IPB Style© Fisana

Перейти к содержимому


Фотография

БРОДАЛУМАБ - расширение программы испытаний на ПА

бродалюмаб brodalumab псориатический артрит испытания

  • Please log in to reply
Сообщений в теме: 29

#1 Доктор Соловьев

Доктор Соловьев

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 66 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Москва

Отправлено 14 Октябрь 2014 - 12:07

У нас в университете открылось дополнение к программе по бродалюмабу. Почти 2 года достаточно широкого применения бродалюмаба показали его хорошую эффективность при лечении псориаза (об этом  переписка в соответствующей теме в разделе "препараты для системной терапии") . Новое дополнение к программе ориентировано на лечение псориатического артрита и псориаза.

Приглашаем пациентов, у которых имеется активное воспаление суставов (покраснение, припухлость) и псориаз. Площадь поражения кожи значения не имеет. Мы проведем обследование (кровь, ЭКГ, рентген) и, если результаты позволят, сможем начать лечение. Оно стандартно для бродалюмаба - подкожные инъекции 2 раза в месяц. Длительность программы лечения - 3 года, посещение клиники - 1 раз в месяц. Задать вопросы и записаться на прием можно, написав в личку или на e-mail - mgmsu-skin@mail.ru



#2 Crow

Crow

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 219 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Пермь

Отправлено 14 Октябрь 2014 - 20:23

Если артрита нет, а есть только псориаз с ПАСИ 37%, можно не приглашаться?


"Болезнь принимает здоровые формы" (М.Жванецкий)

#3 eseses

eseses

    Участник

  • Участники форума
  • PipPip
  • 12 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:здесь

Отправлено 14 Октябрь 2014 - 23:49

Извините за оффтопик, к сожалению я из Сибири, и не могу у вас принять участие, но вопрос а когда планируется запуск?

Как я понимаю лекарство уже несколько лет тестируется

#4 Доктор Соловьев

Доктор Соловьев

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 66 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Москва

Отправлено 15 Октябрь 2014 - 04:03

Если артрита нет, а есть только псориаз с ПАСИ 37%, можно не приглашаться?

В данной программе наличие артрита обязательно


Извините за оффтопик, к сожалению я из Сибири, и не могу у вас принять участие, но вопрос а когда планируется запуск?

Как я понимаю лекарство уже несколько лет тестируется

На евро-американском рынке препарат может появиться через 1-2 года



#5 Crow

Crow

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 219 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Пермь

Отправлено 15 Октябрь 2014 - 09:15

Ясненько. Так и будем помирать пятнистыми с низким качеством жизни. 


Сообщение отредактировал help: 15 Октябрь 2014 - 09:25
Отредактировано.Это программа испытаний, с определенными требованиями, претензии к доктору не по адресу. Посмотрите соседние темы про испытания препаратов, там принимали (возможно и ещё принимают) с псориазом.

"Болезнь принимает здоровые формы" (М.Жванецкий)

#6 junkyard

junkyard

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 212 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Russia

Отправлено 15 Октябрь 2014 - 12:40

А чо его тока колоть? Только такая форма выпуска будет?

#7 pacient

pacient

    Новичок

  • Новички
  • Pip
  • 1 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Россия,Москва

Отправлено 04 Декабрь 2014 - 11:30

Я наблюдаюсь у А.М.Соловьева уже 8 недель. Диагноз - Псориатический Артрит. Прохожу курс лечения и принимаю "Бродалюмаба". Мое положение с Псориазом значительно улучшилось, на 80% по собственным ощущениям, а артрит на 50%.



#8 help

help

    Злой moderator

  • Администраторы
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 18 023 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Terra Sanсta

Отправлено 05 Декабрь 2014 - 10:57

А как было до начала? Большой процент был?


"This too shall pass". ©

#9 junkyard

junkyard

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 212 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Russia

Отправлено 06 Декабрь 2014 - 15:40

А как было до начала? Большой процент был?


Так получается был сначала 100 процентов, соотвественно потом уменьшился на 80 и 50

#10 Анастасия Виктровна

Анастасия Виктровна

    Новичок

  • Участники форума
  • Pip
  • 7 сообщений
  • Пол: (ж)
  • Откуда:Питер

Отправлено 09 Январь 2015 - 11:22

Всех с праздничками! Скажите , ни чего не слышно про расширение программы в 15м году?

#11 Доктор Соловьев

Доктор Соловьев

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 66 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Москва

Отправлено 01 Февраль 2015 - 14:41

Пока продолжаем набор пациентов в программу, но в любой момент могут прекратить. Зависит от набора по всему миру.



#12 Guzel

Guzel

    Участник

  • Участники форума
  • PipPip
  • 11 сообщений
  • Пол: (ж)
  • Откуда:Москва

Отправлено 14 Июнь 2015 - 02:07

Пока продолжаем набор пациентов в программу, но в любой момент могут прекратить. Зависит от набора по всему миру.

Добрый день! Я хотела бы учавствовать в испытании. Псориаз почти 22 года, ПА примерно 8.

Сообщение отредактировал Vinogradinka: 14 Июнь 2015 - 06:57
дубль


#13 Пронь

Пронь

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 149 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:саратов

Отправлено 22 Июнь 2015 - 00:22

Ну вот и неприятная новость.Сегодня пришел как обычно за препаратом.Всю программу в России по бродалумабу свернули, это порядка 1000 человек.У кого еще был неиспользованный препарат попросили вернуть.Письмо о закрытии программы пришло еще 11 июня.В июле последний контрольный визит.Кто в других странах может отпишется как у них проходит.У меня стаж приема был 2 года особых проблем по  снижению  иммунитета и суставов не было.У тех кто лечился со мной все таки оставались проблемы по суставам, но внешних проявлений болезни нет.Народ конечно приуныл(Жаль что  из каких то  событий пострадали обычные люди.Хотя эффект может сохранится до 8 месяца.Давайте посмотрим у кого  как продлится, а там может что то  еще придумают.Всем здоровья.


Сообщение отредактировал Пронь: 22 Июнь 2015 - 00:33


#14 konstantin

konstantin

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 321 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:родниковый край

Отправлено 22 Июнь 2015 - 02:08

  Прекратили потому что, что? :blink:  Политика? Где этот доктор Соколов? 



#15 Пронь

Пронь

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 149 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:саратов

Отправлено 22 Июнь 2015 - 02:53

Да вот  хотелось бы получить поэтому разьяснения  людей стоящих за исследованием  и тех кто проходит испытания в других  странах.Деньги  у Амджен  закончились  или побочные эффекты, но ведь  еще в феврале набирали народ  под  исследования на артрит.Официальный ответ: прекращение финансирования программы по препарату, а уж сколько  тут политики или  чего  еще помогут  ответы хотя бы испытуемых  в других странах.Что касается меня из  5 лет запланированных на исследование  удалось пройти 2,5 года, немало конечно,но  ведь  кто то и только начал.при мне  сдавали люди растерянные неиспользованые упаковки  лекарства,которое им помогало.Что тут скажешь  моральный гнет вернуться туда откуда пришел для тех  кто только почуствовал  улучшение велик, сам видел людей в возрасте и честно  не по себе конечно.К врачам тут претензий нет собственно  клиника получала деньги за исследование врачи какую то прибавку к зарплате, больные бесплатный потенциально дорогой в обычных условиях для них препарат  и  улучшение здоровья.Не думаю что кто то  что то  тут сможет потребовать и повернуть ситуацию обратно но  нужно идти  дальше   и смотреть  в аналогичном направлении  (это  касается меня, единственное что помогало)



#16 help

help

    Злой moderator

  • Администраторы
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 18 023 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Terra Sanсta

Отправлено 27 Июнь 2015 - 03:41

Вот ответ на вопрос "почему свёрнута программа по бродалумабу?" - http://www.amgen.com...leaseID=2052862

Вот краткий пересказ - (источник: http://vademec.ru/ne...tail60703.html)

 

Американская фармацевтическая компания Amgen Inc заявила, что прекратит сотрудничество с британской AstraZeneca Plc в области разработки противовоспалительного препарата бродалумаба по соображениям безопасности: у участников клинических испытаний были замечено появление суицидальных мыслей и поведения.
 
Препарат бродалумаб относится к классу так называемых ингибиторов интерлейкина (ИЛ) 17. Средство предназначено для больных бляшечным псориазом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилоартритом, говорится в пресс-релизе Amgen.
 
По словам Шона Харпера, исполнительного вице-президента подразделения исследований и разработки Amgen, во время процесса подготовки заявки в регулирующий орган компания пришла к выводу, что указанные на упаковке ограничения в применении препарата могут снизить количество пациентов, для которых предназначен препарат.
 
Программа разработки бродалумаба целиком перейдет в ведение AstraZeneca, и она одна будет принимать дальнейшие решения о клинических испытаниях и регистрировать препарат в различных странах. Исключение составляет азиатский регион, в том числе Япония, где права на бродалумаб принадлежат Kyowa Hakko Kirin.
 
Amgen и AstraZeneca заключили соглашение о совместной разработке и запуске на рынок пяти препаратов Amgen на основе моноклональных антител в апреле 2012 года. Amgen занимается клиническими исследованиями и запуском бродалумаба и препарата AMG 557/MEDI5872, предназначенного для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как волчанка. AstraZeneca отвечает за клинические исследования и запуск препарата MEDI7183/AMG 181 для пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона, MEDI2070/AMG 139 от болезни Крона и MEDI9929/AMG 157 от астмы.
 
Две последние фазы клинических испытаний бродалумаба на эффективность при псориатическом артрите начались в 2014 году. Лекарство также проверяли на эффективность при других воспалительных заболеваниях, таких как псориаз и спондилоартрит. В ноябре 2014 года Amgen и AstraZeneca сообщили о том, что бродалумаб успешно прошел III фазу клинических исследований.

 

 


"This too shall pass". ©

#17 FROL

FROL

    .

  • Ветераны
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 14 618 сообщений
  • Пол: (м)

Отправлено 27 Июнь 2015 - 09:30

... у участников клинических испытаний были замечено появление суицидальных мыслей и поведения.

 

Захотят заметить - заметят, не захотят - не заметят. :) Как можно заметить мысли? - или теперь можно влезть не только в телефон и комп, но и в мысли?



#18 RedMen

RedMen

    ЗЫвучий мужичОК

  • Модераторы форума
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 8 008 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:из очень древнего города

Отправлено 27 Июнь 2015 - 09:45

Фрол опередил. Перечитывал раза три, так и не понял, почему прграмму закрыли.
Кто-то из пациентов делал попытки под машину кинуться, в окно прыгнуть, вены вскрыть? О_о


УЛЫБНИСЬ МИРУ И МИР УЛЫБНЁТСЯ ТЕБЕ!

#19 help

help

    Злой moderator

  • Администраторы
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 18 023 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Terra Sanсta

Отправлено 27 Июнь 2015 - 09:48

Мне кажется, где-то с бизнесом не сошлось, или с регистрациями. "Появление суицидальных мыслей" есть у некоторых препаратов в побочных действиях, например, антиконвульсанта Фентоина (применяется в неврологии), ну и что? Врач оценивает возможные плюсы и минусы при выборе препарата.


"This too shall pass". ©

#20 FROL

FROL

    .

  • Ветераны
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 14 618 сообщений
  • Пол: (м)

Отправлено 27 Июнь 2015 - 10:09

Этих испытаний, как я понимаю - огромный массив по нескольким странам. Так что, строго говоря, надо замерить уровень таких нехороших мыслей по всем контрольным группам и сравнить с уровнем по всем группам испытуемых (делалось ли это?). Если последний уровень несколько выше - тогда да, можно записать в побочных эффектах, если существенно выше - можно и остановить испытания. Хотя, как и Хэлп, считаю, что скорее "где-то с бизнесом не сошлось, или с регистрациями". 





Похожие темы, помеченные тегами: бродалюмаб, brodalumab, псориатический артрит, испытания

Количество пользователей, читающих эту тему: 0

0 пользователей, 0 гостей, 0 скрытых пользователей

Donatate

Сайт и форум "Псориаз? Давайте лечиться вместе! 1999-2014 г. ©