help (13.02.2005 - 14:05):
Магнипсор также не зарегистрирован как лекарственный препарат, но в отличие от Карталина, состав которого тщательно скрывается, состав и способ приготовления Магнипсора известен, а кроме того, производители Магнипсора не обещают вылечить псориаз. Они предоставляют дополнительные он-лайн консультации и массу полезной информации бесплатно. Да, это тоже не есть хорошо, что препарат не регистрируется, собственно никто с этим и не спорит. Далее, производители Карталина пишут, что препарат запатентован, сертифицирован и прошёл клинические испытания (информация с сайта производителя). Ни того, ни другого, ни третьего обнаружить в базах данных и реестрах лек. препаратов не пока удалось. А это уже обман, а это уже плохо, очень плохо начинать с обмана. Вот и вся история.
Не могу согласиться! help, вы смотрите регистрацию препаратов ТОЛЬКО как ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. А есть еще по факту так называемая "КОСМЕЦЕВТИКА".
КАРТАЛИН зарегистрирован как косметическое средство, МАГНИПСОР не зарегистрирован никак (в РФ).
Другое дело, что разработчик и производитель КАРТАЛИНА очень рисково позиционируют свою продукцию, называя ее где-то МАЗЬЮ (чисто ЛЕКАРСТВЕННАЯ препаративная форма по законодательству РФ), да и слишком часто ставят фразу "ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ...", что для косметического средства неприемлемо.
Все это - из-за отсутствия законодательно оформленного в нашей стране понятия "КОСМЕЦЕВТИКА" и соответствующих процедур подтверждения эффективности средства.
По КАРТАЛИНУ. Технические условия ТУ 9158-002-00001342-97.
По ГОСТ 2.114:
9158 - по Общероссийскому классификатору продукции - ПРОДУКЦИЯ КОСМЕТИЧЕСКАЯ;
002 - номер ТУ в рамках предприятия;
00001342-97 - код предприятия-разработчика ТУ по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций;
97 - год выпуска ТУ, то есть год их регистрации в Росстандарте.
Есть и Сертификат соответствия № 5522700 от 11.11.2002 г.
Другое дело, можно задать ряд вопросов:
1. ООО "Астрофарма" зарегистрировано в 2001 году, а ТУ - в 1997 году. Выпускались ли "Астрофармой" новые ТУ, или при регистрации КАРТОЛИНА в органы бывшего САНЭПИДНАДЗОРА представлялся договор о передаче права на использование чужих ТУ (чьих именно, "живой" ли организации?)?
2. Почему указан номер БЛАНКА Сертификата соответствия, а не номер САМОГО Сертификата? Поясню на примере.
Сертификат соответствия № РОСС RU.ПК08.В01513. Срок действия с 08.07.2003 по 01.08.2004. № 5890513.
Здесь в номере два важных момента: ПК08 - код аттестованного органа по сертификации косметической продукции (ПАРФЮМТЕСТ), и буква В, обозначающая СЕРИЙНОЕ ПРОИЗВОДСТВО (забыл, какая буква обозначает ВЫПУСК ОГРАНИЧЕННОЙ ПАРТИИ). Сертификат выдается максимум на два года, при этом есть практика выдачи сертификата на один год для новой продукции. Потом надо все переоформлять. Ну и номер бланка (красненьким), как и на всяком бланке строгого учета.
ЗНАК СООТВЕТСТВИЯ И КОД ОРГАНА СЕРТИФИКАЦИИ ОБЯЗАТЕЛЬНО ДОЛЖНЫ ПРИСУТСТВОВАТЬ НА ЭТИКЕТКЕ ПРОДУКЦИИ! На фотографии не видно!
3. Переоформлялся ли в связи с окончанием срока действия Сертификат? Какой у него номер и на какой срок выдан?
4. А есть ли Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию (выдается на пять лет), его номер? Если номер приводится на сайте, однозначно! рецептура представлялась в орган Санэпиднадзора (как приложение №... к ТУ №...), вместе с проектом этикетки, на которой состав ингридиентов должен приводиться в ОБЯЗАТЕЛЬНОМ порядке (по химическим, а не торговым наименованиям).
В пользу того, что препарат зарегистрирован, говорит и тот факт, что он продается в АПТЕКАХ, а ни одна нормальная аптека не возьмет на реализацию продукцию без соответствующих документов.
По МАГНИПСОРУ ничего сказать нельзя. И про состав и технологию производства надо говорить очень осторожно ("можно обрабатывать высокой температурой и полем, а можно и не обрабатывать", передаю смысл по памяти). Мы как-то полемизировали с ФРОЛОМ по поводу солидола, но ни одного слова не было сказано про то, а что, собственно, является ДЕЙСТВУЮЩИМ ВЕЩЕСТВОМ, которое по настоящий момент находится в стадии регистрации (как ЧТО? Как фармацевтическая субстанция, или как сырье для косметики?)!
Поэтому между КАРТАЛИНОМ и МАГНИПСОРОМ организационная разница весьма существенная.
И еще один момент. Имеется масса косметических средств, в состав которых введена фармацевтическая субстанция. Ну, например, "Себозол" с кетоконазолом, зубные пасты типа ТОТАЛ с триклозаном, кремы от угревой сыпи (не помню, с чем - много чего), интимная косметика с хлоргексидина биглюконатом и миромистином. Имеется и масса импортных косметических препаратов, заявленных ну прям как лекарственные средства, но со значком РОСТЕСТА (Gap о многих из них упоминает постоянно). И ВСЕ эти препараты живут и здравствуют в различных методиках КОМПЛЕКСНОГО лечения каких-то заболеваний, как дополнительные средства. И ВСЕ эти препараты в каталогах лекарственных средств не прописаны. А доля КОСМЕЦЕВТИКИ в лечении некоторых, особенно кожных заболеваний, постоянно растет. Так может, надо провести более четкую границу на Форуме между группами препаратов? И ждать от них только ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО, СОПУТСТВУЮЩЕГО ЭФФЕКТА! Для корректности, скажем!
С уважением к Форуму.
Сообщение отредактировано Разработчик: 02 Июль 2005 - 01:32