IPB Style© Fisana

Перейти к содержимому


Фотография

Программа клинического исследования нового препарата - Иксекизумаб

иксекизумаб тестирование псориаз новый препарат иммуномодулятор

  • Please log in to reply
Сообщений в теме: 113

#21 pirate76

pirate76

    Новичок

  • Участники форума
  • Pip
  • 6 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Одесса

Отправлено 19 Октябрь 2013 - 04:37

Уважаемый,alliancebiomedical,а будут испытания на Украине?

Сообщение отредактировал pirate76: 19 Октябрь 2013 - 04:38


#22 Доктор Соловьев

Доктор Соловьев

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 66 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Москва

Отправлено 21 Октябрь 2013 - 21:07

Стелара зарегистрирована в России, а Энбрель - нет 

Отвечаю сам себе: Энбрел - зарегистрировали в России


Уважаемый,alliancebiomedical,а будут испытания на Украине?

В той программе по иксекизумабу, которою мы начинаем, Украина не участвует. Пациенту советую обзвонить кафедры кожных и венерических болезней при медвузах. Обычно такие исследования проводят там. Часто участвуют Кiев, Донецк, Харькiв и Днепропетровск. Еще есть научно-исследовательские институты кожных болезней. Там тоже могут проходить такие исследования. Надо  найти телефоны кафедр и научных учреждений и звонить-узнавать. Есть просто много параллельных программ, в которых может участвовать Украина.



#23 help

help

    Злой moderator

  • Администраторы
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 18 022 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Terra Sanсta

Отправлено 22 Октябрь 2013 - 02:41

А есть где-то общая "голова" этих программ? Я к тому, что просто может, написать организаторам и опубликовать список тех, кто проводит, если они согласятся?


"This too shall pass". ©

#24 Доктор Соловьев

Доктор Соловьев

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 66 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Москва

Отправлено 22 Октябрь 2013 - 04:47

А есть где-то общая "голова" этих программ? Я к тому, что просто может, написать организаторам и опубликовать список тех, кто проводит, если они согласятся?

В каждом случае организует фирма-создатель препарата. Она сама выбирает тех, с кем будет работать. Поэтому по каждому препарату научно-исследовательские центры могут быть разные. Конкретно по иксекизумабу, я и задавал вопрос организаторам, ответили, что по данной программе Украина не участвует.



#25 pirate76

pirate76

    Новичок

  • Участники форума
  • Pip
  • 6 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Одесса

Отправлено 23 Октябрь 2013 - 04:23

В каждом случае организует фирма-создатель препарата. Она сама выбирает тех, с кем будет работать. Поэтому по каждому препарату научно-исследовательские центры могут быть разные. Конкретно по иксекизумабу, я и задавал вопрос организаторам, ответили, что по данной программе Украина не участвует.


Спасибо за инфу,печально...

#26 Pridon

Pridon

    Новичок

  • Участники форума
  • Pip
  • 8 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Спб

Отправлено 27 Октябрь 2013 - 09:30

Специально зарегистрировался. Псориаз 10 лет. ПА 2 года. Болят все пальцы, кисти, локти, колени, тб. Садится вставать с болью. Последний год просидел на аркоксии. НПВС протестил на себе все. Аркоксиа лучше всего подола. НО 1 день пропуска - и здравствуй боль. Решился вписаться в эти исследования, сдал анализы, одобрили. В эту среду сделали первые 3 укола. Со среды решил отменить аркоксию. Боли нет. Уже 4 дня. Корка на голове почти исчезла. На ногах почти исчезла. Во всю исчезает на руках. Сегодня дома сделал второй укол. Наблюдаю дальше.



#27 ариша

ариша

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 467 сообщений
  • Пол: (ж)
  • Откуда:Калуга

Отправлено 27 Октябрь 2013 - 11:53

 Привет)

Какая периодичность уколов,по моему чаще чем у нас на бродалюмабе(раз в 2 недели)куда колешь?

Вам сразу доверили самим колоть инъекции?



#28 Pridon

Pridon

    Новичок

  • Участники форума
  • Pip
  • 8 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Спб

Отправлено 27 Октябрь 2013 - 22:08

Первый раз сделали 3 укола. 1 я попросил в плечо, остальные доктор сделала в живот. В живот объективно лучше. Выдали холодильник и 3 шприца. Колоть раз в 4 дня. т.е в среду укололи. следущий раз воскресение, потом четверг. Пока так. В воскресение колол сам. не уверен что всё сделал правильно:) пол иглы в живот вогнал. Надо больше или нет спрошу в среду( в среду посещение и анализы). Насчёт боли нет я конечно перегнул сильон - но в сравнении с тем что было - день и ночь. Есть небольшой дискомфорт в кистях и локтях. Но вставать и ходить могу спокойно.



#29 Пронь

Пронь

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 149 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:саратов

Отправлено 28 Октябрь 2013 - 04:32

Добрый день!Если не секрет расскажите  об исследовании что на коробке препарата  написано  и какая  дозировка шприцов.есть  ли какой то цвет ,мутность ,консистенция у раствора, дали  ли  какие то инструкции  и календарь  по приему препарата,для отчетности  что  заполнять,какие анализы сдавали,,какие анализы сдавали,какие ощущения при уколе,размораживаете ли вы его  в течении  часа при комнатной температуре перед  уколом), с чем сравнивают  препарат в исследовании,есть  ли плацебо  или сразу дают  какую то дозировку), дают  ли препарат  исходя из веса или всем одинаково делают по дозировке,какое состояние у группы сейчас в целом до и  при начале приема...Ну как-то так)



#30 Pridon

Pridon

    Новичок

  • Участники форума
  • Pip
  • 8 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Спб

Отправлено 28 Октябрь 2013 - 04:40

Итак

1 - сравнение с плацебо и энбрелем.

2- коробка просто белая без опознавательных знаков.

3 - жидкость в шприце прозрачная. есть только номерация и всё.

4 -дали инструкцию как вводить. дали отчётный лист когда ввели во сколько и сам или не сам вводил и всё.

5 - Приём каждый 4-ый день.

6 - Анализы стандартные. Флюшка, кровь на всё что можно(штук 15 анализов из вены). ЭКГ, моча.

7 При уколе в живот ничего не чувствую. Когда ввожу - если быстро вводить чуть чуть жжёт.

8 - 30 минут держу в комнатной температуре.

9 - На вес внимания никакого - у меня вес 130.

10 - Группы как таковой нет, индивидуальные общения с врачом.



#31 Пронь

Пронь

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 149 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:саратов

Отправлено 28 Октябрь 2013 - 09:47

благодарю  за конкретные ответы , а на суставы как-то действует препарат  или  в основном на внешние проявления псориаза и есть  ли какие то ограничения по питанию,заболеваниям,применению других лекарственных  средств,нахождению на солнце во время приема препарата,страховали  ли  жизнь на время приема и какую стадию клинических испытаний он проходит не говорили ?



#32 Pridon

Pridon

    Новичок

  • Участники форума
  • Pip
  • 8 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Спб

Отправлено 28 Октябрь 2013 - 23:11

На суставы одназначно действует. Садиться-вставать, могу спокойно. До среды даже с НПВС это было болезненно. По питанию никаких требований. По лекарствам есть. Метотрексат тот же нельзя. но не критично. Страховка медицинская на все виды лечения, что не покрывает стандартная страховка. про солнце тоже ничего. 



#33 Vasiltsov.SV

Vasiltsov.SV

    Новичок

  • Участники форума
  • Pip
  • 3 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Voronezh

Отправлено 09 Ноябрь 2013 - 03:37

На суставы одназначно действует. Садиться-вставать, могу спокойно. До среды даже с НПВС это было болезненно. По питанию никаких требований. По лекарствам есть. Метотрексат тот же нельзя. но не критично. Страховка медицинская на все виды лечения, что не покрывает стандартная страховка. про солнце тоже ничего. 

добрый день, я так понимаю ВЫ в программе с 23 октября, ну и как результаты после трех уколов? как думаете вы получаете плацебо или сам препарат ?

Вторая консультация уже была ? Что говорил Врач исследователь ?

 

Я с 5 ноября в программе, только сегодня сделал второй укол.

По результатам ощутима только сильное шелушение, сильный зуд был первые два дня, сейчас просто корка отходит пластами, под коркой красная чистая кожа, новых образований нет.

Насчет солнца медсестра говорила что солнечные ванны противопоказанны, как и в соглашении на исследование написано то же.

 

Кстати болею псориазом 11 лет, но с суставами (фуф) проблем пока небыло. Сильно поражены ногти ног, есть немного на руках (ногти)



#34 Pridon

Pridon

    Новичок

  • Участники форума
  • Pip
  • 8 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Спб

Отправлено 09 Ноябрь 2013 - 05:56

Честно говоря я не знаю. Сначала был резкий результат. сейчас всё потихоньку возвращается. сделал уже 8 уколов (3 в первый раз, по 1 ккаждые 4 дня, потом 2 сразу) Врачь сказала что типа раз действует - значит я точно получаю лекарство. Незнаю верить или нет. Так же сказали что на второй фазе будет одним колоть раз в 2 недели а другим раз в месяц. Есть мысли что меня колют раз в месяц просто маленькую дозировку дали. Буду смотреть далььше.



#35 Pridon

Pridon

    Новичок

  • Участники форума
  • Pip
  • 8 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Спб

Отправлено 08 Декабрь 2013 - 23:27

Итак. Принимаю препарат уже полтора месяца. Псора как не было так и нет. Одни светлые пятна. Па есть но не прогрессирует а такое ощущение что два шага вперёд один назад. Тоесть локальные боевые действия с переменным успехом

#36 светлана78

светлана78

    Участник

  • Участники форума
  • PipPip
  • 17 сообщений
  • Пол: (ж)
  • Откуда:Санкт-Петербург

Отправлено 25 Декабрь 2013 - 18:22

Всем привет,вчера мне предложили принять участие в исследовании (LY2439821)  я в шоке 5 лет быть ПОДОПЫТНОЙ!!



#37 Пронь

Пронь

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 149 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:саратов

Отправлено 25 Декабрь 2013 - 23:34

Дело в том что  соглашаются потому что как в моем случае альтернатив в лечении другими методами  уже нет.Да и под наблюдением врача со всеми анализами,из за возможных  побочных  эффектов принимать препараты такого  типа в любом случае считаю  плюсом.Да и финансово  потреблять без инвалидности на постоянной основе практически невозможно применять аналоги в нашей стране.Из за небольшого срока применения этих препаратов все равно  в долгосрочной перспективе их применения становишься таким  же кроликом, тут же есть  вероятность  что  нежелательные изменения сообщат  на ранней стадии.Вобщем в моем случае   исследование улучшило общий уровень  жизни,а через  5 лет надеюсь придумают  что то  более безопасное...Хотя конечно нужно  взвесить  все за и против ведь идти в такие исследование считаю должны люди с тяжелыми формами, а не из-за пары  бляшек.



#38 светлана78

светлана78

    Участник

  • Участники форума
  • PipPip
  • 17 сообщений
  • Пол: (ж)
  • Откуда:Санкт-Петербург

Отправлено 27 Декабрь 2013 - 13:09

Вот я их по этому и заинтересовала что у меня острая и обширная форма( я бы может и согласилась но 5 лет.... и постоянная привязка к институту, тем более что я живу на одном конце города а клиника находится совсем на другом(



#39 Пронь

Пронь

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 149 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:саратов

Отправлено 27 Декабрь 2013 - 13:23

Ну не совсем уж  постоянная привязка , в исследовании где принимаю участие я бы сказал  скачкообразная, первое время, да каждую  неделю,  потом раз  в две недели, а потом раз в месяц, просто препарат дают  для самостоятельного  введения подккожно. Бывают  периоды, что  требуются каждую неделю  посещения,  но  судя по графику, расписанному на все 5 лет, их  будет все меньше. Таким образом  я бы не сказал  что  привязка жесткая уж  очень, а времени занимает если все хорошо организовано  полчаса на анализы и укол). Опять же от исследований  вы сами можете отказаться на  любом  этапе, так же как и вам впрочем могут по  каким то причинам. Но опять  же  дело  не в удобстве посещения,а понимании рациональности  метода в данном конкретном у каждого  болеющим псориазом случае,я выбрал  его не от хорошей жизни(


Сообщение отредактировал Пронь: 27 Декабрь 2013 - 13:31


#40 светлана78

светлана78

    Участник

  • Участники форума
  • PipPip
  • 17 сообщений
  • Пол: (ж)
  • Откуда:Санкт-Петербург

Отправлено 27 Декабрь 2013 - 14:15

Ну не совсем уж  постоянная привязка , в исследовании где принимаю участие я бы сказал  скачкообразная, первое время, да каждую  неделю,  потом раз  в две недели, а потом раз в месяц, просто препарат дают  для самостоятельного  введения подккожно. Бывают  периоды, что  требуются каждую неделю  посещения,  но  судя по графику, расписанному на все 5 лет, их  будет все меньше. Таким образом  я бы не сказал  что  привязка жесткая уж  очень, а времени занимает если все хорошо организовано  полчаса на анализы и укол). Опять же от исследований  вы сами можете отказаться на  любом  этапе, так же как и вам впрочем могут по  каким то причинам. Но опять  же  дело  не в удобстве посещения,а понимании рациональности  метода в данном конкретном у каждого  болеющим псориазом случае,я выбрал  его не от хорошей жизни(

Ну дело в том что кроме Венгерскои схемы я еще ни чем не лечилась, вот в январе ложусь в институт на фототерапию и Метотрексат.





Похожие темы, помеченные тегами: иксекизумаб, тестирование, псориаз, новый препарат, иммуномодулятор

Количество пользователей, читающих эту тему: 0

0 пользователей, 0 гостей, 0 скрытых пользователей

Donatate

Сайт и форум "Псориаз? Давайте лечиться вместе! 1999-2014 г. ©