IPB Style© Fisana

Перейти к содержимому


Фотография

Программа клинического исследования нового препарата - Иксекизумаб

иксекизумаб тестирование псориаз новый препарат иммуномодулятор

  • Please log in to reply
Сообщений в теме: 113

#1 help

help

    Злой moderator

  • Администраторы
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 18 027 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Terra Sanсta

Отправлено 22 Август 2013 - 03:18

Начинается набор участников для испытаний нового препарата.

Препарат - Иксекизумаб (LY2439821)  – гуманизированное моноклональное антитело иммуноглобулина G подкласса 4 (IgG4), нейтрализующее цитокин интерлейкин-17А. 

Место - Санкт Петербург.

Обращаться: к. м. н. врач-дерматолог Един Антон Сергеевич, тел. в Санкт-Петербурге 335-29-58 , пн-сб 08.00-19.00 , адрес ул. Композиторов, дом 10, пом. 63-Н , СПБ.

Информация предоставлена и размещена по просьбе "Альянс Биомедикал".


Представителя на форуме не будет, поэтому вопросы задавайте организаторам. Если вы начали участие - пожалуйста отпишитесь в теме, расскажите остальным (в пределах допустимого).


"This too shall pass". ©

#2 ариша

ариша

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 472 сообщений
  • Пол: (ж)
  • Откуда:Калуга

Отправлено 22 Август 2013 - 11:03

Хелп, это будет только Санк-Петербург,или и еще другие города России,как у нас? Помоэму этот препарат шел вместе с бродалюмабом паралельно в разработке и тоже уже были 12недельные испытания.


 

http://www.evrika.ru/show/545



#3 help

help

    Злой moderator

  • Администраторы
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 18 027 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Terra Sanсta

Отправлено 24 Август 2013 - 00:03

Я не знаю подробностей, стоит позвонить и спросить, какая география. 

Будет набор на тестирование в Москве, но чуть позже, осенью.

Доктор Соловьёв сделает объявление о начале.


"This too shall pass". ©

#4 help

help

    Злой moderator

  • Администраторы
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 18 027 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Terra Sanсta

Отправлено 29 Август 2013 - 07:17

Для ответов на вопросы о наборе, сроках, препарате и т.д. зарегистрировался участник alliancebiomedical, спрашивайте о подробностях.


"This too shall pass". ©

#5 ариша

ариша

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 472 сообщений
  • Пол: (ж)
  • Откуда:Калуга

Отправлено 29 Август 2013 - 10:47

спасибо,уже вопрошаю)



#6 alliancebiomedical

alliancebiomedical

    Новичок

  • Новички
  • Pip
  • 1 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Санкт-Петербург

Отправлено 09 Сентябрь 2013 - 13:33

Помимо Санкт-Петербурга ещё будет в Москве, городской КВД (отделение интерлейкиновой терапии).

Плюс этой программы в том, что после 3 мес у пациента есть возможность перейти в открытую фазу и 5 лет получать препарат бесплатно

 

 

Хелп, это будет только Санк-Петербург,или и еще другие города России,как у нас? Помоэму этот препарат шел вместе с бродалюмабом паралельно в разработке и тоже уже были 12недельные испытания.

 

http://www.evrika.ru/show/545



#7 ElenMak

ElenMak

    Новичок

  • Новички
  • Pip
  • 1 сообщений
  • Пол: (ж)
  • Откуда:Москва

Отправлено 22 Сентябрь 2013 - 05:21

Помимо Санкт-Петербурга ещё будет в Москве, городской КВД (отделение интерлейкиновой терапии).

Плюс этой программы в том, что после 3 мес у пациента есть возможность перейти в открытую фазу и 5 лет получать препарат бесплатно

 

 

 

http://www.evrika.ru/show/545

Добрый день, подскажите, пожалуйста, а в Москве уже начался набор? И если да, то как можно записаться. Тоже через Санкт-Петербург? 



#8 help

help

    Злой moderator

  • Администраторы
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 18 027 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Terra Sanсta

Отправлено 27 Сентябрь 2013 - 13:54

Насчет Москвы лучше спросить доктора Соловьёва, в соседней теме. У них что-то планировалось.


"This too shall pass". ©

#9 Максим фесенко

Максим фесенко

    Новичок

  • Участники форума
  • Pip
  • 6 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Днепропетровск

Отправлено 05 Октябрь 2013 - 07:27

На украине никаких испытаний?)

#10 Доктор Соловьев

Доктор Соловьев

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 66 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Москва

Отправлено 10 Октябрь 2013 - 02:24

Мы тоже начинаем работу по этой программе. Приглашаем пациентов с распространенным псориазом - > 10% поверхности тела (если собрать все высыпания вместе, должно получиться не менее 10 "ладошек"). Программа рассчитана на 5 лет, проходит в Москве на базе Московского государственного медико-стоматологического университета имени А.И. Евдокимова. Вопросы можно задавать на форуме, желающие записаться  - сообщите письмом в "личку".

 

На украине никаких испытаний?)

 

В Украине тоже должна стартовать эта программа.



#11 konstantin

konstantin

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 321 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:родниковый край

Отправлено 10 Октябрь 2013 - 04:58

Вопрос: как называется испытуемый препарат, сколько раз в месяц надо приезжать в Мск в течении первого года?



#12 konstantin

konstantin

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 321 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:родниковый край

Отправлено 10 Октябрь 2013 - 07:09

Икс екиз умаб - это он, его испытания будут? У Вас в клинике есть стационар, в котором оказывают услуги по федеральной программе высокотехнологичной помощи при псориазе?



#13 Доктор Соловьев

Доктор Соловьев

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 66 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Москва

Отправлено 10 Октябрь 2013 - 09:20

Вопрос: как называется испытуемый препарат, сколько раз в месяц надо приезжать в Мск в течении первого года?

Иксекизумаб - это международное название нового препарата, второй препарат, который могут получать наши пациенты - этанерсепт (Энбрель). В течение первого года инъекции делаются 1 раз в 2 недели, визиты в клинику совершаются 1 раз в месяц. При выполнения этой программы стационар не нужен, так как лечение амбулаторное - это требование организатора исследования.



#14 FROL

FROL

    .

  • Ветераны
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 14 619 сообщений
  • Пол: (м)

Отправлено 10 Октябрь 2013 - 09:44

Второй препарат - энбрель... что это за "клиническое исследование", когда он исследован вдоль и поперёк, "этанерцепт был запущен в продажу компанией Immunex в 1998 г."



#15 ариша

ариша

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 472 сообщений
  • Пол: (ж)
  • Откуда:Калуга

Отправлено 10 Октябрь 2013 - 22:14

Фрол,думаю это как у нас  Стелара и Бродулюмаб-сравнение..а здесь сравнение нового препарата с Энбрелью))



#16 Доктор Соловьев

Доктор Соловьев

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 66 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Москва

Отправлено 11 Октябрь 2013 - 02:17

Думаю, что в случае с бродалюмабом организаторы выбрали Стелару как препарат наиболее сходный по механизму действия, в случае с иксекизумабом - пошли на определенный риск и решили сравнивать с хорошо изученным, давно применяемым и высокоэффективным препаратом для лечения псориаза - Энбрелем.



#17 help

help

    Злой moderator

  • Администраторы
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 18 027 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Terra Sanсta

Отправлено 11 Октябрь 2013 - 02:26

 

То есть устроители сравнения заведомо предполагают , что иксекизу-никак не вывогорю -- заведомо хуже Стелары ( да и бродалумаба .... )) ) и сравнению с ним(и) не подлежит ?? ))  :idontno:

 

Это несколько сложнее, чем выставка кошек, и разработчик/исследователь препарата, думаю, понимает бессмысленность ознакомления пациента с многостраничными обоснованиями, как и почему именно так построена программа испытаний. Что "полагают" устроители, пациенту неведомо, поэтому огульные характеристики в данном случае бессмысленны. Есть программа испытаний, пациент соглашается с ней или нет, смешно полагать, что выбор препаратов для сравнения был отфонарным, за этим что-то стояло.


Второй препарат - энбрель... что это за "клиническое исследование", когда он исследован вдоль и поперёк, "этанерцепт был запущен в продажу компанией Immunex в 1998 г."

 

Препарат хоть и давно в производстве, но до сих пор не во всех странах одобрен к применению (причем это не отменяет того, что более новые там уже в ходу, у нас, например не импортируется половина -мабов и -септов, имеющихся на рынке), возможно есть необходимость в каких-то доп. проверках и сравнениях. 


"This too shall pass". ©

#18 Aly187

Aly187

    .

  • Участники форума
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 1 682 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Центрально-Чернозёмный район России

Отправлено 11 Октябрь 2013 - 02:30

Думаю, что в случае с бродалюмабом организаторы выбрали Стелару как препарат наиболее сходный по механизму действия, в случае с иксекизумабом - пошли на определенный риск и решили сравнивать с хорошо изученным, давно применяемым и высокоэффективным препаратом для лечения псориаза - Энбрелем.

Всё было б ничего -- но Стелара на форуме постоянно на языке у всех , а "хорошо изученный, давно применяемый и высокоэффективный" Энбрель как-то уж слишком подозрительно редко упоминается на форуме , что наводит на некоторые размышления ...  :rolleyes:

 


Псориаз излечим . © Aly187, 2013-2014. С огромной благодарностью к форуму psoranet.org и его участникам .

#19 ариша

ариша

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 472 сообщений
  • Пол: (ж)
  • Откуда:Калуга

Отправлено 11 Октябрь 2013 - 03:13

опять же только мои интуитивные догадки...так как Энбрель выпустили и запантетовали в 1998,а Стелару значительно позже,то думаю и Стелара -это уже более новый и качественный препарат..химия то на месте не стоит..т.е именно выборочно-избирательное попадание..вот поэтому он и более эфективный и на слуху(мне так кажется)



#20 Доктор Соловьев

Доктор Соловьев

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPip
  • 66 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Москва

Отправлено 11 Октябрь 2013 - 03:19

Стелара на форуме постоянно на языке у всех , а "хорошо изученный, давно применяемый и высокоэффективный" Энбрель как-то уж слишком подозрительно редко упоминается на форуме , что наводит на некоторые размышления ...  :rolleyes:


 

Стелара зарегистрирована в России, а Энбрель - нет 





Похожие темы, помеченные тегами: иксекизумаб, тестирование, псориаз, новый препарат, иммуномодулятор

Количество пользователей, читающих эту тему: 0

0 пользователей, 0 гостей, 0 скрытых пользователей

Donatate

Сайт и форум "Псориаз? Давайте лечиться вместе! 1999-2014 г. ©