemptia - это аналог Хумиры. Пишут, что цена чуть ли не в 5 раз меньше, чем у Хумиры.

 

А что у нас с этим? Может кто поднимал эту тему со своим ревматологом?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Ну, под нами я имел в виду Россию. :) То, что это уже используется в Европе или вот-вот начнёт использоваться, - свидетельств в интернете этому много. У вас там в Эстонии в этом году должен был запуститься био-аналог Ремикейда под названием Inflectra. В Британии он якобы стоит в 2 раза дешевле, чем оригинальный препарат. Можно читать тут: http://www.ukmi.nhs.uk/applications/ndo/record_view_open.asp?newDrugID=6274 Но вы спросите всё равно, интересно услышать будет мнение конкретного врача.

Изменено пользователем peter
Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • спустя 2 месяца ...

вот пойду на приём в конце лета, спрошу у моего врача

Привет! Что врач говорит?

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

С тех пор - с июля - в США ещё 2 биоаналога заапрувили. Аналог Энбрела (бренд-нейм будет Erelzi) и буквально 3 дня назад аналог Хумиры (Amjevita).

 

На подходе и российские - биокадовские аналоги Хумиры и Ремикейда. Должны быть в 2017 году.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

...и всё равно никак не могу в толк взять, что значит "биоаналог". Это то же самое ДВ или другое? Или то же самое, но полученное иным путём нежели оригинал? Если проводятся полностью все испытания, все фазы, по всем правилам - то это самостоятельный препарат и ничего не аналог. А если нет, то ХЗ как он относится к оригиналу.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Насколько я понимаю, молекулярная формула активного вещества не идентична оригинальному препарату. Но очень близка. Задача - доказать, что эта разница несущественна. Регулируются и апрувятся они тоже по своим протоколам: не нужно проходить все круги ада традиционных клинических испытаний, достаточно продемонстрировать схожесть действия с уже принятым препаратом. Как-то так...

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Пожалуйста, войдите для комментирования

Вы сможете оставить комментарий после входа



Войти сейчас
  • Сейчас на странице   0 пользователей

    • Нет пользователей, просматривающих эту страницу.
×
×
  • Создать...