IPB Style© Fisana

Перейти к содержимому


Фотография

Apremilast - участие в клинических испытаниях

артрит псориатический apremilast апремиласт испытания

  • Please log in to reply
Сообщений в теме: 67

#1 alex12

alex12

    Участник

  • Участники форума
  • PipPip
  • 45 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Новосибирск

Отправлено 02 Март 2012 - 02:55

Добрый день, первый раз участвую в форумах) Псор уже 15 лет, а вот артрит получил в январе и сейчас сижу пока на Аркоксиа 1 таблетка в день. Боли в суставах пока не сильные, но почти везде Немного опух палец правой руки и палец левой ноги и уже третий месяц не могу снять отечность(. Врач предложил попробовать поучаствовать в клинических испытаниях новых биоагентах вместо традиционного базового лечения. Говорит, что плюсы - это бесплатно и на 3 года и что биоагенты гораздо эффективней чем базовые препараты.
Поэтому у меня большой вопрос ... стоит ли пробовать (минусов тоже достаточно, всякие побочные эффекты) , может кто уже проходил подобные испытания или подскажет что нибудь об этом.

#2 Vesna

Vesna

    Участник

  • Модераторы разделов
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 1 730 сообщений
  • Пол: (ж)
  • Откуда:...

Отправлено 02 Март 2012 - 06:05

alex12, здравствуйте.
А какой именно препарат Вам предлагают?

Посмотрите по этим ссылкам. Форумчанин Jazz сообщал о своём участии в испытаниях биологического препарата тофацитиниб.
http://psoranet.org/...t__p__93731653
http://psoranet.org/...st__p__93731685

Также Silikaat колет Хумиру - http://psoranet.org/...st__p__93730693

RedMen применял Ремикейд и Хумиру.

#3 alex12

alex12

    Участник

  • Участники форума
  • PipPip
  • 45 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Новосибирск

Отправлено 02 Март 2012 - 21:46

Vesna, добрый день! Спасибо за ссылку) По поводу препарата пока не знаю, доктор сказала, что в течении марта все прояснится, то есть будет конкретно ясно, что за лекарство (я так понял, что оно продолжение лекарств биоагентов - Ремикейд, Хумира), сколько человек в группе и когда начнется подготовка (анализы .. и прочее). Я еще хотел узнать, если я в течении месяца не буду принимать базовые препараты, а сидеть на нестеройде - не будет ли это ухудшением? Врач говорит, что базовые никогда не поздно начать.., а вдруг она оттягивает применение для эксперимента :huh: , я так понял что для чистоты исследования нужны пациенты которые не применяют базовое лечение .

#4 Silikaat

Silikaat

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 1 077 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Estonia, Tallinn

Отправлено 02 Март 2012 - 23:58

месяц туда-сюда не принципиально, если не край тебе

#5 alex12

alex12

    Участник

  • Участники форума
  • PipPip
  • 45 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Новосибирск

Отправлено 03 Март 2012 - 05:20

понятно, если с исследованием получится постараюсь подробно написать о нем

#6 alex12

alex12

    Участник

  • Участники форума
  • PipPip
  • 45 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Новосибирск

Отправлено 30 Апрель 2012 - 19:00

встречался с врачом -сказала.что после майских должно все пойти .. я уже честно готов лечится базисными, а то уже второй месяц все тянется...Врач говорит, что пока можно потерпеть и посидеть на НПВС. Так что надеюсь, что в мае все начнется :)

#7 Надежда39

Надежда39

    пенсионерка

  • Участники форума
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 2 151 сообщений
  • Пол: (ж)
  • Откуда:Пермь

Отправлено 30 Апрель 2012 - 21:12

Несколько времени не смотрела этот раздел форума и ....отстала от жизни.
Ну и ладно буду жить по старинке.

#8 Silikaat

Silikaat

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 1 077 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Estonia, Tallinn

Отправлено 02 Май 2012 - 04:19

Будем догонять ? :)

#9 Надежда39

Надежда39

    пенсионерка

  • Участники форума
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 2 151 сообщений
  • Пол: (ж)
  • Откуда:Пермь

Отправлено 02 Май 2012 - 06:29

Будем догонять ? :)

Мне уже видимо не надо в догонялки играть, я свою норму в медлечении по всем показателям перевыполнила.

#10 RedMen

RedMen

    ЗЫвучий мужичОК

  • Модераторы форума
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 8 012 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:из очень древнего города

Отправлено 06 Май 2012 - 12:21

я уже честно готов лечится базасными, а то уже второй месяц все тянется...Врач говорит, что пока можно потерпеть и посидеть на НПВС. Так что надеюсь, что в мае все начнется :)

А раньше не готов был?
Честно говоря, не врубаюсь в ситуацию вообще; на НЕГО только базисными препаратами и можно повлиять, симптоматическое лечение оно и есть симптоматическое. Хочешь лечиться по-настоящему - лечись.

И э-э-э... позволю себе напомнить вот такой пост => http://psoranet.org/...0#entry93742734
УЛЫБНИСЬ МИРУ И МИР УЛЫБНЁТСЯ ТЕБЕ!

#11 bottezini

bottezini

    Участник

  • Участники форума
  • PipPip
  • 23 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Торонто

Отправлено 06 Май 2012 - 19:00

А я вот нашел клинические испытания препарата Apremilast и подал заявку (на всякий случай). Это биологический препарат, специально разработанных для псориаза и ПА, принимается орально. Сейчас находится в 3-й стадии испытаний. В Северной Америке, если испытания пройдут успешно, станет доступным где-то в 2015. Напишите, если это кому интересно - я могу почитать об этом еще и рассказать всем. А если кто в курсе - напишите, что вам известно.

#12 alex12

alex12

    Участник

  • Участники форума
  • PipPip
  • 45 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Новосибирск

Отправлено 06 Май 2012 - 22:12

А раньше не готов был?
Честно говоря, не врубаюсь в ситуацию вообще; на НЕГО только базисными препаратами и можно повлиять, симптоматическое лечение оно и есть симптоматическое. Хочешь лечиться по-настоящему - лечись.



И раньше готов конечно, но врач есть врач сказала, что дело всего месяц -два и начнется исследование, поэтому и жду.. май последний - если нет, то начинаю принимать базисные - все у меня расписано врачом и лежит на столе! Единственное, что пока не знаю, что выбрать араву или методжект -врач говорит, что арава стоит около 3000р в месяц (метроджект 3900 ) и более эффективно так как сделано специально для артрита. Про Apremilast ничего не слышал было бы интересно узнать про него побольше - если есть такая возможность.

#13 RedMen

RedMen

    ЗЫвучий мужичОК

  • Модераторы форума
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 8 012 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:из очень древнего города

Отправлено 07 Май 2012 - 02:54

Напишите, если это кому интересно - я могу почитать об этом еще и рассказать всем.

Всем интересно что это такое, при необходимости можно и тему новую выделить (если инфы много будет). Просим! :)
УЛЫБНИСЬ МИРУ И МИР УЛЫБНЁТСЯ ТЕБЕ!

#14 alex12

alex12

    Участник

  • Участники форума
  • PipPip
  • 45 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Новосибирск

Отправлено 10 Май 2012 - 06:17

А я вот нашел клинические испытания препарата Apremilast и подал заявку (на всякий случай). Это биологический препарат, специально разработанных для псориаза и ПА, принимается орально. Сейчас находится в 3-й стадии испытаний. В Северной Америке, если испытания пройдут успешно, станет доступным где-то в 2015. Напишите, если это кому интересно - я могу почитать об этом еще и рассказать всем. А если кто в курсе - напишите, что вам известно.


Сегодня позвонил своему врачу-сказала,что оборудование завозят(хотя непонятно что за обрудование) и час исследования близок! Вот тут и решил ее спросить,что за лекарство-сказала что это Аpremilast! Вот тебе и раз , так что получается будут в России испытывать. Я пока только вот по этой ссылке сходил, там написано,что и он уже в Европе проходит испытанияhttp://www.blackwell...ID=761&id=80882.
А так все на английском языке, если будет больше инфы пожалуйста пишите!

#15 Silikaat

Silikaat

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 1 077 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Estonia, Tallinn

Отправлено 11 Май 2012 - 00:54

Я пока только вот по этой ссылке сходил, там написано,что и он уже в Европе проходит испытанияhttp://www.blackwell...ID=761&id=80882.
А так все на английском языке, если будет больше инфы пожалуйста пишите!

господа модеры и все остальные, владеющие англицким, помогите страждущим, переведите чё-нить оттуда полезное. зело интересно. э надо бы у своего врача поспрашать, чё да как

#16 bottezini

bottezini

    Участник

  • Участники форума
  • PipPip
  • 23 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Торонто

Отправлено 13 Май 2012 - 06:45

Прошу из

господа модеры и вес остальные, владеющие англицким, помогите страждущим, переведите чё-нить оттуда полезное. зело интересно.э надо бы у своего врача поспрашать, чё да как

Прошу прощения за недельное молчание - не получалось заходить в форум. Но я постараюсь в ближайшее время перевести эту статью.

#17 bottezini

bottezini

    Участник

  • Участники форума
  • PipPip
  • 23 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Торонто

Отправлено 15 Май 2012 - 19:41

Ну вот, наконец, перевел документ про испытания Apremilast (http://www.blackwell...ID=761&id=80882)

Просьба камнями не кидаться - перевел насколько позволяет понимание в этой области (в том числе на русском языке). Критерии оценки испытаний тупо скопировал из оригинала, хотя и не не особо понял. Если что-то неправильно, пожалуйста, укажите - исправлю.

Вот ссылка на перевод:
https://docs.google....VW9obV93RUM0eDA

Текст перевода (но таблица в тексте отображена в одну колонку - не смог побороть - чтобы увидеть нормальную таблицу, пользуйтесь ссылкой выше)
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Артрит и ревматизм, том 60,
Октябрь 2009 г. Дополнение

2009 год ACR / ARHP ежегодная научная конференция
Филадельфия 16-21 октября 2009 года.

Apremilast эффективно лечит псориатический артрит (ПА)

Университет Эрланген-Нюрнберг, Эрланген, Германия,
Клиника Eilbek, Гамбург, Германия,
Probity Medical Research, Waterloo, ON,
Отдел ревматологии ZNA, Merksen, Бельгии,
Университет Leuven, Левен, Бельгия,
Клинический центр исследований и артрита. Виндзор, ON,
Celgene Corporation, Summit, Нью-Джерси

Цель:

Apremilast (APL) является новым пероральным фосфодиэстеразы-4 ингибитор, подавляющим несколько провоспалительных медиаторов и цитокинов в патогенезе ПА.

Метод:

Фаза 2 случайного, двойного-слепого, плацебо контролируемого исследования , проводимого в нескольких медицинских центрах Северной Америки и Европе. Пациенты с продолжительностью заболевания > = 6 месяцев, и удовлетворяющие Moll и Wright критерию с > = 3 болезненных суставов (БС) и распухших суставов (РС), были случайным образом распределены на группы: Apremilast 20 мг дважды в день; Apremilast 40 мг ежденевно; и плацебо для 12 недельного лечения. Стабильные дозы НПВС, кортикостероидов (<= 10 мг / сутки преднизолона или его эквивалента), и метотрексата были также разрешены. 126 испытуемых затем получили дополнительное лечение в течение 12 недель (в сумме 24 недель), в том числе 40 плацебо-пациентов, которые получили лечение обоими дозами Apremilast (20 мг и 40 мг) в соотношении 1:1.

Результаты:

204 пациента участвовали в исследовании [53% мужчин, 47% женщин, средний возраст 51 (21-81)]. Средняя продолжительность ПА у пациентов составила 7,8 лет, среднее количество болезненных суставов - 22, среднее количество распухших суставов - 10. Исходные характеристики были равномерно распределены между группами. 168 пациентов завершили 12-недельную фазу лечения. Первичная конечная точка, ACR20 на 12 неделе, была зафиксирована для групп APL 20 мг дважды в день мг и 40 мг ежедневно. Результаты эффективности приведены в таблице ниже. У оцениваемых пациентов результаты лечения сохранялись к 24 неделе (ACR20 40% и 39,1% на 20 мг дважды в день и 40 мг ежедневно соответственно). Пациенты, получавшие плацебо, и передшие на Apremilast в дополнительный период на 24 неделе получили результаты аналогичные таковым у пациентов из групп изначально принимавших Apremilast (ACR20 35% и 40% ПБО до 20 мг дважды в день и ПБО до 40 мг ежедневно соответственно).


Группа (N)
Placebo (68)
APL 20 мг дважды в день (69)
APL 40 мг ежедневно (67)
ACR20 (%)
11.8
43.5 *
35,8 **
ACR50 (%)
2,9
17,4
13,4 ***
ACR70 (%)
1,5
5,8
7,5

ACR – American College of Rheumatology (Американская Коллегия Ревматологов)
* Р < 0,0001
** Р = 0,002
*** Р = 0,012

5 самых частых побочных явлений были тошнота, диарея, головная боль, назофарингит, и усталость. Прекратили участие из-за побочных явлений 9% и 6% пациентов, получающих Apremilast (20 мг дважды в день, 40 мг КТ соответственно), против 3% в группе Плацебо. Прекращение в связи с отсутствием эффективности было у 7 и 0% принимающих Apremilast (группы 20 мг дважды в день и 40 мг ежедневно, соответственно), против 15% в группе плацебо. У 8 пациентов в течение 12-недельного периода исследования возникли серьезные побочные эффекты (4 - в группе принимающих 20 мг дважды в день, 0 - в группе 40 мг ежедневно, 4 – в группе плацебо), у 7 пациентов возникли серъезные побочные эффекты в расширении. Существовала не очевидная разница между инфекциями в АПЛ и ПБО группы, случаев смерельного исхода не было.

Вывод:

Apremilast значительно улучшил симптомы ПА в данном исследовании. Большинство побочных эффектов были слабыми или умеренными и не привели к отказу от применения препарата. Более масштабные, долгосрочные исследования необходимы для определения оптимальной дозы, эффективности и безопасности Apremilast в лечении ПА.

Для ссылки на этот документ, пожалуйста, используйте следующую информацию:
Шетт, Георг, Волленхаупт Дж, Папп, Ким, Йос, Рик Де Влам, Курт Л. Родригес, Джуд Ф. и др.; Apremilast эффективен в лечении псориатического артрита (ПА) [аннотация]. Артрит Rheum 2009, 60 10 Дополнение: 1258
DOI: 10.1002/art.26332

2009 ACR / ARHP

Сообщение отредактировал bottezini: 15 Май 2012 - 19:56


#18 Silikaat

Silikaat

    Участник

  • Участники форума
  • PipPipPipPipPipPipPipPipPipPip
  • 1 077 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Estonia, Tallinn

Отправлено 15 Май 2012 - 23:42

Случаев смертельного исхода не было. вот это радует.

Боттезини,вопрос по результатам эффективности. В твоём посте написано, мол смотри таблицу, а там не понятно. разверни вопрос, плиз

#19 alex12

alex12

    Участник

  • Участники форума
  • PipPip
  • 45 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Новосибирск

Отправлено 16 Май 2012 - 03:11

Спасибо за перевод, надеюсь, что в скором времени так же поделюсь информацией - полученной из собственного опыта!

#20 bottezini

bottezini

    Участник

  • Участники форума
  • PipPip
  • 23 сообщений
  • Пол: (м)
  • Откуда:Торонто

Отправлено 16 Май 2012 - 15:55

Случаев смертельного исхода не было. вот это радует.

Боттезини,вопрос по результатам эффективности. В твоём посте написано, мол смотри таблицу, а там не понятно. разверни вопрос, плиз

Silikaat, не совсем понял вопрос - уточни, что развернуть? Таблица скопирована из документа и переводить в ней особо нечего, но мне непонятно как интерпретировать эти данные.
Если другим понятно - поясните плз. К примеру, как интерпретировать эффективность лечения для группы ACR (20%)?



Похожие темы, помеченные тегами: артрит, псориатический, apremilast, апремиласт, испытания

Количество пользователей, читающих эту тему: 0

0 пользователей, 0 гостей, 0 скрытых пользователей

Donatate

Сайт и форум "Псориаз? Давайте лечиться вместе! 1999-2014 г. ©