IPB Style© Fisana

Перейти к содержимому


Фотография

БРОДАЛУМАБ - расширение программы испытаний на ПА

бродалюмаб brodalumab псориатический артрит испытания

  • Please log in to reply
Сообщений в теме: 29

#21 help

help

    Злой moderator

  • Администраторы
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 18 033 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Terra Sanсta

Отправлено 27 Июнь 2015 - 10:20

Иксекинумаб, Гуселькинумаб, Секукинумаб из той же оперы, но такие эффекты вроде не обозначались. Впрочем, возможно, что Амген получил предложение от кого-то из авторов этой "тройки", среди которых такие гиганты как Мерк, Джонсон и Джонсон, Новартис, от которого "было невозможно отказаться", и предлог был найден. Тем более, что все препараты появились с очень небольшой разницей во времени и рынок такого препарата оценивается примерно в миллиард долларов. Но всё это на уровне догадок, "теорий конспирации" можно нагородить сколько угодно. А пока, в комментариях к сообщениям о прекращении испытаний, фармацевты шутят "по-чёрному" : 

"Если суицидальные попытки и будут, то будут они как раз сейчас, у тех, кто применял препарат, и тех, кто надеялся его приментять. Потому что он показал высокую эффективность при больших, до 90 ПАСИ, псориатических поражениях, и на него пациенты возлагали большие надежды."


"This too shall pass". ©

#22 ариша

ариша

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 473 сообщений
  • Пол: (ж)
  • Откуда:Калуга

Отправлено 28 Июнь 2015 - 01:15

привет,всем)по поводу суицидальных мыслей-раз в месяц проводился опрос на присутствие этих мыслей,и по общению с своими друзьями по "несчастью",отмечу в частном порядке ,этих мыслей нп было,наоборот у людей подьпм...в возможностях)а вот сто будет счас -вопрос большой)Все же бизнес,есть бизнес,как не печально


извините за ошибки,с телефона)



#23 help

help

    Злой moderator

  • Администраторы
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 18 033 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Terra Sanсta

Отправлено 28 Июнь 2015 - 03:53

В побочных действиях препарата Otezla есть предупреждение: "в случае появления чувства тоски и опустошенности или суицидальных мыслей немедленно обратитесь к врачу".


"This too shall pass". ©

#24 ЮлияК

ЮлияК

    Новичок

  • Участники форума
  • Pip
  • 4 сообщений
  • Пол: (ж)
  • Откуда:Екатеринбург

Отправлено 08 Июль 2015 - 02:26

Присоединяюсь,у меня ПА -  12 мая 2015 поставили первый укол, спустя неделю кожа очистилась от псориаза на 90%, после второго укола псориаз полностью ушел..  (болею ПА уже 9 лет). Успела проставить 4 укола, по суставам эффект только начался, воспаления начали уходить. Наконец то началась нормальная жизнь, почти как здоровый человек! сегодня приехала на очередной укол, а лекарства нет...     неужели на этом все 



#25 Доктор Соловьев

Доктор Соловьев

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 66 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Москва

Отправлено 13 Июль 2015 - 11:29

Уважаемый Хэлп на предыдущей странице привел точные ссылки, отражающие суть происходящего с бродалумабом. К сожалению, программы испытаний закрыты во всех странах, поэтому большая политика здесь ни при чем. Думаю, что АстраЗенека в скором времени зарегистрирует препарат и будет заниматься его продажей, но поддержка исследований им не интересна. Амжен совсем отказался от препарата. В очередной раз за последнее время получил разочарование - не ожидал такой подлости от западных компаний, которые вроде бы всегда стоят на страже прав пациентов. В моей практике впервые такое - чтобы исследование закрывалось не из-за безопасности (что понятно в интересах пациентов), а практически без объяснения причин. Мы пытались звонками и письмами, требовательными и просительными, повлиять на решение спонсора. Сначала, казалось, это удалось - уже закрытую программу по артриту в середине июня восстановили и сказали, что закрывать не будут, закроют только обычный псориаз, но к концу июня пришли вновь распоряжения - все лечение остановить. К сожалению, формально они на это имеют право без объяснения причин, но одно дело иметь право, другое дело - этим правом пользоваться. В общем, поступок мягко говоря, неэтичный по отношению к пациентам и лечащим врачам.

В будущем нам всем - и пациентам и врачам - надо очень внимательно относится к условиям участия, врачам более подробно объяснять эти условия, пациентам тщательно взвешивать все за и против, и всем быть готовым к изменению условий по ходу лечения. Собственно, это и так надо всегда делать, но всегда надеешься на лучшее...



#26 vik21204

vik21204

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 61 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:usa

Отправлено 25 Март 2016 - 07:00

А суицидальные мысли, когда суставы деформированы и даже задницу подтереть самостоятельно не можешь, не приходят? Опустошенность ...
 



#27 help

help

    Злой moderator

  • Администраторы
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 18 033 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Terra Sanсta

Отправлено 02 Апрель 2016 - 07:41

Увы, сие не во власти тех, кто проводит исследования. Но, допустим даже, что оно бы продолжилось, год или два, или три, на сколько там быо рассчитано. После этого отмена препарата произошла бы так или иначе. Где гарантия того, что откат не был бы ещё хуже? Суицидальные мысли посещают на самом деле любого, кто почесал локоть, сходил к дерматологу, получил диагноз "псориаз", пришел домой, открыл энторнет, набрал в Гугл-пикчах "псориаз".... подумал "и я буду такой же???", и пошел искать верёвку и мыло.


"This too shall pass". ©

#28 Silikaat

Silikaat

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 1 077 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Estonia, Tallinn

Отправлено 24 Апрель 2016 - 08:02

Увы, сие не во власти тех, кто проводит исследования. Но, допустим даже, что оно бы продолжилось, год или два, или три, на сколько там быо рассчитано. После этого отмена препарата произошла бы так или иначе. Где гарантия того, что откат не был бы ещё хуже? Суицидальные мысли посещают на самом деле любого, кто почесал локоть, сходил к дерматологу, получил диагноз "псориаз", пришел домой, открыл энторнет, набрал в Гугл-пикчах "псориаз"... подумал "и я буду такой же?", и пошел искать верёвку и мыло.

100 гр тем мыслям лекарство, а лучше 500. и жуткое похмелье, чтобы глупости в голове не рождались. Всё ведь познаётся в сравнении


А суицидальные мысли, когда суставы деформированы и даже задницу подтереть самостоятельно не можешь, не приходят? Опустошенность ...
 

расскажи это раковым больным или обездвиженным или ослепшим, оглохшим людям. И ничего, живут. И как могут-радуются жизни



#29 RedMen

RedMen

    ЗЫвучий мужичОК

  • Модераторы форума
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 8 012 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:из очень древнего города

Отправлено 17 Октябрь 2016 - 01:45

Независимый экспертный совет Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выступил за регистрацию экспериментального препарата бродалумаб компании Valeant, предназначенного для терапии псориаза.

http://www.reuters.c...a-idUSKCN0ZZ2LD

 

Все 18 экспертов единогласно проголосовали за регистрацию лекарственного средства.

При этом отмечается, что во всех клинических испытаниях было шесть самоубийств. Причинно-следственная связь  не установлена, однако 14 экспертов проголосовали, что препарат следует назначать вместе с сильной программой управления рисками (Of those, 14 voted that the drug should only be prescribed alongside a strong risk management program that goes beyond simply including the information in the label. Such programs can include medication guides and communications plans for healthcare providers). Без понятия, что за программы и что имеется в виду; тут надо, наверное, читать первоисточники, экспертные заключения или в какой там форме эксперты свои рекомендации выдают?

 

Это ещё летом дело было, я токо сейчас увидел. FDA зарегило-одобрило препарат, или ещё нет? Решения экспертного совета носят рекомендательный характер, обычно FDA прислушивается к ним; а как в этот раз?


УЛЫБНИСЬ МИРУ И МИР УЛЫБНЁТСЯ ТЕБЕ!

#30 peter

peter

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 106 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Россия

Отправлено 17 Октябрь 2016 - 02:22

Пишут, что решение будет принято в ноябре.





Похожие темы, помеченные тегами: бродалюмаб, brodalumab, псориатический артрит, испытания

Количество пользователей, читающих эту тему: 0

0 пользователей, 0 гостей, 0 скрытых пользователей

Donatate

Сайт и форум "Псориаз? Давайте лечиться вместе! 1999-2014 г. ©