Перейти к содержимому
help

Программа клинического исследования нового препарата - Иксекизумаб

Recommended Posts

help   

Начинается набор участников для испытаний нового препарата.

Препарат - Иксекизумаб (LY2439821)  – гуманизированное моноклональное антитело иммуноглобулина G подкласса 4 (IgG4), нейтрализующее цитокин интерлейкин-17А. 

Место - Санкт Петербург.

Обращаться: к. м. н. врач-дерматолог Един Антон Сергеевич, тел. в Санкт-Петербурге 335-29-58 , пн-сб 08.00-19.00 , адрес ул. Композиторов, дом 10, пом. 63-Н , СПБ.

Информация предоставлена и размещена по просьбе "Альянс Биомедикал".


Представителя на форуме не будет, поэтому вопросы задавайте организаторам. Если вы начали участие - пожалуйста отпишитесь в теме, расскажите остальным (в пределах допустимого).

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Хелп, это будет только Санк-Петербург,или и еще другие города России,как у нас? Помоэму этот препарат шел вместе с бродалюмабом паралельно в разработке и тоже уже были 12недельные испытания.


 

http://www.evrika.ru/show/545

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах
help   

Я не знаю подробностей, стоит позвонить и спросить, какая география. 

Будет набор на тестирование в Москве, но чуть позже, осенью.

Доктор Соловьёв сделает объявление о начале.

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах
help   

Для ответов на вопросы о наборе, сроках, препарате и т.д. зарегистрировался участник alliancebiomedical, спрашивайте о подробностях.

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Помимо Санкт-Петербурга ещё будет в Москве, городской КВД (отделение интерлейкиновой терапии).

Плюс этой программы в том, что после 3 мес у пациента есть возможность перейти в открытую фазу и 5 лет получать препарат бесплатно

 

 

Хелп, это будет только Санк-Петербург,или и еще другие города России,как у нас? Помоэму этот препарат шел вместе с бродалюмабом паралельно в разработке и тоже уже были 12недельные испытания.

 

http://www.evrika.ru/show/545

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах
ElenMak   

Помимо Санкт-Петербурга ещё будет в Москве, городской КВД (отделение интерлейкиновой терапии).

Плюс этой программы в том, что после 3 мес у пациента есть возможность перейти в открытую фазу и 5 лет получать препарат бесплатно

 

 

 

http://www.evrika.ru/show/545

Добрый день, подскажите, пожалуйста, а в Москве уже начался набор? И если да, то как можно записаться. Тоже через Санкт-Петербург? 

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах
help   

Насчет Москвы лучше спросить доктора Соловьёва, в соседней теме. У них что-то планировалось.

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Мы тоже начинаем работу по этой программе. Приглашаем пациентов с распространенным псориазом - > 10% поверхности тела (если собрать все высыпания вместе, должно получиться не менее 10 "ладошек"). Программа рассчитана на 5 лет, проходит в Москве на базе Московского государственного медико-стоматологического университета имени А.И. Евдокимова. Вопросы можно задавать на форуме, желающие записаться  - сообщите письмом в "личку".

 

На украине никаких испытаний?)

 

В Украине тоже должна стартовать эта программа.

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Вопрос: как называется испытуемый препарат, сколько раз в месяц надо приезжать в Мск в течении первого года?

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Икс екиз умаб - это он, его испытания будут? У Вас в клинике есть стационар, в котором оказывают услуги по федеральной программе высокотехнологичной помощи при псориазе?

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Вопрос: как называется испытуемый препарат, сколько раз в месяц надо приезжать в Мск в течении первого года?

Иксекизумаб - это международное название нового препарата, второй препарат, который могут получать наши пациенты - этанерсепт (Энбрель). В течение первого года инъекции делаются 1 раз в 2 недели, визиты в клинику совершаются 1 раз в месяц. При выполнения этой программы стационар не нужен, так как лечение амбулаторное - это требование организатора исследования.

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах
FROL   

Второй препарат - энбрель... что это за "клиническое исследование", когда он исследован вдоль и поперёк, "этанерцепт был запущен в продажу компанией Immunex в 1998 г."

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Фрол,думаю это как у нас  Стелара и Бродулюмаб-сравнение..а здесь сравнение нового препарата с Энбрелью))

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Думаю, что в случае с бродалюмабом организаторы выбрали Стелару как препарат наиболее сходный по механизму действия, в случае с иксекизумабом - пошли на определенный риск и решили сравнивать с хорошо изученным, давно применяемым и высокоэффективным препаратом для лечения псориаза - Энбрелем.

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах
help   

 

То есть устроители сравнения заведомо предполагают , что иксекизу-никак не вывогорю -- заведомо хуже Стелары ( да и бродалумаба .... )) ) и сравнению с ним(и) не подлежит ?? ))  :idontno:

 

Это несколько сложнее, чем выставка кошек, и разработчик/исследователь препарата, думаю, понимает бессмысленность ознакомления пациента с многостраничными обоснованиями, как и почему именно так построена программа испытаний. Что "полагают" устроители, пациенту неведомо, поэтому огульные характеристики в данном случае бессмысленны. Есть программа испытаний, пациент соглашается с ней или нет, смешно полагать, что выбор препаратов для сравнения был отфонарным, за этим что-то стояло.

Второй препарат - энбрель... что это за "клиническое исследование", когда он исследован вдоль и поперёк, "этанерцепт был запущен в продажу компанией Immunex в 1998 г."

 

Препарат хоть и давно в производстве, но до сих пор не во всех странах одобрен к применению (причем это не отменяет того, что более новые там уже в ходу, у нас, например не импортируется половина -мабов и -септов, имеющихся на рынке), возможно есть необходимость в каких-то доп. проверках и сравнениях. 

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах
Aly187   

Думаю, что в случае с бродалюмабом организаторы выбрали Стелару как препарат наиболее сходный по механизму действия, в случае с иксекизумабом - пошли на определенный риск и решили сравнивать с хорошо изученным, давно применяемым и высокоэффективным препаратом для лечения псориаза - Энбрелем.

Всё было б ничего -- но Стелара на форуме постоянно на языке у всех , а "хорошо изученный, давно применяемый и высокоэффективный" Энбрель как-то уж слишком подозрительно редко упоминается на форуме , что наводит на некоторые размышления ...  :rolleyes:

 

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

опять же только мои интуитивные догадки...так как Энбрель выпустили и запантетовали в 1998,а Стелару значительно позже,то думаю и Стелара -это уже более новый и качественный препарат..химия то на месте не стоит..т.е именно выборочно-избирательное попадание..вот поэтому он и более эфективный и на слуху(мне так кажется)

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Стелара на форуме постоянно на языке у всех , а "хорошо изученный, давно применяемый и высокоэффективный" Энбрель как-то уж слишком подозрительно редко упоминается на форуме , что наводит на некоторые размышления ...  :rolleyes:

 

Стелара зарегистрирована в России, а Энбрель - нет 

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах
pirate76   

Уважаемый,alliancebiomedical,а будут испытания на Украине?

Изменено пользователем pirate76

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Стелара зарегистрирована в России, а Энбрель - нет 

Отвечаю сам себе: Энбрел - зарегистрировали в России

Уважаемый,alliancebiomedical,а будут испытания на Украине?

В той программе по иксекизумабу, которою мы начинаем, Украина не участвует. Пациенту советую обзвонить кафедры кожных и венерических болезней при медвузах. Обычно такие исследования проводят там. Часто участвуют Кiев, Донецк, Харькiв и Днепропетровск. Еще есть научно-исследовательские институты кожных болезней. Там тоже могут проходить такие исследования. Надо  найти телефоны кафедр и научных учреждений и звонить-узнавать. Есть просто много параллельных программ, в которых может участвовать Украина.

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах
help   

А есть где-то общая "голова" этих программ? Я к тому, что просто может, написать организаторам и опубликовать список тех, кто проводит, если они согласятся?

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

А есть где-то общая "голова" этих программ? Я к тому, что просто может, написать организаторам и опубликовать список тех, кто проводит, если они согласятся?

В каждом случае организует фирма-создатель препарата. Она сама выбирает тех, с кем будет работать. Поэтому по каждому препарату научно-исследовательские центры могут быть разные. Конкретно по иксекизумабу, я и задавал вопрос организаторам, ответили, что по данной программе Украина не участвует.

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах
pirate76   

В каждом случае организует фирма-создатель препарата. Она сама выбирает тех, с кем будет работать. Поэтому по каждому препарату научно-исследовательские центры могут быть разные. Конкретно по иксекизумабу, я и задавал вопрос организаторам, ответили, что по данной программе Украина не участвует.

Спасибо за инфу,печально...

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Создайте аккаунт или войдите для комментирования

Вы должны быть пользователем, чтобы оставить комментарий

Создать аккаунт

Зарегистрируйтесь для получения аккаунта. Это просто!

Зарегистрировать аккаунт

Войти

Уже зарегистрированы? Войдите здесь.

Войти сейчас

  • Сейчас на странице   0 пользователей

    Нет пользователей, просматривающих эту страницу

×